Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av digital kombinert dekongestiv terapi hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem: en oppfølgingsstudie

3. juni 2025 oppdatert av: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Denne studien undersøkte kort- og langtidseffektene av digital kombinert avdekkingsterapi i brystkreftrelatert lymfødem. Limb-volum og livskvalitet (lymf-ICF) ble vurdert ved baseline, etterbehandling og 12-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte gjennomførbarheten og effektiviteten til et digitalt kombinert avdekkingsterapi (CDT) -program hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem. Etter en innledende treningsøkt ansikt til ansikt om selvbandende, selvmanuell lymfedrenasje, pusteøvelser og hudpleie, fulgte pasienter et 4-ukers digitalt CDT-program med ekstern veiledning. Kompresjonsplagg ble brukt i vedlikeholdsfasen. Limb -volum ble målt ved bruk av omkretsmetode. Livskvalitet ble vurdert med Lymph-ICF-spørreskjemaet. Vurderinger ble gjentatt etter behandling og ved 12-ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) i løpet av de siste 6 til 60 månedene.
  • Frivillig gikk med på å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon.
  • Historie med bilateral brystkirurgi.
  • Alvorlig brystkreftrelatert lymfødem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital kombinert dekongestiv terapi -gruppe
Deltakerne fikk digital kombinert dekongestiv terapi, inkludert selvbånd, selvmanuell lymfatisk drenering, avdekkings- og pusteøvelser, overvåket eksternt gjennom telekommunikasjonsteknologier i 4 uker, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med komprimeringsstrømper.
Atferdsmessig: Digital kombinert dekongestiv terapi
Deltakerne fikk digital kombinert dekongestiv terapi, som inkluderte en innledende ansikt til ansikt-økt der hudpleie og risikoreduksjonstrening ble gitt. Selvbandning og selvmanuelle lymfedreneringsteknikker ble demonstrert og praktisert under tilsyn. I tillegg ble dekongestive og pusteøvelser undervist til både pasienter og omsorgspersoner. Etter dette ble den intensive behandlingsfasen utført eksternt ved bruk av elektroniske kommunikasjonsteknologier over en periode på 4 uker for å overvåke og veilede terapien. Etter den intensive fasen fortsatte deltakerne med vedlikeholdsbehandling, som involverte bruk av kompresjonsstrømper. Terapien hadde som mål å redusere lemvolumet og forbedre symptomene relatert til brystkreftrelatert lymfødem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lemvolum
Tidsramme: Ved baseline, i uke 4 (slutten av behandlingen), og i uke 12 (oppfølging)
Limb-volum ble vurdert ved å måle omkretsen av den berørte armen med 4 cm intervaller fra ulnarstyloid til aksillærregionen ved bruk av et standardbåndmål. Disse målingene ble brukt til å beregne det totale lemsvolumet for å evaluere endringer etter intervensjonen og ved oppfølging.
Ved baseline, i uke 4 (slutten av behandlingen), og i uke 12 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, i uke 4 (slutten av behandlingen), og i uke 12 (oppfølging)
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av det tyrkiske validerte og pålitelige lymfødemspesifikke spørreskjemaet, Lymph-ICF. Spørreskjemaet består av 29 elementer inkludert 7 spørsmål om ARM -symptomer og 22 spørsmål relatert til funksjonsnedsettelser i daglige aktiviteter. Det dekker fem underskalaer: fysisk funksjon, mental status, husholdningsaktiviteter, mobilitetsaktiviteter og det sosiale livet. Pasienter vurderte klagene sine på 0 til 100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen klager og 100 indikerer de verste klagene. Høyere score representerer dårligere livskvalitet.
Ved baseline, i uke 4 (slutten av behandlingen), og i uke 12 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lenfödemüst2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital kombinert dekongestiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere