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Riabilitazione dei sintomi della memoria dopo commozione cerebrale (REMEMBR)

29 maggio 2026 aggiornato da: Noah Silverberg, University of British Columbia
I sintomi di memoria persistente dopo la commozione cerebrale sono comuni e probabilmente perpetuati da convinzioni di malattia inutili e comportamenti di coping. In uno studio pilota, abbiamo scoperto che la tradizionale riabilitazione cognitiva e un nuovo protocollo di terapia cognitiva-comportamentale (CBT) erano entrambi associati a miglioramenti nel funzionamento della memoria soggettiva. Il presente studio confronterà in modo più definitivo l'efficacia di questi interventi per migliorare il funzionamento della memoria soggettiva dopo la commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di ricerca primari di questo studio sono determinare se la terapia cognitiva comportamentale (CBT) e la formazione sulla strategia compensativa cognitiva (CCST) migliora il funzionamento della memoria soggettiva rispetto alle cure abituali e per confrontare l'efficacia di CBT e CCST. Questo studio è uno studio di controllo randomizzato a tre braccia multisito (RCT) che randomizzerà gli adulti con sintomi di memoria persistente a seguito di commozione cerebrale a CBT, CCST o una condizione di wait-list nascosta (2: 2: 1). I partecipanti saranno accecati dalle altre armi dello studio e dalle ipotesi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V1M 4A6
        • Reclutamento
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Reclutamento
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contatto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Attivo, non reclutante
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Reclutamento
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-60
  2. Diagnosi di commozione cerebrale confermata con intervista strutturata basata sul Congresso americano di criteri diagnostici di medicina di riabilitazione
  3. La commozione cerebrale si è verificata tra 6 e 36 mesi prima dell'iscrizione
  4. Problemi di memoria in corso
  5. Fluente in inglese
  6. Accesso stabile a un computer, tablet o smartphone con funzionalità Internet

Criteri di esclusione:

  1. Test di validità delle prestazioni di fallimento
  2. Disturbo psichiatrico o neurologico comorbido o sta assumendo un farmaco che potrebbe spiegare pienamente i loro sintomi di memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Waitlist - Care abituale
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitiva comportamentale (CBT) è consegnata da uno psicologo oltre 10 sessioni di videoconferenza manualizzate individuali (1: 1). L'obiettivo di questa terapia è che i partecipanti utilizzino la loro memoria più normalmente (cioè ridurre i comportamenti di evitamento e sicurezza) e visualizzare i cali di memoria come meno minacciosi.
Comparatore attivo: Riabilitazione cognitiva
Comportamentale: Riabilitazione cognitiva
La formazione sulla strategia compensativa cognitiva (CCST), un tradizionale intervento di riabilitazione cognitiva, viene consegnato da un terapista occupazionale su 10 (1: 1) sessioni di videoconferenza manualizzate. I partecipanti ottimizzano il loro uso delle attuali strategie compensative e/o ne apprendono di nuovi adatti alle loro esigenze e stile di vita. L'obiettivo è ridurre al minimo i cali di memoria nella vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del questionario di memoria multifattoriale
Lasso di tempo: Settimana 20
Misura la preoccupazione, la soddisfazione e la valutazione complessiva dei partecipanti alla loro capacità di memoria. I partecipanti valutano il loro accordo con 18 dichiarazioni. I punteggi totali vanno da 0 a 72, con punteggi totali più bassi che indicano un funzionamento di memoria soggettiva peggiore.
Settimana 20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitare la paura della scala perdita di memoria
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 20
Valuta le paure e i comportamenti di evitamento associati al declino della memoria. I partecipanti valutano 24 elementi su una scala a 5 punti, in cui i punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la memoria e un coping disadattivo.
Settimana 1 e settimana 20
Scala del cambio del paziente Global Impression of Change
Lasso di tempo: Settimana 20
I partecipanti valutano quanto il funzionamento della memoria è migliorato o diminuito nel complesso dall'inizio dello studio, su un singolo elemento valutato su una scala a 7 punti in cui il punto medio non è un cambiamento.
Settimana 20
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 20
I partecipanti valutano quanto la loro condizione interferisce con la loro capacità di svolgere attività professionali e sociali in 5 elementi, su una scala da 1 a7 in cui i punteggi più alti indicano più difficoltà.
Settimana 1 e settimana 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24-02486

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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