Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av minnessymtom efter hjärnskakning (REMEMBR)

29 maj 2026 uppdaterad av: Noah Silverberg, University of British Columbia
Ihållande minnesymtom efter hjärnskakning är vanliga och försiktas troligen av ohjälpsamma sjukdomar och hanterande beteenden. I en pilotstudie fann vi att traditionell kognitiv rehabilitering och en ny kognitiv beteendeterapi (CBT) -protokoll båda var förknippade med förbättringar i subjektivt minnesfunktion. Den aktuella studien kommer mer definitivt att jämföra effektiviteten i dessa interventioner för att förbättra subjektivt minnesfunktion efter hjärnskakning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära forskningsmålen för denna studie är att bestämma om kognitiv beteendeterapi (CBT) och kognitiv kompensationsstrategi (CCST) förbättrar subjektiv minnesfunktion jämfört med vanlig vård och att jämföra effektiviteten av CBT och CCST. Denna studie är en multisite trefarmad randomiserad kontrollstudie (RCT) som kommer att randomisera vuxna med ihållande minnesymtom efter hjärnskakning till CBT, CCST eller ett hemligt väntelisttillstånd (2: 2: 1). Deltagarna kommer att bli blinda för de andra armarna i studien och studiehypoteserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V1M 4A6
        • Rekrytering
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytering
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrytering
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. 18-60 år
  2. Hjärnskakningsdiagnos bekräftad med strukturerad intervju baserad på amerikansk kongress för rehabiliteringsmedicin diagnostiska kriterier
  3. Hjärnskakning inträffade mellan 6 och 36 månader före registrering
  4. Pågående minnesproblem
  5. Flytande engelska
  6. Stabil åtkomst till en dator, surfplatta eller smartphone med internetförmåga

Uteslutningskriterier:

  1. Misslyckas med giltighetstestning
  2. Komorbid psykiatrisk eller neurologisk störning eller tar en medicin som helt kan stå för deras minnesymtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Waitlist - Vanlig vård
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi (CBT) levereras av en psykolog över 10 individuella (1: 1) manuella videokonferenser. Målet med denna terapi är att deltagarna ska använda sitt minne mer normalt (dvs minska undvikande och säkerhetsbeteenden) och se minnesförlopp som mindre hotande.
Aktiv komparator: Kognitiv rehabilitering
Beteende: Kognitiv rehabilitering
Cognitive Compensatory Strategy Training (CCST), en traditionell kognitiv rehabiliteringsintervention, levereras av en arbetsterapeut över 10 individuella (1: 1) manuella videokonferenssessioner. Deltagarna optimerar sin användning av nuvarande kompensationsstrategier och/eller lär sig nya som passar deras behov och livsstil. Målet är att minimera minnesförlopp i det dagliga livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multifactorial Memory Questionnaire-tillfredsställelse skala
Tidsram: Vecka 20
Åtgärder deltagarnas oro, tillfredsställelse och övergripande bedömning av deras minnesförmåga. Deltagarna betygsätter sitt avtal med 18 uttalanden. Totala poäng sträcker sig från 0 till 72, med lägre totala poäng som indikerar sämre subjektivt minnefunktion.
Vecka 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla-undvikande av minnesförlustskala
Tidsram: Vecka 1 och vecka 20
Utvärderar rädsla och undvikande beteenden som är förknippade med minnesnedgången. Deltagarna betygsätter 24 artiklar på en 5-punkts skala, där de högre poängen indikerar större minnesproblem och maladaptiv hantering.
Vecka 1 och vecka 20
Patientens globala intryck av förändringsskala
Tidsram: Vecka 20
Deltagarna betygsätter hur mycket deras minnesfunktion har förbättrats eller minskat totalt sett sedan studiens början, på en enda artikel som är klassad på en 7-punkts skala där mittpunkten inte är någon förändring.
Vecka 20
Arbete och social justeringsskala
Tidsram: Vecka 1 och vecka 20
Deltagarna betygsätter hur mycket deras tillstånd stör deras förmåga att genomföra yrkesmässiga och sociala aktiviteter över 5 artiklar, på en skala från 1-7 där högre poäng indikerar svårare.
Vecka 1 och vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H24-02486

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera