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Reabilitação dos sintomas da memória após concussão cerebral (REMEMBR)

29 de maio de 2026 atualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Os sintomas persistentes da memória após a concussão são comuns e provavelmente perpetuados por crenças inúteis de doenças e comportamentos de enfrentamento. Em um estudo piloto, descobrimos que a reabilitação cognitiva tradicional e um novo protocolo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) estavam associados a melhorias no funcionamento subjetivo da memória. O presente estudo comparará de maneira mais definida a eficácia dessas intervenções para melhorar o funcionamento da memória subjetiva após a concussão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos primários de pesquisa deste estudo são determinar se a terapia cognitivo -comportamental (TCC) e o treinamento em estratégia compensatória cognitiva (CCST) melhora o funcionamento subjetivo da memória em comparação com os cuidados usuais e comparar a eficácia da TCC e do CCST. Este estudo é um estudo de controle randomizado de três braços de três braços (ECR) que randomizará adultos com sintomas persistentes de memória após concussão com TCC, CCST ou uma condição de lista de espera secreta (2: 2: 1). Os participantes ficarão cegos para os outros braços do estudo e as hipóteses do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canadá, V1M 4A6
        • Recrutamento
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Recrutamento
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contato:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Ativo, não recrutando
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Recrutamento
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contato:
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade 18-60
  2. Diagnóstico de concussão confirmado com entrevista estruturada com base no Congresso Americano de Critérios de Diagnóstico da Medicina de Reabilitação
  3. A concussão ocorreu entre 6 e 36 meses antes da inscrição
  4. Preocupações de memória em andamento
  5. Fluente em inglês
  6. Acesso estável a um computador, tablet ou smartphone com capacidade de Internet

Critérios de exclusão:

  1. Falha no teste de validade de desempenho
  2. Distúrbio psiquiátrico ou neurológico comórbido ou está tomando um medicamento que pode explicar completamente seus sintomas de memória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera - cuidados usuais
Experimental: Terapia cognitivo -comportamental
Comportamental: Terapia cognitivo -comportamental
A terapia cognitivo -comportamental (TCC) é entregue por um psicólogo em mais de 10 sessões de videoconferência individuais (1: 1). O objetivo dessa terapia é que os participantes usem sua memória mais normalmente (ou seja, reduzir os comportamentos de prevenção e segurança) e verem os lapsos de memória como menos ameaçadores.
Comparador Ativo: Reabilitação cognitiva
Comportamental: Reabilitação cognitiva
O Treinamento de Estratégia Compensatória Cognitiva (CCST), uma intervenção tradicional de reabilitação cognitiva, é entregue por um terapeuta ocupacional em mais de 10 sessões de videoconferência manualmente (1: 1). Os participantes otimizam o uso das estratégias compensatórias atuais e/ou aprendem novas adequadas às suas necessidades e estilo de vida. O objetivo é minimizar lapsos de memória na vida cotidiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Questionário de Memória Multifatorial
Prazo: Semana 20
Mede a preocupação, a satisfação e a avaliação geral dos participantes de sua capacidade de memória. Os participantes classificam seu acordo com 18 declarações. As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações totais mais baixas indicando pior funcionamento da memória subjetiva.
Semana 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avogação do medo da escala de perda de memória
Prazo: Semana 1 e semana 20
Avalia medos e comportamentos de evitação associados ao declínio da memória. Os participantes classificam 24 itens em uma escala de 5 pontos, onde as pontuações mais altas indicam maior preocupação com a memória e o enfrentamento desadaptativo.
Semana 1 e semana 20
Escala de Impressão Global do Paciente de Mudança
Prazo: Semana 20
Os participantes classificam o quanto o funcionamento da memória melhorou ou diminuiu em geral desde o início do estudo, em um único item classificado em uma escala de 7 pontos, onde o ponto médio não é alteração.
Semana 20
Escala de trabalho e ajuste social
Prazo: Semana 1 e semana 20
Os participantes classificam quanto sua condição interfere na capacidade de realizar atividades ocupacionais e sociais em 5 itens, em uma escala de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam mais dificuldade.
Semana 1 e semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H24-02486

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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