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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956417
뇌 뇌진탕 후 기억 증상의 재활 (REMEMBR)
2026년 5월 29일 업데이트: Noah Silverberg, University of British Columbia
뇌진탕 후 지속적인 기억 증상은 흔하며, 도움이되지 않는 질병 신념과 대처 행동에 의해 영속 될 수 있습니다.
파일럿 연구에서, 우리는 전통적인인지 재활과 새로운인지 행동 요법 (CBT) 프로토콜이 주관적 기억 기능의 개선과 관련이 있음을 발견했습니다.
본 연구는 뇌진탕 후 주관적 기억 기능을 향상시키기위한 이러한 중재의 효과를보다 명확하게 비교할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 연구 목표는인지 행동 요법 (CBT) 및인지 보상 전략 훈련 (CCST)이 일반적인 치료와 비교하여 주관적 기억 기능을 향상시키고 CBT 및 CCST의 효과를 비교하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 CBT, CCST 또는 은밀한 대기자 명단 조건 (2 : 2 : 1)에 대한 뇌진탕 후 지속적인 기억 증상을 가진 성인을 무작위로 배정하는 다중 사이트 3 무작 무작위 대조 시험 (RCT)입니다.
참가자들은 연구의 다른 팔과 연구 가설에 눈을 멀게 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noah D Silverberg, PhD
- 전화번호: 2316 6047341313
- 이메일: noah.silverberg@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Tasha L Klotz, BA
- 전화번호: 2316 6047341313
- 이메일: tasha.klotz@ubc.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- 모병
- Calgary Brain Injury Program
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연락하다:
- Chantel Debert
- 이메일: chantel.debert@albertahealthservices.ca
-
연락하다:
- Christina Campbell
- 이메일: christina.campbel1@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, 캐나다, V1M 4A6
- 모병
- Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
-
연락하다:
- William Panenka
- 이메일: will.panenka@ubc.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- 모병
- G.F. Strong Adult Concussion Services
-
연락하다:
- Sarah Courtice
- 전화번호: 604-734-4113
- 이메일: Sarah.Courtice@vch.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모집하지 않고 적극적으로
- Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7X7
- 모병
- 360 Concussion Care Clinic
-
연락하다:
- Roger Zemek
- 전화번호: 1-613-668-0360
- 이메일: roger.zemek@360concussioncare.com
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Traumatic Brain Injury Clinic
-
연락하다:
- Matthew Burke
- 이메일: matthew.burke@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- 모병
- Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
-
연락하다:
- Mark Bayley
- 이메일: mark.bayley@uhn.ca
-
연락하다:
- Tharshini Chandra
- 전화번호: 3645 (416) 597-3422
- 이메일: tharshini.chandra@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- Artee Srivastava
- 이메일: Artee.Srivastava@uhn.ca
-
연락하다:
- Carmela Tartaglia
- 전화번호: 416-603-5483
- 이메일: carmela.tartaglia@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-60 세
- 뇌진탕 진단은 미국 재활 의학 의회의 의회에 근거한 구조화 된 인터뷰로 확인되었습니다.
- 뇌진탕은 등록 전 6 개월에서 36 개월 사이에 발생했습니다
- 진행중인 메모리 문제
- 영어로 유창합니다
- 인터넷 기능이있는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 폰에 안정적인 액세스
제외 기준 :
- 실패 성능 유효성 테스트
- 동반 질환 또는 신경 학적 장애 또는 기억력 증상을 완전히 설명 할 수있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 - 일반적인 치료
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실험적: 인지 행동 요법
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인지 행동 요법 (CBT)은 심리학자가 10 명 이상의 개인 (1 : 1) 수동 화상 회의 세션에 의해 전달됩니다.
이 요법의 목표는 참가자들이 기억을보다 정상적으로 (즉, 회피 및 안전 행동을 줄이기) 메모리를 덜 위협하는 것으로 보는 것입니다.
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활성 비교기: 인지 재활
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전통적인인지 재활 개입 인인지 보상 전략 훈련 (CCST)은 10 명 이상의 직업 치료사 (1 : 1) 수동 화상 회의 세션에 의해 전달됩니다.
참가자는 현재 보상 전략의 사용을 최적화하거나 자신의 요구와 라이프 스타일에 적합한 새로운 전략을 배웁니다.
목표는 일상 생활에서 메모리 랩을 최소화하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다 인성 메모리 설문지-만족 척도
기간: 20 주
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참가자의 관심, 만족도 및 기억력 능력에 대한 전반적인 평가를 측정합니다.
참가자는 18 개의 진술과 계약을 평가합니다.
총 점수는 0에서 72 사이이며, 총 점수가 낮 으면 주관적 메모리 기능이 나빠집니다.
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20 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 손실 척도의 두려움-피복
기간: 1 주차와 20 주
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기억 저하와 관련된 두려움과 회피 행동을 평가합니다.
참가자는 24 개 항목을 5 점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 메모리 문제가 더 높아지고 부적응 적 대처를 나타냅니다.
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1 주차와 20 주
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변화 척도의 환자 글로벌 인상
기간: 20 주
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참가자는 연구 시작 이후 메모리 기능이 전반적으로 개선되거나 감소한 금액으로 미드 포인트가 변경되지 않는 7 포인트 척도로 등급이 매겨진 단일 항목을 평가합니다.
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20 주
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업무 및 사회적 조정 척도
기간: 1 주차와 20 주
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참가자는 자신의 상태가 5 개 항목에 걸쳐 직업 및 사회 활동을 수행하는 능력을 얼마나 많이 방해하는지 평가합니다.
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1 주차와 20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24-02486
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인지 행동 요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음