Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация симптомов памяти после сотрясения мозга (REMEMBR)

29 мая 2026 г. обновлено: Noah Silverberg, University of British Columbia
Постоянные симптомы памяти после сотрясения мозга являются общими и, вероятно, увековечиваются бесполезными убеждениями заболевания и поведением в преодолении. В пилотном исследовании мы обнаружили, что традиционная когнитивная реабилитация и новый протокол когнитивно-поведенческой терапии (CBT) были связаны с улучшением субъективного функционирования памяти. Настоящее исследование будет более окончательно сравнивать эффективность этих вмешательств для улучшения субъективного функционирования памяти после сотрясения мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными направлениями этого исследования является определение того, улучшает ли когнитивная поведенческая терапия (CBT) и когнитивная компенсаторная стратегия (CCST) субъективная функционирование памяти по сравнению с обычной уходом и сравнить эффективность CBT и CCST. Это исследование представляет собой многосайтное трехручное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), которое будет рандомизировать взрослых с постоянными симптомами памяти после сотрясения мозга в CBT, CCST или скрытое условие листа ожидания (2: 2: 1). Участники будут слепы к другим рукам исследования и гипотезам исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noah D Silverberg, PhD
  • Номер телефона: 2316 6047341313
  • Электронная почта: noah.silverberg@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tasha L Klotz, BA
  • Номер телефона: 2316 6047341313
  • Электронная почта: tasha.klotz@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Канада, V1M 4A6
        • Рекрутинг
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Контакт:
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
        • Рекрутинг
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Контакт:
          • Sarah Courtice
          • Номер телефона: 604-734-4113
          • Электронная почта: Sarah.Courtice@vch.ca
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Активный, не рекрутирующий
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7X7
        • Рекрутинг
        • 360 Concussion Care Clinic
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Traumatic Brain Injury Clinic
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Рекрутинг
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tharshini Chandra
          • Номер телефона: 3645 (416) 597-3422
          • Электронная почта: tharshini.chandra@uhn.ca
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Carmela Tartaglia
          • Номер телефона: 416-603-5483
          • Электронная почта: carmela.tartaglia@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-60
  2. Диагноз сотрясения мозга подтвержден структурированным интервью на основе Американского конгресса реконструктивной медицины, диагностические критерии
  3. Сотрясение мозга произошло между 6 и 36 месяцами до зачисления
  4. Продолжающиеся проблемы с памятью
  5. Свободно владеет английским
  6. Стабильный доступ к компьютеру, планшету или смартфону с возможностями в Интернете

Критерии исключения:

  1. Испытание на сбою производительности
  2. Сопутствующее психиатрическое или неврологическое расстройство или принимает лекарства, которое может полностью объяснить их симптомы памяти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания - обычный уход
Экспериментальный: Когнитивная поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивная поведенческая терапия
Когнитивно -поведенческая терапия (CBT) осуществляется психологом более 10 человек (1: 1) с ручным сессиями видеоконференции. Цель этой терапии состоит в том, чтобы участники использовали свою память более нормально (то есть сокращение предотвращения и поведения безопасности) и рассматривать пробелы памяти как менее угрожающие.
Активный компаратор: Когнитивная реабилитация
Поведенческий: Когнитивная реабилитация
Обучение когнитивной компенсаторной стратегии (CCST), традиционное вмешательство в когнитивную реабилитацию, проводится профессиональным терапевтом более 10 индивидуальных (1: 1) с учетом видеоконференций. Участники оптимизируют их использование текущих компенсационных стратегий и/или изучают новые, подходящие для их потребностей и образа жизни. Цель состоит в том, чтобы минимизировать пробелы памяти в повседневной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многофакторная шкала анкеты для анкетирования памяти
Временное ограничение: Неделя 20
Измеряет озабоченность участников, удовлетворенность и общую оценку их способностей памяти. Участники оценивают свое соглашение с 18 заявлениями. Общие оценки варьируются от 0 до 72, причем более низкие общие оценки указывают на худшее функционирование субъективной памяти.
Неделя 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уклонение от страха шкалы потери памяти
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 20
Оценивает страхи и поведение избегания, связанные с снижением памяти. Участники оценивают 24 пункта по 5-балльной шкале, где более высокие оценки указывают на большую обеспокоенность памяти и неадаптивное преодоление.
Неделя 1 и неделя 20
Глобальное впечатление от пациента в шкале изменений
Временное ограничение: Неделя 20
Участники оценивают, насколько их функционирование памяти улучшилось или снизилось в целом с начала исследования, по одному элементу, оцененному по 7-балльной шкале, где средняя точка не изменяется.
Неделя 20
Шкала работы и социальной корректировки
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 20
Участники оценивают, насколько их состояние мешает их способности выполнять профессиональную и социальную деятельность по 5 пунктам, по шкале от 1 до 7, где более высокие оценки указывают на большую трудность.
Неделя 1 и неделя 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H24-02486

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться