乳がん関連リンパ浮腫患者におけるデジタル除去剤療法の効果：フォローアップ研究
2025年6月3日 更新者：Selva Otsay、Bezmialem Vakif University
この研究では、乳がん関連のリンパ浮腫におけるデジタル結合除去剤療法の短期および長期的な影響を調査しました。
手足の量と生活の質（リンパICF）は、ベースライン、治療後、および12週間の追跡で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、乳がん関連リンパ浮腫患者におけるデジタル結合除去療法（CDT）プログラムの実現可能性と有効性を評価しました。
セルフバンダージング、自己管理リンパドレナージ、呼吸エクササイズ、およびスキンケアに関する最初の対面トレーニングセッションの後、患者はリモートガイダンスを備えた4週間のデジタルCDTプログラムに従いました。
メンテナンス段階で圧縮衣服が使用されました。
四肢の体積は、円周方式を使用して測定されました。
生活の質は、リンパICFアンケートで評価されました。
評価は治療後に繰り返され、12週間のフォローアップで繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去6か月から60か月以内に乳がん関連リンパ浮腫（BCRL）と診断されました。
- 自発的に研究に参加することに同意しました。
除外基準：
- 活動的な感染の存在。
- 二国間乳房手術の歴史。
- 重度の乳がん関連リンパ浮腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル組み合わせ除去療法グループ
参加者は、セルフバンダージング、自己マニュアルリンパドレナージ、分散剤、呼吸エクササイズを含むデジタル組み合わせ除去療法を受け、電気通信技術を通じてリモートで4週間監督し、その後圧縮ストッキングによる維持療法を受けました。
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参加者は、スキンケアとリスク削減トレーニングが提供された最初の対面セッションを含むデジタル除去剤療法を受け取りました。
自己洗浄および自己管理リンパドレナージ技術が実証され、監督の下で実践されました。
さらに、散発的および呼吸する運動は、患者と介護者の両方に教えられました。
これに続いて、セラピーを監視および導くために、4週間にわたって電子通信技術を使用して集中治療段階をリモートで実施しました。
集中段階の後、参加者は圧縮ストッキングの使用を伴う維持療法を続けました。
この治療は、乳がん関連リンパ浮腫に関連する四肢の量を減らし、症状を改善することを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手足の体積の変化
時間枠：ベースライン、4週目（治療の終了）、および12週目（フォローアップ）
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標準の巻尺を使用して、尺骨の茎様体からx窩領域への4 cm間隔で罹患した腕の円周を測定することにより、四肢の体積を評価しました。
これらの測定値を使用して、総肢の体積を計算して、介入後および追跡時に変化を評価しました。
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ベースライン、4週目（治療の終了）、および12週目（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4週目（治療の終了）、および12週目（フォローアップ）
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生活の質は、トルコの検証された信頼できるリンパ浮腫特異的アンケートであるリンパICFを使用して評価されました。
アンケートは、腕の症状に関する7つの質問と、日常活動における機能障害に関連する22の質問を含む29の項目で構成されています。
身体機能、精神状態、家庭活動、モビリティ活動、社会生活の5つのサブスケールをカバーしています。
患者は0〜100 mmの視覚アナログスケール（VAS）で苦情を評価しました。ここで、0は苦情がなく、100が最悪の苦情を示します。
より高いスコアは、生活の質の悪化を表しています。
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ベースライン、4週目（治療の終了）、および12週目（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (実際)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。