Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av digital kombinerad dekongestiv terapi hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem: En uppföljningsstudie

3 juni 2025 uppdaterad av: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Denna studie undersökte de kort- och långsiktiga effekterna av digital kombinerad dekongestiv terapi i bröstcancerrelaterat lymfödem. Lemvvolym och livskvalitet (lymf-ICF) utvärderades vid baslinjen, efter behandling och 12-veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderade genomförbarheten och effektiviteten för ett digital kombinerad dekongestiv terapi (CDT) -program hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem. Efter en första träningssession ansikte mot ansikte om självbandagande, självhanual lymfatisk dränering, andningsövningar och hudvård följde patienter ett 4-veckors digitalt CDT-program med fjärrguide. Kompressionsplagg användes under underhållsfasen. Lemvvolymen mättes med användning av omkretsmetod. Livskvalitet utvärderades med Lymph-ICF-frågeformuläret. Bedömningar upprepades efter behandlingen och vid 12-veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserad med bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) under de senaste 6 till 60 månaderna.
  • Frivilligt gick med på att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av aktiv infektion.
  • Historia om bilateral bröstkirurgi.
  • Allvarlig bröstcancerrelaterat lymfödem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital kombinerad decongestiv terapigrupp
Deltagarna fick digital kombinerad dekongestiv terapi inklusive självbandagande, självhanterig lymfatisk dränering, dekongestiva och andningsövningar, övervakade på distans genom telekommunikationstekniker under 4 veckor, följt av underhållsterapi med kompressionsstrumpor.
Beteende: Digital kombinerad dekongestiv terapi
Deltagarna fick digital kombinerad decongestiv terapi, som inkluderade en första ansikte-till-ansikte-session där hudvård och riskminskningsträning tillhandahölls. Självbandagande och självhantering av lymfatisk dräneringstekniker demonstrerades och praktiserades under övervakning. Dessutom lärde decongestive och andningsövningar både patienter och vårdgivare. Efter detta genomfördes den intensiva behandlingsfasen på distans med användning av elektronisk kommunikationsteknik under en period av fyra veckor för att övervaka och vägleda terapin. Efter den intensiva fasen fortsatte deltagarna med underhållsterapi, vilket involverade användning av kompressionsstrumpor. Terapin syftade till att minska volymen i lemmen och förbättra symtomen relaterade till bröstcancerrelaterat lymfödem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i volymen i lemmen
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 4 (slutet av behandlingen) och vid vecka 12 (uppföljning)
Lemvvolymen bedömdes genom att mäta omkretsen av den drabbade armen med 4 cm intervall från Ulnar Styloid till axillären med användning av ett standardbandmått. Dessa mätningar användes för att beräkna den totala lemvolymen för att utvärdera förändringar efter interventionen och vid uppföljningen.
Vid baslinjen, vid vecka 4 (slutet av behandlingen) och vid vecka 12 (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 4 (slutet av behandlingen) och vid vecka 12 (uppföljning)
Livskvalitet utvärderades med hjälp av den turkiska validerade och pålitliga lymfödemspecifika frågeformuläret, lymf-ICF. Frågeformuläret består av 29 artiklar inklusive 7 frågor om ARM -symtom och 22 frågor relaterade till funktionsnedsättningar i dagliga aktiviteter. Det täcker fem underskalor: fysisk funktion, mental status, hushållsaktiviteter, rörlighetsaktiviteter och socialt liv. Patienter bedömde sina klagomål på en 0 till 100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar inga klagomål och 100 indikerar de värsta klagomålen. Högre poäng representerar sämre livskvalitet.
Vid baslinjen, vid vecka 4 (slutet av behandlingen) och vid vecka 12 (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Första postat (Faktisk)

11 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lenfödemüst2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital kombinerad dekongestiv terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera