数字合并间充血治疗对与乳腺癌相关淋巴水肿的患者的影响：一项随访研究
2025年6月3日 更新者：Selva Otsay、Bezmialem Vakif University
这项研究研究了数字合并间充血疗法对乳腺癌相关淋巴水肿的短期和长期影响。
在基线，治疗后和12周的随访中评估了肢体体积和质量（淋巴结）。
研究概览
详细说明
这项研究评估了与乳腺癌相关的淋巴水肿患者中数字合并间充血治疗（CDT）计划的可行性和有效性。
在初步的有关自我伴侣，自我手动淋巴引流，呼吸运动和皮肤护理的面对面培训后，患者遵循了一个为期4周的数字CDT计划，并带有远程指导。
在维护阶段使用压缩服装。
使用圆周方法测量肢体体积。
通过淋巴-ICF问卷评估生活质量。
评估是在治疗后重复的，并在12周的随访中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去6至60个月内被诊断为乳腺癌相关的淋巴水肿（BCRL）。
- 自愿同意参加这项研究。
排除标准：
- 活跃感染的存在。
- 双侧乳房手术的病史。
- 严重的与乳腺癌相关的淋巴水肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字合并缺乏疗法组
参与者接受了数字合并的充气疗法，包括自养，自我淋巴引流，充气和呼吸练习，通过电信技术远程监督了4周，随后进行了带有压缩袜的维护治疗。
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参与者接受了数字合并的负应对疗法，其中包括初步的面对面课程，提供了皮肤护理和降低风险培训。
在监督下展示并实践了自我伴侣和自我淋巴引流技术。
此外，向患者和护理人员教授了充气和呼吸运动。
在此之后，强化治疗阶段是在4周内使用电子通信技术远程进行的，以监测和指导治疗。
在密集阶段之后，参与者继续进行维护疗法，其中涉及压缩袜。
该疗法旨在减少肢体体积并改善与乳腺癌相关淋巴水肿相关的症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢体变化
大体时间：在基线，第4周（治疗结束）和第12周（随访）
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通过使用标准胶带测量，以4厘米的间隔从尺型骨化区到腋区域的4厘米间隔来评估肢体体积。
这些测量值用于计算总肢体体积，以评估干预后和随访后的变化。
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在基线，第4周（治疗结束）和第12周（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变生活质量
大体时间：在基线，第4周（治疗结束）和第12周（随访）
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使用土耳其验证且可靠的淋巴水肿特异性问卷，淋巴-ICF评估了生活质量。
问卷由29个项目组成，其中包括7个有关ARM症状的问题以及与日常活动中功能障碍有关的22个问题。
它涵盖了五个子量表：身体机能，心理状况，家庭活动，流动性活动和社交生活。
患者将投诉评分为0至100 mm的视觉模拟量表（VAS），其中0表示没有投诉，100表示最严重的抱怨。
更高的分数代表了生活质量较差。
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在基线，第4周（治疗结束）和第12周（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月3日
首次发布 (实际的)
2025年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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