Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen yhdistetyn dekongestointiterapian vaikutus potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema: seurantatutkimus

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Tässä tutkimuksessa tutkittiin digitaalisen yhdistetyn dekongestointiterapian lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa. Raajojen tilavuus ja elämänlaatu (imusolmukkeet) arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä ja 12 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin digitaalisen yhdistetyn dekongestointiterapian (CDT) toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema. Alkuperäisen henkilökohtaisen itsenäisen, itsenäisen imusolmukkeiden, hengitysharjoittelujen ja ihonhoitoa koskevan henkilökohtaisen henkilökohtaisen koulutusistunnon jälkeen potilaat seurasivat 4 viikon digitaalista CDT-ohjelmaa etäohjauksella. Kompressiovaatteita käytettiin huoltovaiheen aikana. Raajan tilavuus mitattiin kehämenetelmällä. Elämänlaatu arvioitiin imusolmukkeella ICF-kyselylomakkeella. Arvioinnit toistettiin hoidon jälkeen ja 12 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) diagnosoitu viimeisen 6–60 kuukauden aikana.
  • Suostui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen infektion läsnäolo.
  • Kahdenvälisen rintaleikkauksen historia.
  • Vakava rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen yhdistetty dekongestiivinen terapiaryhmä
Osallistujat saivat digitaalista yhdistettyä dekongestointihoitoa, mukaan lukien itsehallinnolliset, itsenäiset imusolmukkeet, dekongestiiviset ja hengitysharjoitukset, etäyhteyden kautta televiestintätekniikoiden avulla 4 viikon ajan, jota seurasi ylläpitohoito puristussukkien kanssa.
Käyttäytyminen: Digitaalinen yhdistetty dekongestointiterapia
Osallistujat saivat digitaalista yhdistettyä dekongestointiterapiaa, joka sisälsi alkuperäisen henkilökohtaisen istunnon, jossa ihonhoito ja riskien vähentämiskoulutus annettiin. Omabanding- ja itsenäiset imusolmukkeet osoittavat ja harjoitettiin valvonnassa. Lisäksi potilaiden että hoitajille opetettiin dekongestointi- ja hengitysharjoituksia. Tämän jälkeen intensiivinen hoitovaihe suoritettiin etäyhteyden avulla elektronista viestintätekniikkaa 4 viikon ajan hoidon seuraamiseksi ja ohjaamiseksi. Intensiivisen vaiheen jälkeen osallistujat jatkoivat ylläpitohoitoa, joka sisälsi puristussukkien käyttöä. Hoitoa tarkoituksena oli vähentää raajojen määrää ja parantaa rintasyöpään liittyvää lymfaödeemaa koskevia oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 4 (hoidon päättyminen) ja viikolla 12 (seuranta)
Raajojen tilavuus arvioitiin mittaamalla vaurioituneen käsivarren kehä 4 cm: n välein ulnar-styloidista aksillaarialueelle käyttämällä standardi mittanauhaa. Näitä mittauksia käytettiin raajan kokonaistilavuuden laskemiseen muutosten arvioimiseksi intervention jälkeen ja seurannassa.
Lähtötilanteessa, viikolla 4 (hoidon päättyminen) ja viikolla 12 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 4 (hoidon päättyminen) ja viikolla 12 (seuranta)
Elämänlaatu arvioitiin käyttämällä turkkilaisia ​​validoitua ja luotettavaa lymfaödeemakohtaista kyselylomaketta, imusolmukkeita. Kysely koostuu 29 kohteesta, mukaan lukien 7 kysymystä ARM -oireista ja 22 kysymyksestä, jotka liittyvät päivittäisessä toiminnassa toiminnallisiin vajaatoimintaan. Se kattaa viisi ala -asteikkoa: fyysinen toiminta, henkinen asema, kotitaloustoiminta, liikkuvuustoiminta ja sosiaalinen elämä. Potilaat arvioivat valituksensa 0–100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), missä 0 ei osoita valituksia ja 100 osoittaa pahimmat valitukset. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa, viikolla 4 (hoidon päättyminen) ja viikolla 12 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lenfödemüst2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen yhdistetty dekongestointiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa