関節鏡視鏡後の膝手術後の痛みを軽減するために、IPACKブロックのデキサメタゾンとデクスメデトミジン
2025年6月15日 更新者：Ain Shams University
関節鏡視鏡膝手術後の手術後鎮痛のためのIPACKブロックの局所麻酔補助剤としてのデキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果
研究者は、IPACKブロックのブピバカインのアジュバントとしてのデキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果をテストし、関節鏡視鏡後の膝手術後の手術後の疼痛の減少における直接的な効果です
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
A.PREOPERATIATIVESTINGS：すべての患者は、慎重な歴史の摂取、完全な身体検査、および実験室の評価により、術前に評価されます。
手術の直前に、すべての患者からインフォームドの書面による同意が取得されます。
b。術後および術後の設定：手術室に到着すると、ECG、平均動脈血圧、心拍数、酸素飽和などのベースラインパラメーターが記録されます。
静脈内ラインが挿入され、IVリンガーの溶液が開始され、500mlのボーラスが20分以上前にプリロードとして与えられ、脊椎麻酔と維持量は10ml \ kgを維持します。
各グループについて、患者は仰pine位に置かれ、手順は完全な無菌予防措置の下で実行され、すべての患者は3つのグループに分割されます：（グループ1）0.25％ブピバカインのみのIPACKブロックのみ。
（グループ2）0.25％ブピバカインとデキサムタゾンを備えたIPACKブロック、および（グループ3）0.25％ブピバカインとデクスメデトミジンのIPACKブロックの場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、Egypt
- Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 物理的状態：ASA I、II。 両性。 BMI <35
除外基準：
- 患者による研究の手順または参加の拒否。 物理的状態：ASA III以上。 研究薬に対するアレルギーの歴史。 注射部位での局所感染の証拠。 主要な肝臓、腎、または心血管機能障害。 BMI> 35。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：（グループ1）0.25％ブピバカインのみのIPACKブロックの場合。 （グループ2）0.25％BupivacのIPACKブロックの場合
各グループについて、患者は仰pine位に置かれ、手順は完全な無菌予防措置の下で実行され、すべての患者は3つのグループに分割されます：（グループ1）0.25％ブピバカインのみのIPACKブロックのみ。
（グループ2）0.25％ブピバカインとデキサムタゾンを備えたIPACKブロック、および（グループ3）0.25％ブピバカインとデクスメデトミジンのIPACKブロックの場合。
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患者の仰pinepineでブロックが実行され、手術脚が外部から回転し、膝または腹ne位でわずかに曲がっています。
平面外側から内側アプローチで高周波（6-13 MHz）線形プローブを使用した超音波デバイス。これは、超音波ガイド付き局所麻酔に熟練した上級スタッフ麻酔医によって行われます。
患者は仰pine位に置かれ、手順は完全な無菌予防措置の下で行われ、すべての患者は3つのグループに分けられます：（グループ1）0.25％ブピバカインのみのIPACKブロックのみ。
（グループ2）0.25％ブピバカインとデキサムタゾンを備えたIPACKブロック、および（グループ3）0.25％ブピバカインとデクスメデトミジンのIPACKブロックの場合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節鏡視鏡後の膝手術後の痛みを軽減するためのIPACKブロックにおけるデキサメタゾンとデクスメメトミジンの有効性
時間枠：脊髄麻酔の45分後
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術後鎮痛効果は、ワードでの最初の鎮痛に対する患者の要件まで、超音波ガイド付きIPACKブロックを終了してから時間として定義される最初の鎮痛要件までの時間によって評価されます。 術後の痛みは、手術後最大24時間後の視覚アナログスケール（VAS）によって評価されます。 VASスコアが4以上に達すると、救助鎮痛がIV注射ジクロフェナクナトリウム75 mgの形で与えられます。 術後のジクロフェナクナトリウムの最初の用量までの時間が記録されます |
脊髄麻酔の45分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節鏡鏡膝手術後の手術後鎮痛のためのIPACKブロックの局所麻酔補助剤としてのデキサメタゾンとデクスメメトミジンの効果
時間枠：脊髄麻酔の45分後
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総鎮痛薬の消費量（Mg。）術後24時間以上。 次のような悪影響の発生率： 血腫、低血圧（ベースラインと比較して、血圧が20％減少すると有意な低血圧と見なされる）、徐脈（ベースラインと比較して心拍数が20％減少すると著しい徐脈と見なされる）、吐き気および/または嘔吐、局所麻酔毒性、手術後の胸骨骨炎の鎮静による鎮静剤（ラムゼー鎮静スコアによる評価）両方のグループであり、流体の再浸透、酸素支持、血管抑制因子、およびプロトンポンプ阻害剤によって適切に管理されます。 術後の歩行の強化：手術の終わりから始まる歩行開始時（数時間） - ウォーキングウォーキング - クライミング階段（新しい膝協会の膝スコアリングシステムによると） |
脊髄麻酔の45分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH、Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2025年9月3日
研究の完了 (推定)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2025年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月15日
最初の投稿 (実際)
2025年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 173/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了すると、すべてのデータが共有されます
IPD 共有時間枠
1/2026より前
IPD 共有アクセス基準
無料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。