A digitális kombinált dekongesztációs terápia hatása emlőrákkal kapcsolatos lymphedema betegek esetén: nyomon követési vizsgálat
2025. június 3. frissítette: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Ez a tanulmány a digitális kombinált dekongesztációs terápia rövid és hosszú távú hatásait vizsgálta az emlőrákkal kapcsolatos lymphedema-ban.
A végtagok mennyiségét és az életminőséget (Lymph-ICF) kiindulási, kezelés utáni és 12 hetes nyomon követéskor értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kiértékelte a digitális kombinált dekongesztációs terápia (CDT) program megvalósíthatóságát és hatékonyságát emlőrákkal kapcsolatos lymphedema betegekben.
A kezdeti, szemtől szembeni edzés után az önálló, önálló nyirok-vízelvezetésről, légzési gyakorlatokról és bőrápolásról szóló edzés után a betegek egy négyhetes digitális CDT programot követtek, távoli útmutatással.
A karbantartási szakaszban kompressziós ruhadarabokat használtunk.
A végtag térfogatát kerületi módszerrel mértük.
Az életminőséget a Lymph-ICF kérdőív segítségével értékelték.
Az értékeléseket megismételték a kezelés utáni és a 12 hetes nyomon követéskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az elmúlt 6–60 hónapban diagnosztizálták mellrákkal kapcsolatos lymphedema (BCRL).
- Önként elfogadta a tanulmányban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az aktív fertőzés jelenléte.
- A kétoldalú mellműtét története.
- Súlyos emlőrákkal kapcsolatos lymphedema.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális kombinált dekongesztációs terápiás csoport
A résztvevők digitális kombinált dekongesztációs terápiát kaptak, beleértve az önálló tenyerelés, az önállóságú nyirok-vízelvezetést, a dekongesztációs és légzési gyakorlatokat, amelyeket 4 hétig távoli távközlési technológiák révén felügyeltek, majd a kompressziós harisnyákkal végzett karbantartási kezelés.
|
A résztvevők digitális kombinált dekongesztációs terápiát kaptak, amely magában foglalta a kezdeti személyes ülést, ahol bőrápolást és kockázatcsökkentési képzést nyújtottak.
Megmutatták és gyakorolták a felügyelet alatt az önállóság és az önállóságú nyirok-vízelvezető technikákat.
Ezenkívül a betegek és a gondozók számára mind a dekongesztációs, mind a légzési gyakorlatokat tanították.
Ezt követően az intenzív kezelési fázist távolról végezték el az elektronikus kommunikációs technológiák felhasználásával 4 hét alatt a terápia megfigyelésére és irányítására.
Az intenzív szakasz után a résztvevők folytatták a karbantartási terápiát, amely a kompressziós harisnya használatát foglalta magában.
A terápia célja a végtag térfogatának csökkentése és az emlőrákkal kapcsolatos lymphedema tüneteinek javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a végtag térfogatában
Időkeret: A kiindulási állapotban, a 4. héten (a kezelés vége) és a 12. héten (nyomon követés)
|
A végtag térfogatát úgy értékeltük, hogy az érintett kar kerületét 4 cm-es időközönként megmérjük az ulnar styloid-tól az axillary régióig egy standard mérőszalag segítségével.
Ezeket a méréseket a teljes végtag térfogatának kiszámításához használtuk a beavatkozás utáni változások és a nyomon követés után.
|
A kiindulási állapotban, a 4. héten (a kezelés vége) és a 12. héten (nyomon követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: A kiindulási állapotban, a 4. héten (a kezelés vége) és a 12. héten (nyomon követés)
|
Az életminőséget a török validált és megbízható lymphedema-specifikus kérdőív, Lymph-ICF segítségével értékelték.
A kérdőív 29 tételből áll, beleértve 7 kérdést a kar tüneteiről és 22 kérdést a napi tevékenységek funkcionális károsodásaival kapcsolatban.
Öt alskálát fed le: fizikai funkció, mentális státus, háztartási tevékenységek, mobilitási tevékenységek és társadalmi élet.
A betegek panaszaikat 0–100 mm -es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték, ahol 0 nem jelzi panaszokat, és 100 jelzi a legrosszabb panaszokat.
A magasabb pontszámok a rosszabb életminőséget képviselik.
|
A kiindulási állapotban, a 4. héten (a kezelés vége) és a 12. héten (nyomon követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lenfödemüst2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .