Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace příznaků paměti po otřesu mozku (REMEMBR)

29. května 2026 aktualizováno: Noah Silverberg, University of British Columbia
Přetrvávající příznaky paměti po otřesech jsou běžné a pravděpodobně jsou udržovány vírou v nepoškozující nemoc a chování při zvládání. V pilotní studii jsme zjistili, že tradiční kognitivní rehabilitace a nový protokol kognitivně-behaviorální terapie (CBT) byly spojeny se zlepšením subjektivního fungování paměti. Tato studie definitivně porovná účinnost těchto intervencí pro zlepšení subjektivního fungování paměti po otřesu otřesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem primárních výzkumů této studie je zjistit, zda kognitivní behaviorální terapie (CBT) a kognitivní kompenzační strategická trénink (CCST) zlepšují subjektivní fungování paměti ve srovnání s obvyklou péčí a porovnávají účinnost CBT a CCST. Tato studie je multisite se třízrnou randomizovanou kontrolní studií (RCT), která randomizuje dospělé s přetrvávajícími příznaky paměti po otřesu otřesu CBT, CCST nebo skrytému čekacímu seznamu (2: 2: 1). Účastníci budou oslepeni ostatními zbraněmi studie a hypotéz studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tasha L Klotz, BA
  • Telefonní číslo: 2316 6047341313
  • E-mail: tasha.klotz@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V1M 4A6
        • Nábor
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Nábor
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Aktivní, ne nábor
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Nábor
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60
  2. Diagnóza otřesů potvrzena strukturovaným rozhovorem založeným na americkém Kongresu rehabilitační medicíny Diagnostická kritéria
  3. Otřes otřesů došlo mezi 6 a 36 měsíci před zápisem
  4. Probíhající obavy z paměti
  5. Plynně v angličtině
  6. Stabilní přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu s internetovou schopností

Kritéria pro vyloučení:

  1. Testování platnosti výkonu selhání
  2. Komorbidní psychiatrická nebo neurologická porucha nebo užívá léky, které by mohly plně odpovídat za jejich příznaky paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací list - obvyklá péče
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
Kognitivní behaviorální terapie (CBT) je poskytována psychologem nad 10 individuálními (1: 1) manualizovaných videokonferenčních sezení. Cílem této terapie je, aby účastníci normálně používali svou paměť (tj. Snížení vyhýbání se a bezpečnostnímu chování) a považovat paměťové odpadky za méně ohrožující.
Aktivní komparátor: Kognitivní rehabilitace
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace
Kognitivní kompenzační strategická strategie (CCST), tradiční kognitivní rehabilitační intervence, je poskytován ergoterapeutem přes 10 jednotlivců (1: 1) manuální videokonference. Účastníci optimalizují své používání současných kompenzačních strategií a/nebo se naučí nové, které odpovídají jejich potřebám a životnímu stylu. Cílem je minimalizovat výpady paměti v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko dotazníku s multifaktoriální pamětí
Časové okno: 20. týden
Měří obavy účastníků, spokojenost a celkové hodnocení jejich paměťových schopností. Účastníci hodnotí svou dohodu s 18 prohlášeními. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, s nižším celkovým skóre naznačujícím horší subjektivní fungování paměti.
20. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se strachu z měřítka ztráty paměti
Časové okno: 1. týden a 20. týden
Hodnotí obavy a chování vyhýbání se spojené s poklesem paměti. Účastníci hodnotí 24 položek v 5-bodové stupnici, kde vyšší skóre naznačuje větší obavy z paměti a maladaptivní zvládání.
1. týden a 20. týden
Globální dojem pacienta z měřítka změn
Časové okno: 20. týden
Účastníci hodnotí, jak moc se jejich fungování paměti od začátku studie celkově zlepšilo nebo kleslo celkově na jedné položce hodnocené na 7-bodové stupnici, kde střed není změnou.
20. týden
Měřítko práce a sociálního přizpůsobení
Časové okno: 1. týden a 20. týden
Účastníci hodnotí, jak moc jejich stav narušuje jejich schopnost provádět profesní a společenské aktivity na 5 položkách, na stupnici od 1-7, kde vyšší skóre naznačuje větší obtíže.
1. týden a 20. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H24-02486

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit