Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja objawów pamięci po wstrząsie mózgu mózgu (REMEMBR)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Noah Silverberg, University of British Columbia
Trwałe objawy pamięci po wstrząsie mózgu są powszechne i prawdopodobnie utrwalone przez niepotrzebne przekonania choroby i zachowania radzenia sobie. W badaniu pilotażowym stwierdziliśmy, że tradycyjna rehabilitacja poznawcza i nowy protokół terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wiązały się z poprawą subiektywnej funkcjonowania pamięci. Niniejsze badanie bardziej definitywnie porówna skuteczność tych interwencji w celu poprawy subiektywnego funkcjonowania pamięci po wstrząsie mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami badań tego badania jest ustalenie, czy terapia behawioralna poznawcza (CBT) i szkolenie strategii kompensacyjnej poznawczej (CCST) poprawia funkcjonowanie subiektywnej pamięci w porównaniu z zwykłą opieką, oraz porównanie skuteczności CBT i CCST. To badanie jest wieloszynowym trójstronnym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), które losowo będzie losowo dorosłych z trwałymi objawami pamięci po wstrząsie mózgu na CBT, CCST lub tajną warunek listy oczekujących (2: 2: 1). Uczestnicy zostaną zaślepieni na inne ramiona badania i hipotezy w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V1M 4A6
        • Rekrutacyjny
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrutacyjny
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutacyjny
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-60
  2. Diagnoza wstrząsu mózgu potwierdzona ustrukturyzowanym wywiadem opartym na amerykańskim Kongresie Rehabilitacji Kryteria diagnostyczne medycyny
  3. Wstrząs mózgu nastąpił od 6 do 36 miesięcy przed rejestracją
  4. Ciągły obawy pamięci
  5. Biegle w języku angielskim
  6. Stabilny dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z możliwością Internetu

Kryteria wykluczenia:

  1. Testowanie ważności wydajności niepowodzenia
  2. Współistniejące zaburzenie psychiatryczne lub neurologiczne lub przyjmuje leki, które mogłyby w pełni wyjaśnić objawy pamięci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących - zwykła opieka
Eksperymentalny: Terapia behawioralna poznawcza
Behawioralne: Terapia behawioralna poznawcza
Terapia behawioralna poznawcza (CBT) jest dostarczana przez psychologa powyżej 10 osobników (1: 1) ręcznych sesji wideokonferencji. Celem tej terapii jest bardziej normalne wykorzystywanie pamięci (tj. Zachowania unikania i bezpieczeństwa) i postrzeganie pamięci jako mniej groźne.
Aktywny komparator: Rehabilitacja poznawcza
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza
Szkolenie strategii kompensacyjnej poznawczej (CCST), tradycyjna interwencja rehabilitacji poznawczej, jest dostarczana przez terapeuty zajęciowej powyżej 10 pojedynczych (1: 1) ręcznych sesji wideokonferencji. Uczestnicy zoptymalizują stosowanie aktualnych strategii kompensacyjnych i/lub uczą się nowych dostosowanych do ich potrzeb i stylu życia. Celem jest zminimalizowanie upadków pamięci w życiu codziennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kwestionariusza pamięci wieloczynnikowej
Ramy czasowe: Tydzień 20
Mierzy obawy uczestników, satysfakcję i ogólną ocenę ich zdolności pamięci. Uczestnicy oceniają umowę z 18 oświadczeniami. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 72, przy czym niższe wyniki całkowitego wskazują na gorsze funkcjonowanie pamięci subiektywnej.
Tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unikanie strachu skali utraty pamięci
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 20
Ocena obawy i zachowania unikania związane ze spadkiem pamięci. Uczestnicy oceniają 24 pozycje w 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy problem z pamięcią i radzenie sobie z nieprzystosowaniem.
Tydzień 1 i tydzień 20
Globalne wrażenie na skali zmian
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy oceniają, jak bardzo ich funkcjonowanie pamięci poprawiło się lub spadło ogólnie od początku badania, na jednym elemencie ocenianym w 7-punktowej skali, w której punkt środkowy nie jest zmianą.
Tydzień 20
Skala pracy i korekty społecznej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 20
Uczestnicy oceniają, jak bardzo ich stan zakłóca ich zdolność do wykonywania działań zawodowych i społecznych w 5 pozycjach, w skali od 1-7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Tydzień 1 i tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-02486

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia behawioralna poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj