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Réhabilitation des symptômes de la mémoire après une commotion cérébrale du cerveau (REMEMBR)

29 mai 2026 mis à jour par: Noah Silverberg, University of British Columbia
Les symptômes de mémoire persistante après commotion cérébrale sont courants et probablement perpétués par des croyances inutiles et des comportements d'adaptation. Dans une étude pilote, nous avons constaté que la réhabilitation cognitive traditionnelle et un nouveau protocole de thérapie cognitivo-comportemental (TCC) étaient tous deux associés à des améliorations du fonctionnement de la mémoire subjective. La présente étude comparera plus définitivement l'efficacité de ces interventions pour améliorer le fonctionnement de la mémoire subjective après une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de recherche principaux de cette étude sont de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (CBT) et la formation en stratégie compensatoire cognitive (CCST) améliorent le fonctionnement de la mémoire subjective par rapport aux soins habituels et de comparer l'efficacité de la TCC et du CCST. Cette étude est un essai de contrôle randomisé à trois bras multisite (RCT) qui randomisera les adultes présentant des symptômes de mémoire persistante après une commotion cérébrale en CBT, CCST ou une condition de liste d'attente secrète (2: 2: 1). Les participants seront aveuglés aux autres bras de l'étude et aux hypothèses de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tasha L Klotz, BA
  • Numéro de téléphone: 2316 6047341313
  • E-mail: tasha.klotz@ubc.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V1M 4A6
        • Recrutement
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Recrutement
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Actif, ne recrute pas
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Recrutement
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. 18-60 ans
  2. Diagnostic de commotion cérébrale confirmée par un entretien structuré basé sur les critères de diagnostic de la médecine de la réadaptation américaine
  3. Une commotion cérébrale s'est produite entre 6 et 36 mois avant l'inscription
  4. Préoccupations en cours de mémoire
  5. Couramment l'anglais
  6. Accès stable à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec une capacité Internet

Critères d'exclusion:

  1. Échec des tests de validité des performances
  2. Trouble psychiatrique ou neurologique comorbide ou prend un médicament qui pourrait pleinement expliquer leurs symptômes de mémoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente - soins habituels
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est livrée par un psychologue sur 10 séances de vidéoconférence manuelles individuelles (1: 1). L'objectif de cette thérapie est que les participants utilisent leur mémoire plus normalement (c'est-à-dire réduire les comportements d'évitement et de sécurité) et considèrent les pertes de mémoire comme moins menaçantes.
Comparateur actif: Réhabilitation cognitive
Comportemental: Réhabilitation cognitive
La formation en stratégie compensatoire cognitive (CCST), une intervention traditionnelle de réadaptation cognitive, est dispensée par un ergothérapeute sur 10 séances de vidéoconférence manuelles individuelles (1: 1). Les participants optimisent leur utilisation des stratégies compensatoires actuelles et / ou en apprennent de nouvelles adaptées à leurs besoins et à leur mode de vie. L'objectif est de minimiser les tours de mémoire dans la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de questionnaire de mémoire de mémoire multifactorielle
Délai: Semaine 20
Mesure la préoccupation, la satisfaction des participants et l'évaluation globale de leur capacité de mémoire. Les participants évaluent leur accord avec 18 déclarations. Les scores totaux varient de 0 à 72, avec des scores totaux inférieurs indiquant un bon fonctionnement de mémoire subjective.
Semaine 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la peur de la perte de mémoire
Délai: Semaine 1 et semaine 20
Évalue les craintes et les comportements d'évitement associés au déclin de la mémoire. Les participants évaluent 24 éléments sur une échelle de 5 points, où les scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation de mémoire et une adaptation inadaptée.
Semaine 1 et semaine 20
Patient Global Impression of Change Scale
Délai: Semaine 20
Les participants évaluent combien leur fonctionnement de mémoire s'est amélioré ou a diminué globalement depuis le début de l'étude, sur un seul élément évalué sur une échelle de 7 points où le point médian n'est pas un changement.
Semaine 20
Échelle de travail et d'ajustement social
Délai: Semaine 1 et semaine 20
Les participants évaluent combien leur état interfère avec leur capacité à mener des activités professionnelles et sociales sur 5 éléments, à une échelle de 1 à 7, où des scores plus élevés indiquent plus de difficultés.
Semaine 1 et semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24-02486

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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