Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av hukommelsessymptomer etter hjernerystelse (REMEMBR)

29. mai 2026 oppdatert av: Noah Silverberg, University of British Columbia
Vedvarende hukommelsessymptomer etter hjernerystelse er vanlige, og sannsynligvis foreviget av lite nyttig sykdoms tro og mestringsatferd. I en pilotstudie fant vi at tradisjonell kognitiv rehabilitering og en ny protokoll i kognitiv atferd (CBT) begge var assosiert med forbedringer i subjektiv hukommelsesfunksjon. Den nåværende studien vil mer definitivt sammenligne effektiviteten av disse intervensjonene for å forbedre subjektiv hukommelsesfunksjon etter hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære forskningsmålene med denne studien er å avgjøre om kognitiv atferdsterapi (CBT) og kognitiv kompenserende strategitrening (CCST) forbedrer subjektiv hukommelsesfunksjon sammenlignet med vanlig pleie, og å sammenligne effektiviteten til CBT og CCST. Denne studien er en multisite trearmet randomisert kontrollforsøk (RCT) som vil randomisere voksne med vedvarende minnesymptomer etter hjernerystelse til CBT, CCST eller en skjult ventelistetilstand (2: 2: 1). Deltakerne vil bli blendet for de andre armene i studien og studiehypotesene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V1M 4A6
        • Rekruttering
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Rekruttering
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. Hjernerystelsesdiagnose bekreftet med strukturert intervju basert på American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria
  3. Hjernerystelse skjedde mellom 6 og 36 måneder før påmelding
  4. Pågående minneproblemer
  5. Flytende på engelsk
  6. Stabil tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med Internett -evne

Eksklusjonskriterier:

  1. Mislykkes ytelsesgyldighetstesting
  2. Komorbid psykiatrisk eller nevrologisk lidelse eller tar medisiner som fullt ut kan redegjøre for hukommelsessymptomene deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste - vanlig pleie
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi (CBT) leveres av en psykolog over 10 individuelle (1: 1) manuelle videokonferanseøkter. Målet med denne terapien er at deltakerne bruker minnet mer normalt (dvs. reduserer unngåelse og sikkerhetsatferd) og se hukommelsen bortfaller som mindre truende.
Aktiv komparator: Kognitiv rehabilitering
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering
Kognitiv kompensasjonsstrategiopplæring (CCST), et tradisjonelt kognitivt rehabiliteringsintervensjon, leveres av en ergoterapeut over 10 individuelle (1: 1) manuelle videokonferanseøkter. Deltakerne optimaliserer bruken av gjeldende kompensasjonsstrategier og/eller lærer nye som passer deres behov og livsstil. Målet er å minimere hukommelsen bortfaller i dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multifactorial Memory Questionnaire-tilfredshetsskala
Tidsramme: Uke 20
Måler deltakernes bekymring, tilfredshet og generell vurdering av minneevnen. Deltakerne vurderer avtalen med 18 uttalelser. Total score varierer fra 0 til 72, med lavere totale score som indikerer dårligere subjektivt minnefunksjon.
Uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt-unngåelse av hukommelsestapsskala
Tidsramme: Uke 1 og uke 20
Vurderer frykt og unngåelsesatferd forbundet med hukommelsesnedgang. Deltakerne vurderer 24 elementer på en 5-punkts skala, der de høyere score indikerer større minneproblem og maladaptiv mestring.
Uke 1 og uke 20
Pasient globalt inntrykk av endringsskala
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vurderer hvor mye deres minnefunksjon har forbedret eller sunket totalt sett siden begynnelsen av studien, på en enkelt gjenstand vurdert på en 7-punkts skala der midtpunktet ikke er noen endring.
Uke 20
Arbeid og sosial justeringsskala
Tidsramme: Uke 1 og uke 20
Deltakerne vurderer hvor mye tilstanden deres forstyrrer deres evne til å utføre yrkesmessige og sosiale aktiviteter over 5 elementer, i en skala fra 1-7 der høyere score indikerer mer vanskeligheter.
Uke 1 og uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-02486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere