유방암 관련 림프 부종 환자의 디지털 결합 충돌 치료의 효과 : 후속 연구
2025년 6월 3일 업데이트: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
이 연구는 유방암 관련 림프 부종에서 디지털 결합 경계 치료의 단기 및 장기 효과를 조사했습니다.
사지의 양 및 삶의 질 (림프 -ICF)을 기준선, 치료 후 및 12 주 추적 관찰에서 평가 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유방암 관련 림프 부종 환자에서 디지털 결합 충족성 치료 (CDT) 프로그램의 타당성과 효과를 평가했습니다.
자체 밴딩, 자기 관리 림프 배수, 호흡 운동 및 피부 관리에 대한 초기 대면 훈련 세션 후, 환자는 원격 지침으로 4 주 디지털 CDT 프로그램을 따랐습니다.
압축 의류는 유지 보수 단계에서 사용되었습니다.
사지 부피는 둘레 방법을 사용하여 측정되었다.
삶의 질은 림프 -ICF 설문지로 평가되었습니다.
치료 후 및 12 주 추적 관찰에서 평가를 반복 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지난 6 ~ 60 개월 내에 유방암 관련 림프 부종 (BCRL)으로 진단.
- 자발적으로 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 활성 감염의 존재.
- 양측 유방 수술의 역사.
- 중증 유방암 관련 림프 부종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 결합 충혈성 치료 그룹
참가자들은 자기 대역, 자기 관리 림프 배수, 충혈성 및 호흡 운동, 4 주 동안 통신 기술을 통해 원격으로 감독 한 후 압축 스타킹으로 유지 보수 요법을 포함한 디지털 결합 치료법을 받았습니다.
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참가자들은 피부 관리 및 위험 감소 훈련이 제공되는 초기 대면 세션을 포함하여 디지털 결합 치료법을 받았습니다.
자기 밴딩 및 자기 관리 림프 배수 기술은 감독하에 입증되고 실시되었습니다.
또한, 충혈 및 호흡 운동은 환자와 간병인 모두에게 가르쳤다.
그 후, 집중 치료 단계는 4 주 동안 전자 통신 기술을 사용하여 원격으로 수행하여 치료를 모니터링하고 안내했습니다.
집중적 인 단계 후, 참가자들은 압축 스타킹 사용과 관련된 유지 보수 요법을 계속했습니다.
이 요법은 유방암 관련 림프 부종과 관련된 사지 부피를 줄이고 증상을 개선하는 것을 목표로했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 볼륨의 변화
기간: 기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 12 주차 (후속 조치)
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표준 줄자를 사용하여 척골 스타일로에서 겨드랑이 영역까지 4cm 간격으로 영향을받는 암의 둘레를 측정하여 사지 부피를 평가 하였다.
이러한 측정은 중재 후 및 후속 조치시 변화를 평가하기 위해 총 사지 부피를 계산하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 12 주차 (후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 12 주차 (후속 조치)
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삶의 질은 터키 검증 된 림프 부종-특이 적 설문지 인 림프 -ICF를 사용하여 평가되었습니다.
이 설문지는 팔 증상에 대한 7 가지 질문과 일상 활동의 기능적 장애와 관련된 22 개의 질문을 포함하여 29 개의 항목으로 구성됩니다.
그것은 신체 기능, 정신 상태, 가정 활동, 이동성 활동 및 사회 생활의 5 가지 하위 척도를 다룹니다.
환자는 0 ~ 100mm 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 불만을 평가했으며, 0은 불만이 없으며 100은 최악의 불만을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 12 주차 (후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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