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Effetto della pausa di ispirazione finale sullo scambio di gas durante l'escissione di massa mediastinica con insufflazione di CO2 e ventilazione a un polmone

24 aprile 2025 aggiornato da: Yonsei University

"L'escissione di massa mediastinica viene generalmente eseguita tramite chirurgia toracoscopica (VATS) assistita da video. Per garantire un campo chirurgico chiaro, il polmone ipsilaterale deve essere sgonfio, raggiunto attraverso la ventilazione del polmone (OLV) e l'insufflazione della co₂ in Inicateracic. Tuttavia, OLV aumenta lo shunt intrapolmonare a causa della continua perfusione del polmone non ventilato, portando potenzialmente a ipossiemia e ipercapnia.

Se eseguito in posizione supina, lo scambio di gas diventa più impegnativo rispetto al decubito laterale a causa della limitata ridistribuzione gravitazionale del flusso sanguigno. Sebbene l'insufflazione della co₂ aiuti l'esposizione chirurgica attraverso la deflazione polmonare passiva, può anche aumentare CVP e PCWP, ridurre la gittata cardiaca e aumentare Paco₂, contribuendo all'acidosi respiratoria.

La pausa di ispirazione terminale (EIP), un'impostazione ventilatoria che fa una pausa flusso d'aria all'impegno finale, prolunga lo scambio di gas alveolare e migliora la corrispondenza della ventilazione-perfusione. Studi precedenti mostrano che l'EIP può migliorare lo scambio di gas, ridurre la microatelectasie e migliorare la clearance di CO₂ nei pazienti con lesioni polmonari acute. Pertanto abbiamo mirato a valutare l'effetto dell'applicazione EIP durante l'excicione di massa mediastinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 80 anni programmati per la resezione del tumore mediastinale toracoscopico assistito video.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico II (pazienti con lieve malattia sistemica) o III (pazienti con grave attività di limitazione della malattia sistemica).

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave (BPCO) secondo i criteri dell'oro: definito come FEV₁/FVC <0,7 e FEV₁ ≤ 80% dei previsti sui test della funzione polmonare.
  • Capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio (DLCO) <80% del previsto.
  • Storia di pneumotorace o presenza di bolle o blebs sull'imaging preoperatorio.
  • Incapacità di leggere o comprendere la scheda informativa dell'oggetto e il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EIP-First
L'EIP viene applicato per 20 minuti immediatamente dopo l'inizio della ventilazione a un polmone, seguita da ventilazione meccanica convenzionale.
Procedura: Eip-first
L'EIP viene applicato per 20 minuti immediatamente dopo l'inizio della ventilazione a un polmone, seguita da ventilazione meccanica convenzionale.
Comparatore attivo: Gruppo EIP-Later
La ventilazione meccanica convenzionale viene applicata per 20 minuti dopo l'inizio della ventilazione a un polmone, seguita dall'applicazione EIP.
Procedura: Eip-later
La ventilazione meccanica convenzionale viene applicata per 20 minuti dopo l'inizio della ventilazione a un polmone, seguita dall'applicazione EIP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paco₂ a 20 minuti dopo ogni metodo di ventilazione
Lasso di tempo: Paco₂ viene valutato a 20 minuti dopo ogni metodo di ventilazione
Lo studio mirava a valutare se l'applicazione di EIP ha portato a una significativa differenza intergruppo in Paco₂.
Paco₂ viene valutato a 20 minuti dopo ogni metodo di ventilazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2025-0232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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