Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowej połączonej terapii zmniejszonej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi: badanie kontrolne

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
W tym badaniu zbadano krótko- i długoterminowe skutki cyfrowej połączonej terapii zmniejszonej obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi. Objętość kończyny i jakość życia (limfa-ICF) oceniono na początku, po leczeniu i 12-tygodniowym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniono wykonalność i skuteczność cyfrowej połączonej terapii leczniczej (CDT) u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi. Po początkowej sesji treningowej w twarz na temat samowystarczalnego drenażu limfatycznego, ćwiczeń oddechowych i pielęgnacji skóry pacjenci przestrzegali 4-tygodniowego cyfrowego programu CDT z odległym przewodnictwem. Ubrania kompresyjne zastosowano podczas fazy konserwacji. Objętość kończyny zmierzono metodą obwodu. Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza limfatycznego-ICF. Oceny powtarzano po leczeniu i podczas 12-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) w ciągu ostatnich 6 do 60 miesięcy.
  • Dobrowolnie zgodził się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność aktywnej infekcji.
  • Historia dwustronnej operacji piersi.
  • Ciężki obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa połączona grupa terapii leczniczej
Uczestnicy otrzymywali cyfrową łączną terapię obłudniową, w tym samowystarczalne, samoregulacyjne drenaż limfatyczny, ćwiczenia zmniejszające przekrwożenie i oddech, nadzorowani zdalnie przez technologie telekomunikacyjne przez 4 tygodnie, a następnie terapię konserwacyjną z pończochami kompresyjnymi.
Behawioralne: Cyfrowa łączna terapia lecznicza
Uczestnicy otrzymali połączoną cyfrową terapię obłudną, która obejmowała początkową sesję twarzą w twarz, w której zapewniono szkolenie w zakresie pielęgnacji skóry i redukcji ryzyka. Wykazano i praktykowano techniki drenażu drenażu i samowystarczalnego drenażu limfatycznego. Dodatkowo nauczono ćwiczeń leczenia obłudnych i oddechowych zarówno pacjentom, jak i opiekunom. Następnie intensywna faza leczenia przeprowadzono zdalnie przy użyciu technologii komunikacji elektronicznej w ciągu 4 tygodni w celu monitorowania i prowadzenia terapii. Po intensywnej fazie uczestnicy kontynuowali terapię podtrzymującą, która obejmowała stosowanie pończoch kompresji. Terapia miała na celu zmniejszenie objętości kończyn i poprawa objawów związanych z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień objętość kończyny
Ramy czasowe: Na początku, w 4 tygodniu (koniec leczenia) i w 12. tygodniu (obserwacja)
Objętość kończyny oceniono przez pomiar obwodu dotkniętego ramienia w odstępach 4 cm od styloidu łokciowego do obszaru pachowego przy użyciu standardowej miary taśmy. Pomiary te wykorzystano do obliczenia całkowitej objętości kończyny w celu oceny zmian po interwencji i po obserwacji.
Na początku, w 4 tygodniu (koniec leczenia) i w 12. tygodniu (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku, w 4 tygodniu (koniec leczenia) i w 12. tygodniu (obserwacja)
Jakość życia oceniono za pomocą zweryfikowanego tureckiego i niezawodnego kwestionariusza specyficznego dla obrzęku limfatycznego, Lymph-ICF. Kwestionariusz składa się z 29 pozycji, w tym 7 pytań dotyczących objawów ramienia i 22 pytań związanych z upośledzeniem funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Obejmuje pięć podskal: funkcja fizyczna, stan psychiczny, działania gospodarstwa domowego, działania mobilności i życie społeczne. Pacjenci ocenili swoje skargi na wizualną skalę analogową od 0 do 100 mm (VAS), gdzie 0 wskazuje na żadne skargi, a 100 wskazuje na najgorsze skargi. Wyższe wyniki reprezentują gorszą jakość życia.
Na początku, w 4 tygodniu (koniec leczenia) i w 12. tygodniu (obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lenfödemüst2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

Badania kliniczne na Cyfrowa łączna terapia lecznicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj