Effet de la thérapie décongestive combinée numérique chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein: une étude de suivi
3 juin 2025 mis à jour par: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Cette étude a étudié les effets à court et à long terme de la thérapie décongestive combinée numérique dans le lymphœdème lié au cancer du sein.
Le volume des membres et la qualité de vie (LYMPH-ICF) ont été évalués au départ, après le traitement et le suivi de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué la faisabilité et l'efficacité d'un programme numérique de thérapie décongestive combinée (CDT) chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein.
Après une première séance d'entraînement en face à face sur l'auto-banquette, le drainage lymphatique auto-manuel, les exercices de respiration et les soins de la peau, les patients ont suivi un programme CDT numérique de 4 semaines avec des conseils à distance.
Des vêtements de compression ont été utilisés pendant la phase de maintenance.
Le volume des membres a été mesuré à l'aide de la méthode de circonférence.
La qualité de vie a été évaluée avec le questionnaire LYMPH-ICF.
Les évaluations ont été répétées après le traitement et au suivi de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué un lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL) au cours des 6 à 60 derniers mois.
- A volontairement convenu de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Présence d'une infection active.
- Antécédents de chirurgie mammaire bilatérale.
- Lymphœdème sévère du cancer du sein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie décongestive combinée numérique
Les participants ont reçu une thérapie décongestive combinée numérique, notamment l'auto-banding, les exercices de drainage lymphatique auto-manuel, de décongestions et de respiration, supervisé à distance par le biais de technologies de télécommunication pendant 4 semaines, suivie d'une thérapie d'entretien avec des bas de compression.
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Les participants ont reçu une thérapie décongestive combinée numérique, qui comprenait une première session en face à face où des soins de la peau et une formation de réduction des risques ont été dispensés.
Des techniques d'auto-bandage et d'auto-manuelle de drainage lymphatique ont été démontrées et pratiquées sous supervision.
De plus, des exercices décongestifs et respiratoires ont été enseignés aux patients et aux soignants.
Suite à cela, la phase de traitement intensive a été réalisée à distance en utilisant des technologies de communication électronique sur une période de 4 semaines pour surveiller et guider la thérapie.
Après la phase intensive, les participants ont continué avec une thérapie d'entretien, ce qui impliquait l'utilisation de bas de compression.
La thérapie visait à réduire le volume des membres et à améliorer les symptômes liés au lymphœdème lié au cancer du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de volume des membres
Délai: Au départ, à la semaine 4 (fin du traitement) et à la semaine 12 (suivi)
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Le volume des membres a été évalué en mesurant la circonférence du bras affecté à des intervalles de 4 cm de la styloïde ulnaire à la région axillaire à l'aide d'un ruban standard.
Ces mesures ont été utilisées pour calculer le volume total des membres afin d'évaluer les changements après l'intervention et au suivi.
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Au départ, à la semaine 4 (fin du traitement) et à la semaine 12 (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, à la semaine 4 (fin du traitement) et à la semaine 12 (suivi)
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire spécifique au lymphœdème validé et fiable turc, Lymph-ICF.
Le questionnaire se compose de 29 éléments, dont 7 questions sur les symptômes du bras et 22 questions liées aux troubles fonctionnels des activités quotidiennes.
Il couvre cinq sous-échelles: la fonction physique, l'état mental, les activités des ménages, les activités de mobilité et la vie sociale.
Les patients ont évalué leurs plaintes sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (EVA), où 0 n'indique aucune plainte et 100 indique les pires plaintes.
Des scores plus élevés représentent une qualité de vie plus pire.
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Au départ, à la semaine 4 (fin du traitement) et à la semaine 12 (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Première publication (Réel)
11 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lenfödemüst2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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