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脳脳震盪後の記憶症状のリハビリテーション (REMEMBR)

2026年5月29日 更新者：Noah Silverberg、University of British Columbia
脳震盪後の持続的な記憶症状は一般的であり、おそらく役に立たない病気の信念と対処行動によって永続化される可能性があります。 パイロット研究では、従来の認知リハビリテーションと新しい認知行動療法（CBT）プロトコルの両方が、主観的記憶機能の改善に関連していることがわかりました。 本研究は、脳震盪後の主観的記憶機能を改善するためのこれらの介入の有効性をより明確に比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な研究の目的は、認知行動療法（CBT）と認知代償戦略トレーニング（CCST）が通常のケアと比較して主観的な記憶機能を改善するかどうかを判断し、CBTとCCSTの有効性を比較することです。 この研究は、CBT、CCST、または秘密の待機リスト条件（2：2：1）への脳震盪後の持続的な記憶症状を持つ成人をランダム化するマルチサイト3腕のランダム化対照試験（RCT）です。 参加者は、研究の他の腕と研究仮説に盲目にされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tasha L Klotz, BA
  • 電話番号：2316 6047341313
  • メール：tasha.klotz@ubc.ca

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley、British Columbia、カナダ、V1M 4A6
        • 募集
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • コンタクト：
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
        • 募集
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 積極的、募集していない
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7X7
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • 募集
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 18-60歳
  2. 脳震盪の診断は、アメリカのリハビリテーション医学会議診断基準に基づく構造化されたインタビューで確認されました
  3. 脳震盪は、登録の6か月から36か月前に発生しました
  4. 継続的なメモリの懸念
  5. 英語に堪能
  6. インターネット機能を備えたコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへの安定したアクセス

除外基準：

  1. パフォーマンスの妥当性テストに失敗します
  2. 併存疾患の精神障害または神経障害、または記憶症状を完全に説明できる薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ウェイトリスト - 通常のケア
実験的：認知行動療法
行動：認知行動療法
認知行動療法（CBT）は、10人の個人（1：1）を超える操作されたビデオ会議セッションを超える心理学者によって提供されます。 この療法の目標は、参加者が自分の記憶をより正常に使用すること（つまり、回避と安全行動を減らす）と、視聴記憶が脅迫的ではないと背景にすることです。
アクティブコンパレータ：認知リハビリテーション
行動：認知リハビリテーション
従来の認知リハビリテーション介入である認知代償戦略トレーニング（CCST）は、10人の個人（1：1）の手動ビデオ会議セッションを超える作業療法士によって提供されます。 参加者は、現在の補償戦略の使用を最適化し、/またはニーズやライフスタイルに適した新しい戦略を学びます。 目標は、日常生活の記憶の失効を最小限に抑えることです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多因子メモリアンケート - 満足スケール
時間枠：20週目
参加者の懸念、満足度、および記憶能力の全体的な評価を測定します。 参加者は、18の声明で合意を評価します。 合計スコアの範囲は0〜72で、合計スコアが低いため、主観的なメモリ機能が低下します。
20週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶喪失スケールの恐怖回避
時間枠：1週目と20週目
記憶の減少に関連する恐怖と回避行動を評価します。 参加者は5ポイントスケールで24のアイテムを評価します。このスコアが高いほど、メモリの懸念が大きくなり、不適応な対処が示されます。
1週目と20週目
変化スケールの患者のグローバルな印象
時間枠：20週目
参加者は、ミッドポイントが変更されない7段階のスケールで評価された単一のアイテムで、研究の開始以来、メモリ機能が全体的に改善または減少したかを評価します。
20週目
作業とソーシャル調整スケール
時間枠：1週目と20週目
参加者は、より高いスコアがより多くの困難を示す1〜7のスケールで、5つのアイテムで職業および社会活動を実行する能力を自分の状態がどれだけ干渉するかを評価します。
1週目と20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Noah D Silverberg, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月2日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H24-02486

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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