Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie van geheugensymptomen na hersenschudding (REMEMBR)

29 mei 2026 bijgewerkt door: Noah Silverberg, University of British Columbia
Aanhoudende geheugensymptomen na hersenschudding zijn gebruikelijk en waarschijnlijk bestendigd door nutteloze overtuigingen en coping -gedrag. In een pilotstudie vonden we dat traditionele cognitieve revalidatie en een nieuw cognitief-gedragstherapie (CBT) protocol beide geassocieerd waren met verbeteringen in het functioneren van het subjectief geheugen. De huidige studie zal meer definitief de effectiviteit van deze interventies vergelijken voor het verbeteren van het functioneren van het subjectieve geheugen na hersenschudding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire onderzoeksdoelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of cognitieve gedragstherapie (CBT) en cognitieve compenserende strategietraining (CCST) het functioneren van het subjectief geheugen verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg, en om de effectiviteit van CBT en CCST te vergelijken. Deze studie is een multisite drie-armed gerandomiseerde controleproef (RCT) die volwassenen willekeurig zal maken met aanhoudende geheugensymptomen na hersenschudding tot CBT, CCST of een geheime wachtlijstconditie (2: 2: 1). Deelnemers zullen blind zijn voor de andere armen van het onderzoek en de studiehypothesen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V1M 4A6
        • Werving
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Werving
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Actief, niet wervend
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Werving
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-60
  2. Schudding Diagnose bevestigd met gestructureerd interview op basis van het Amerikaanse congres van revalidatiemengeneeskunde diagnostische criteria
  3. De hersenschudding vond plaats tussen 6 en 36 maanden vóór de inschrijving
  4. Lopende geheugenproblemen
  5. Vloeiend Engels
  6. Stabiele toegang tot een computer, tablet of smartphone met internetmogelijkheden

Uitsluitingscriteria:

  1. Mislukte prestaties geldigheidstests
  2. Comorbide psychiatrische of neurologische aandoening of neemt een medicijn dat hun geheugensymptomen volledig kan verklaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst - gebruikelijke zorg
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie (CBT) wordt geleverd door een psycholoog van meer dan 10 individuele (1: 1) handmatige videoconferentiesessies. Het doel van deze therapie is dat deelnemers hun geheugen normaaler gebruiken (d.w.z. vermijdings- en veiligheidsgedrag verminderen) en geheugenvervallende vervalt als minder bedreigend.
Actieve vergelijker: Cognitieve revalidatie
Gedragsmatig: Cognitieve revalidatie
Cognitieve compenserende strategietraining (CCST), een traditionele cognitieve revalidatie -interventie, wordt geleverd door een ergotherapeut van meer dan 10 individuele (1: 1) handmatige videoconferentiesessies. Deelnemers optimaliseren hun gebruik van huidige compenserende strategieën en/of leren nieuwe die geschikt zijn voor hun behoeften en levensstijl. Het doel is om geheugenverlies in het dagelijks leven te minimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multifactorial geheugenvragenlijst-bevredigende schaal
Tijdsspanne: Week 20
Maatregelen van de bezorgdheid van de deelnemers, de tevredenheid en de algehele beoordeling van hun geheugenvermogen. Deelnemers beoordelen hun overeenkomst met 18 verklaringen. De totale scores variëren van 0 tot 72, met lagere totale scores die wijzen op een erger subjectief geheugenfunctioneren.
Week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstvermijding van schaalverliesschaal
Tijdsspanne: Week 1 en week 20
Beoordeelt angsten en vermijdingsgedrag geassocieerd met afname van geheugen. Deelnemers beoordelen 24 items op een 5-puntsschaal, waarbij de hogere scores duiden op een groter geheugenproblemen en onaangepaste coping.
Week 1 en week 20
Globale indruk van de patiënt van veranderingsschaal
Tijdsspanne: Week 20
De deelnemers beoordelen hoeveel hun geheugenfunctioneren is verbeterd of in het algemeen is afgenomen sinds het begin van de studie, op een enkel item dat is beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij het middelpunt geen verandering is.
Week 20
Werk- en sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Week 1 en week 20
Deelnemers beoordelen hoeveel hun toestand interfereert met hun vermogen om beroepsmatige en sociale activiteiten uit te voeren over 5 items, op een schaal van 1-7 waar hogere scores meer moeilijkheid aangeven.
Week 1 en week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H24-02486

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren