Efeito da terapia descongestiva combinada digital em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama: um estudo de acompanhamento
3 de junho de 2025 atualizado por: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Este estudo investigou os efeitos descongestivos combinados digitais de curto e longo prazo no linfedema relacionado ao câncer de mama.
O volume dos membros e a qualidade de vida (Lymph-ICF) foram avaliados na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliou a viabilidade e a eficácia de um programa de terapia descongestiva combinada digital (CDT) em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama.
Após uma sessão inicial de treinamento presencial sobre drenagem linfática auto-manual, exercícios respiratórios e cuidados com a pele, os pacientes seguiram um programa de CDT digital de 4 semanas com orientação remota.
As roupas de compressão foram usadas durante a fase de manutenção.
O volume do membro foi medido usando o método de circunferência.
A qualidade de vida foi avaliada com o questionário Lymph-ICF.
As avaliações foram repetidas pós-tratamento e no acompanhamento de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) nos últimos 6 a 60 meses.
- Voluntariamente concordou em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Presença de infecção ativa.
- História da cirurgia bilateral da mama.
- Linfedema grave relacionado ao câncer de mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia descongestiva combinada digital
Os participantes receberam terapia descongestiva combinada digital, incluindo drenagem linfática auto-manual, exercícios descongestivos e respiratórios, supervisionados remotamente através de tecnologias de telecomunicações por 4 semanas, seguidas de terapia de manutenção com meias de compressão.
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Os participantes receberam terapia descongestiva combinada digital, que incluiu uma sessão inicial presencial, onde foram fornecidos cuidados com a pele e treinamento de redução de risco.
Técnicas de drenagem linfática auto-bandeiramente bandidas e auto-manuais foram demonstradas e praticadas sob supervisão.
Além disso, exercícios descongestivos e respiratórios foram ensinados a pacientes e cuidadores.
Depois disso, a fase intensiva de tratamento foi realizada remotamente usando tecnologias de comunicação eletrônica durante um período de 4 semanas para monitorar e orientar a terapia.
Após a fase intensiva, os participantes continuaram com terapia de manutenção, que envolveu o uso de meias de compressão.
A terapia teve como objetivo reduzir o volume de membros e melhorar os sintomas relacionados ao linfedema relacionado ao câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no volume do membro
Prazo: Na linha de base, na semana 4 (final do tratamento) e na semana 12 (acompanhamento)
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O volume do membro foi avaliado medindo a circunferência do braço afetado a intervalos de 4 cm, desde o estilóide ulnar até a região axilar usando uma medida de fita padrão.
Essas medidas foram usadas para calcular o volume total do membro para avaliar as alterações após a intervenção e no acompanhamento.
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Na linha de base, na semana 4 (final do tratamento) e na semana 12 (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Na linha de base, na semana 4 (final do tratamento) e na semana 12 (acompanhamento)
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A qualidade de vida foi avaliada usando o questionário de linfedema validado e confiável, Lymph-ICF.
O questionário consiste em 29 itens, incluindo 7 perguntas sobre sintomas do ARM e 22 perguntas relacionadas a deficiências funcionais nas atividades diárias.
Abrange cinco subescalas: função física, estado mental, atividades domésticas, atividades de mobilidade e vida social.
Os pacientes classificaram suas queixas em uma escala visual analógica de 0 a 100 mm (VAS), onde 0 indica queixas e 100 indica as piores queixas.
Pontuações mais altas representam a pior qualidade de vida.
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Na linha de base, na semana 4 (final do tratamento) e na semana 12 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lenfödemüst2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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