Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin oireiden kuntoutus aivojen aivotärähdyksen jälkeen (REMEMBR)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Noah Silverberg, University of British Columbia
Pysyvät muistioireet aivotärähdyksen jälkeen ovat yleisiä, ja todennäköisesti jatkuvat turhien sairauksien uskomukset ja selviytymiskäyttäytymiset. Pilottitutkimuksessa havaitsimme, että perinteinen kognitiivinen kuntoutus ja uusi kognitiivisen käyttäytymisterapia (CBT) -protokolla liittyivät molemmat parannuksiin subjektiivisen muistin toiminnassa. Tässä tutkimuksessa verrataan lopullisemmin näiden interventioiden tehokkuutta subjektiivisen muistin toiminnan parantamiseksi aivotärähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perustutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja kognitiivinen kompensoiva strategiakoulutus (CCST) subjektiivisen muistin toimintaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja vertailla CBT: n ja CCST: n tehokkuutta. Tämä tutkimus on monisivusto kolmen aseellinen satunnaistettu kontrollikoe (RCT), joka satunnaistaa aikuiset, joilla on pysyviä muistioireita CBT: n, CCST: n tai peiteltyjen odotuslista-olosuhteiden aivotärähdyksen jälkeen (2: 2: 1). Osallistujat sokaistaan ​​tutkimuksen muihin aseisiin ja tutkimushypoteeseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V1M 4A6
        • Rekrytointi
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytointi
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrytointi
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60
  2. Aivotärähdysdiagnoosi vahvistettiin rakenteellisella haastattelulla, joka perustuu amerikkalaisen kuntoutuslääketieteen kongressin diagnostisiin kriteereihin
  3. Aivotärähdys tapahtui 6–36 kuukautta ennen ilmoittautumista
  4. Jatkuvat muistihuolet
  5. Sujuvasti englantia
  6. Vakaa pääsy tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen Internet -ominaisuuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäonnistumisen kelpoisuustestaus
  2. Comorbid psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai käyttää lääkitystä, joka voisi täysin ottaa huomioon heidän muistioireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista - Tavallinen hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) toimittaa psykologin yli 10 yksilöä (1: 1) manuaalisesti käytetyn videokonferenssien. Tämän hoidon tavoitteena on, että osallistujat käyttävät muistiaan normaalimmin (ts. Vähennä välttämistä ja turvallisuuskäyttäytymistä) ja nähdä muistin raukeaminen vähemmän uhkaavaksi.
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
Kognitiivinen kompensoiva strategiakoulutus (CCST), perinteinen kognitiivinen kuntoutusinterventio, toimittaa toimintaterapeutti yli 10 yksilöä (1: 1) manuaalisesti käydyt videokonferenssiistunnot. Osallistujat optimoivat nykyisten kompensoivien strategioiden käytön ja/tai oppivat uusia heidän tarpeisiinsa ja elämäntapaansa. Tavoitteena on minimoida muisti raukeaa jokapäiväisessä elämässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monitekijäinen muistin kyselylomake-tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 20
Mittaa osallistujien huolenaihe, tyytyväisyys ja yleinen arvio heidän muistikykyyn. Osallistujat arvioivat sopimuksensa 18 lausunnolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 72, pienemmät kokonaispisteet osoittavat huonomman subjektiivisen muistin toiminnan.
Viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin menetysasteikon pelon välttäminen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 20
Arvioi muistin laskussa liittyvä pelko ja välttämiskäyttäytyminen. Osallistujat arvioivat 24 tuotetta 5-pisteisessä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman muistin huolen ja huonosti selviytymisen.
Viikko 1 ja viikko 20
Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heidän muistin toiminta on parantunut tai vähentynyt kokonaisuutena tutkimuksen alusta lähtien, yhdellä 7-pisteisessä asteikolla, jossa keskipiste ei ole muutos.
Viikko 20
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 20
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heidän tilansa häiritsee heidän kykyään suorittaa ammatillista ja sosiaalista toimintaa viidessä tuotteessa, asteikolla 1-7, missä korkeammat pisteet osoittavat vaikeuksia.
Viikko 1 ja viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H24-02486

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa