Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af hukommelsessymptomer efter hjernerystelse (REMEMBR)

29. maj 2026 opdateret af: Noah Silverberg, University of British Columbia
Vedvarende hukommelsessymptomer efter hjernerystelse er almindelige og sandsynligvis foreviget af uhjælpsomme sygdomsopfattelser og mestringsadfærd. I en pilotundersøgelse fandt vi, at traditionel kognitiv rehabilitering og en ny kognitiv adfærdsterapi (CBT) -protokol begge var forbundet med forbedringer i subjektiv hukommelsesfunktion. Den nuværende undersøgelse vil mere definitivt sammenligne effektiviteten af ​​disse interventioner til forbedring af subjektiv hukommelsesfunktion efter hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære forskningsformål med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) og kognitiv kompensationsstrategiuddannelse (CCST) forbedrer subjektiv hukommelsesfunktion sammenlignet med sædvanlig pleje og at sammenligne effektiviteten af ​​CBT og CCST. Denne undersøgelse er en multisite tre-bevæbnet randomiseret kontrolforsøg (RCT), der vil randomisere voksne med vedvarende hukommelsessymptomer efter hjernerystelse til CBT, CCST eller en skjult venteliste-tilstand (2: 2: 1). Deltagerne vil blive blændede for de andre arme i undersøgelsen og undersøgelseshypotesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V1M 4A6
        • Rekruttering
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Rekruttering
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. Hjernerystelse diagnose bekræftet med struktureret interview baseret på American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria
  3. Hjernerystelse fandt sted mellem 6 og 36 måneder før tilmeldingen
  4. Løbende hukommelsesproblemer
  5. Flydende på engelsk
  6. Stabil adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetkapacitet

Ekskluderingskriterier:

  1. FAIL PRESTATIONSKOLDITET TESTING
  2. Comorbid psykiatrisk eller neurologisk lidelse eller tager en medicin, der fuldt ud kan redegøre for deres hukommelsessymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste - Almindelig pleje
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) leveres af en psykolog over 10 individuelle (1: 1) manuelle videokonference -sessioner. Målet med denne terapi er, at deltagerne skal bruge deres hukommelse mere normalt (dvs. reducere undgåelse og sikkerhedsadfærd) og se hukommelsen bortfalder som mindre truende.
Aktiv komparator: Kognitiv rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabilitering
Kognitiv kompenserende strategiuddannelse (CCST), en traditionel kognitiv rehabiliteringsintervention, leveres af en ergoterapeut over 10 individuelle (1: 1) manuelle videokonference -sessioner. Deltagerne optimerer deres brug af aktuelle kompensationsstrategier og/eller lærer nye, der passer til deres behov og livsstil. Målet er at minimere hukommelsen bortfalder i dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multifaktoriel hukommelsesspørgeskema-tilfredshedsskala
Tidsramme: Uge 20
Måler deltagernes bekymring, tilfredshed og samlet vurdering af deres hukommelsesevne. Deltagerne vurderer deres aftale med 18 udsagn. De samlede scoringer spænder fra 0 til 72, med lavere total score, der indikerer værre subjektiv hukommelsesfunktion.
Uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt-undgåelse af hukommelsestabsskala
Tidsramme: Uge 1 og uge 20
Vurderer frygt og undgåelsesadfærd forbundet med hukommelsesnedgang. Deltagerne vurderer 24 poster i en 5-punkts skala, hvor de højere score indikerer større hukommelsesproblemer og maladaptiv mestring.
Uge 1 og uge 20
Patientens globale indtryk af forandringsskala
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne vurderer, hvor meget deres hukommelsesfunktion er forbedret eller faldet generelt siden begyndelsen af ​​undersøgelsen, på et enkelt element, der er vurderet til en 7-punkts skala, hvor midtpunktet ikke ændres.
Uge 20
Arbejds- og social justeringsskala
Tidsramme: Uge 1 og uge 20
Deltagerne vurderer, hvor meget deres tilstand forstyrrer deres evne til at udføre erhvervsmæssige og sociale aktiviteter på tværs af 5 poster, i en skala fra 1-7, hvor højere score indikerer mere vanskeligheder.
Uge 1 og uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-02486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner