Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af digital kombineret dekongestiv terapi hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem: En opfølgningsundersøgelse

3. juni 2025 opdateret af: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Denne undersøgelse undersøgte de kort- og langtidsvirkninger af digital kombineret dekongestiv terapi i brystkræftrelateret lymfødem. Limmolumen og livskvalitet (Lymf-ICF) blev vurderet ved baseline, efterbehandling og 12-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede gennemførligheden og effektiviteten af ​​et digitalt kombineret decongestive terapi (CDT) -program hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem. Efter en indledende ansigt til ansigt-træningssession om selvbånd, selv-manuel lymfatisk dræning, åndedrætsøvelser og hudpleje fulgte patienter et 4-ugers digitalt CDT-program med fjernvejledning. Komprimeringstøj blev brugt i vedligeholdelsesfasen. Lemvolumen blev målt under anvendelse af omkredsmetode. Livskvalitet blev vurderet med Lymph-ICF-spørgeskemaet. Evalueringer blev gentaget efter behandling og ved 12-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) inden for de sidste 6 til 60 måneder.
  • Andet blev frivilligt enige om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktiv infektion.
  • Historie om bilateral brystkirurgi.
  • Alvorlig brystkræftrelateret lymfødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital kombineret dekongestiv terapi gruppe
Deltagerne modtog digital kombineret dekongestiv terapi, herunder selvbånd, selv-manuel lymfatisk dræning, dekongestive og åndedrætsøvelser, overvåget fjernt gennem telekommunikationsteknologier i 4 uger, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med kompressionsstrømper.
Adfærdsmæssigt: Digital kombineret dekongestiv terapi
Deltagerne modtog digital kombineret dekongestiv terapi, som omfattede en indledende ansigt til ansigt-session, hvor der blev leveret hudpleje- og risikoreduktionsuddannelse. Selvbandaging og selvmanual lymfatiske dræningsteknikker blev demonstreret og praktiseret under tilsyn. Derudover blev decongestive og åndedrætsøvelser undervist til både patienter og plejere. Efter dette blev den intensive behandlingsfase udført fjernt ved hjælp af elektroniske kommunikationsteknologier over en periode på 4 uger for at overvåge og vejlede terapien. Efter den intensive fase fortsatte deltagerne med vedligeholdelsesbehandling, som involverede brugen af ​​kompressionsstrømper. Terapien havde til formål at reducere lemvolumen og forbedre symptomerne relateret til brystkræftrelateret lymfødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lemvolumen
Tidsramme: Ved baseline, i uge 4 (behandlingsafslutning) og i uge 12 (opfølgning)
Lemvolumen blev vurderet ved at måle omkredsen af ​​den berørte arm med 4 cm-intervaller fra ulnar styloid til det axillære område ved anvendelse af en standardbåndmål. Disse målinger blev anvendt til at beregne det samlede lemvolumen for at evaluere ændringer efter interventionen og ved opfølgning.
Ved baseline, i uge 4 (behandlingsafslutning) og i uge 12 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, i uge 4 (behandlingsafslutning) og i uge 12 (opfølgning)
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af det tyrkiske validerede og pålidelige lymfødemspecifikke spørgeskema, Lymph-ICF. Spørgeskemaet består af 29 genstande, herunder 7 spørgsmål om ARM -symptomer og 22 spørgsmål relateret til funktionelle svækkelser i daglige aktiviteter. Det dækker fem underskalaer: fysisk funktion, mental status, husholdningsaktiviteter, mobilitetsaktiviteter og socialt liv. Patienter vurderede deres klager over en visuel analog skala på 0 til 100 mm (VAS), hvor 0 ikke angiver nogen klager og 100 indikerer de værste klager. Højere score repræsenterer dårligere livskvalitet.
Ved baseline, i uge 4 (behandlingsafslutning) og i uge 12 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lenfödemüst2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital kombineret dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner