Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memória tüneteinek rehabilitációja az agyi agyrázkódás után (REMEMBR)

2026. május 29. frissítette: Noah Silverberg, University of British Columbia
Az agyrázkódás utáni tartós memória tünetek gyakoriak, és valószínűleg fennmaradnak a haszontalan betegség -hiedelmek és a megküzdési magatartás. Egy kísérleti tanulmányban azt találtuk, hogy a hagyományos kognitív rehabilitáció és egy új kognitív-viselkedési terápiás (CBT) protokoll egyaránt kapcsolódnak a szubjektív memória működésének javulásához. Ez a tanulmány határozottabban összehasonlítja ezen beavatkozások hatékonyságát az agyrázkódás utáni szubjektív memória működésének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges kutatási célja annak meghatározása, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a kognitív kompenzációs stratégiai képzés (CCST) javítja -e a szubjektív memória működését a szokásos gondozáshoz képest, és összehasonlítani a CBT és a CCST hatékonyságát. Ez a tanulmány egy multisite háromkarú, randomizált kontroll vizsgálat (RCT), amely véletlenszerűen randomizálja a tartós memória tünetekkel küzdő felnőtteket, a CBT, a CCST vagy a rejtett várólistát (2: 2: 1) után. A résztvevőket elvakítják a vizsgálat többi karjától és a vizsgálati hipotézisektől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V1M 4A6
        • Toborzás
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Toborzás
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Aktív, nem toborzó
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toborzás
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 18-60 éves kor
  2. Az agyrázkódás diagnózisát a rehabilitációs orvoslás diagnosztikai kritériumainak amerikai kongresszusán alapuló strukturált interjúval igazolják
  3. Az agyrázkódás 6 és 36 hónap között történt a beiratkozás előtt
  4. A folyamatban lévő memória aggodalmak
  5. Folyékonyan beszél angolul
  6. Stabil hozzáférés egy számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz, internetes képességgel

Kizárási kritériumok:

  1. Sikertelen teljesítmény érvényességi tesztelés
  2. Comorbid pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, vagy olyan gyógyszert szed, amely teljes mértékben figyelembe veheti a memória tüneteit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várak listája - Szokásos gondozás
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A kognitív viselkedésterápiát (CBT) egy pszichológus teljesíti 10 egyéni (1: 1) kézi videokonferencia -ülésen. Ennek a terápiának az a célja, hogy a résztvevők memóriájukat normálisabban használják (azaz csökkentsék az elkerülési és biztonsági magatartást), és a memória lejárásait kevésbé fenyegetőnek tekintsék.
Aktív összehasonlító: Kognitív rehabilitáció
Viselkedési: Kognitív rehabilitáció
A kognitív kompenzációs stratégiai képzést (CCST), a hagyományos kognitív rehabilitációs beavatkozást egy foglalkozási terapeuta végzi 10 egyéni (1: 1) kézi videokonferencia -ülésen. A résztvevők optimalizálják a jelenlegi kompenzációs stratégiák használatát és/vagy megtanulják az igényeiknek és életmódjuknak megfelelő újakat. A cél az, hogy minimalizálja a memóriát a mindennapi életben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multifaktorális memória kérdőív-elégedettség skála
Időkeret: 20. hét
A résztvevők aggodalmát, elégedettségét és memória képességének általános értékelését méri. A résztvevők 18 nyilatkozattal értékelik megállapodást. Az összes pontszám 0 és 72 között van, az alacsonyabb pontszámok a rosszabb szubjektív memória működését jelzik.
20. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memóriaveszteség-félelem elkerülése
Időkeret: 1. és 20. hét
Értékeli a memória hanyatlásával kapcsolatos félelmeket és elkerülési magatartást. A résztvevők 24 tételt értékelnek 5 pontos skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb memória-aggodalmat és rosszindulatú megküzdést jeleznek.
1. és 20. hét
Beteg globális benyomása a változás skálájáról
Időkeret: 20. hét
A résztvevők a tanulmány kezdete óta értékelték vagy csökkentek a memória működésének mennyiségét, vagy csökken, vagy egy 7 pontos skálán besorolva, ahol a középpont nem változik.
20. hét
Munka és társadalmi alkalmazkodási skála
Időkeret: 1. és 20. hét
A résztvevők úgy értékelik, hogy az állapotuk mennyire zavarja a képességüket, hogy 5 tételen keresztül végezzenek foglalkozási és társadalmi tevékenységeket, 1-7-es skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket mutatnak.
1. és 20. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H24-02486

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel