Влияние цифровой комбинированной выборочной терапии у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы: последующее исследование
3 июня 2025 г. обновлено: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
В этом исследовании изучались краткосрочные и долгосрочные эффекты цифровой комбинированной обратной терапии при связанной с раком молочной железы в лимфедеме.
Объем конечностей и качество жизни (Lymph-ICF) оценивались на исходном уровне, после лечения и 12-недельного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивались осуществимость и эффективность программы цифровой комбинированной терапии (CDT) у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
После первоначальной тренировки личной работы по самопоставляющему, самоуправляющему лимфатическому дренажу, дыхательных упражнениям и уходу за кожей пациенты следовали 4-недельной цифровой программе CDT с удаленным руководством.
Компрессионная одежда использовалась на этапе технического обслуживания.
Объем конечности измеряли с использованием метода окружности.
Качество жизни оценивалось с помощью анкеты Lymph-ICF.
Оценки были повторены после лечения и через 12-недельное наблюдение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом лимфедемы, связанной с раком молочной железы (BCRL) в течение последних 6-60 месяцев.
- Добровольно согласился принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие активной инфекции.
- История двусторонней хирургии молочной железы.
- Тяжелая лимфедема, связанная с раком молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая комбинированная группа обработки терапии
Участники получали цифровую комбинированную обратную терапию, включающую самопожатию, самоуправляемый лимфатический дренаж, упражнения на выплату и дыхание, поддержанные дистанционными упражнениями с помощью технологий телекоммуникации в течение 4 недель, за которыми следуют поддерживающая терапия с помощью сжатых чулков.
|
Участники получили цифровую комбинированную выбоку, которая включала начальный сеанс лицом к лицу, где проводились тренировки по уходу за кожей и снижением риска.
Самопоставление и самоуправляемый лимфатический дренаж были продемонстрированы и практикуются под наблюдением.
Кроме того, обработанные и дыхательные упражнения были преподаваны как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход.
После этого интенсивная фаза лечения проводилась дистанционно с использованием электронных технологий связи в течение 4 недель для мониторинга и направления терапии.
После интенсивной фазы участники продолжили поддерживающую терапию, которая включала использование сжатых чулок.
Терапия была направлена на уменьшение объема конечностей и улучшить симптомы, связанные с связанной с раком молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема конечности
Временное ограничение: На исходном уровне, на 4-й неделе (конец лечения) и на 12 неделе (продолжение)
|
Объем конечностей оценивал путем измерения окружности пораженного рука с интервалом 4 см от локтевого стилоида до подмышечной области, используя стандартную рулетку.
Эти измерения были использованы для расчета общего объема конечности для оценки изменений после вмешательства и при последующем наблюдении.
|
На исходном уровне, на 4-й неделе (конец лечения) и на 12 неделе (продолжение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, на 4-й неделе (конец лечения) и на 12 неделе (продолжение)
|
Качество жизни оценивалось с использованием подтвержденной и надежной лимфедемы, лимфа-ICF.
Анкета состоит из 29 пунктов, в том числе 7 вопросов о симптомах рук и 22 вопроса, связанных с функциональными нарушениями в повседневной деятельности.
Он охватывает пять подшкал: физическая функция, психическое состояние, домашние мероприятия, мобильность и социальную жизнь.
Пациенты оценили свои жалобы по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм (VAS), где 0 указывает на отсутствие жалоб, а 100 указывают на худшие жалобы.
Более высокие оценки представляют собой худшее качество жизни.
|
На исходном уровне, на 4-й неделе (конец лечения) и на 12 неделе (продолжение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lenfödemüst2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .