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大脑脑震荡后记忆症状的康复 (REMEMBR)

2026年5月29日 更新者:Noah Silverberg、University of British Columbia
脑震荡后的持续记忆症状很常见,并且可能会因无助的疾病信念和应对行为而持续。 在一项试点研究中,我们发现传统的认知康复和新型的认知行为疗法(CBT)方案都与主观记忆功能的改善有关。 本研究将更明确地比较这些干预措施在脑震荡后改善主观记忆功能的有效性。

研究概览

详细说明

这项研究的主要研究目的是确定认知行为疗法(CBT)和认知补偿策略培训(CCST)是否可以改善与常规护理相比的主观记忆功能,并比较CBT和CCST的有效性。 这项研究是一项多站点的三臂随机对照试验(RCT),它将在脑震荡对CBT,CCST或秘密候补列表条件下随机将具有持久记忆症状的成年人随机(2:2:1)。 参与者将对研究的另一臂和研究假设视而不见。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley、British Columbia、加拿大、V1M 4A6
        • 招聘中
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • 接触:
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
        • 招聘中
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • 接触:
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 主动,不招人
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7X7
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
        • 招聘中
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • 接触:
        • 接触:
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-60
  2. 基于美国康复医学大会诊断标准的结构化访谈证实了脑震荡诊断
  3. 脑震荡发生在入学前的6到36个月之间
  4. 持续的记忆问题
  5. 流利的英语
  6. 具有互联网功能的计算机,平板电脑或智能手机的稳定访问

排除标准:

  1. 失败性能有效性测试
  2. 合并症或神经系统疾病或正在服用可以完全解释其记忆症状的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单 - 通常的护理
实验性的:认知行为疗法
认知行为疗法(CBT)是由十个个人(1:1)手动视频会议的心理学家提供的。 这种疗法的目的是让参与者更正常使用记忆(即减少回避和安全行为),并将记忆失误视为威胁较小的。
有源比较器:认知康复
传统的认知康复干预措施(CCST)是由10个个人(1:1)手动视频会议课程提供的职业治疗师。 参与者优化他们对当前的补偿策略的使用和/或学习适合其需求和生活方式的新策略。 目的是最大程度地减少日常生活中的记忆失误。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多因素记忆问卷调查量表
大体时间:第20周
衡量参与者对他们的记忆能力的关注,满意度和整体评估。 参与者将他们的同意与18个陈述进行评分。 总分范围为0到72,总分较低,表明主观内存功能较差。
第20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
避免记忆量表的恐惧
大体时间:第1周和第20周
评估与记忆下降相关的恐惧和回避行为。 参与者以5分制评分24个项目,其中较高的分数表明记忆的问题和适应不良的应对。
第1周和第20周
患者全球变革量表的印象
大体时间:第20周
自从研究开始以来,参与者的记忆功能的总体上有多大改善或下降,该项目以7点量表的单一项目没有变化。
第20周
工作和社会调整量表
大体时间:第1周和第20周
参与者对他们的状况进行了多少干扰,他们的能力在1-7的范围内从5个项目中进行职业和社交活动的能力表明了更大的困难。
第1周和第20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noah D Silverberg, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月2日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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