Dexamethason kontra dexmedetomidin i iPack -blokken for å redusere smerter etter artroskopiske knestøtter
15. juni 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Effekt av dexamethason kontra dexmedetomidin som et lokalbedøvelse av adjuvans i iPack -blokken for postoperativ analgesi etter artroskopiske kneoperasjoner
Etterforskerne vil teste effekten av dexamethason kontra dexmedetomidin som adjuvans for bupivacain i ipack -blokken, og det er direkte effekt i å redusere smerte etter operativ etter artroskopiske knekirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
A. Preoperative innstillinger: Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye historieinntak, full fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering.
Et informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra hver pasient rett før operasjonen.
B.Intraoperative og postoperative innstillinger: Ved ankomst til operasjonsrommet vil baseline -parametere som EKG, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjerterytme og oksygenmetning bli registrert.
Intravenøs linje vil bli satt inn og IV Ringers løsning vil bli startet, 500 ml bolus vil bli gitt som en forhåndsinnlasting over 20 minutter før de utfører spinalbedøvelse og vedlikeholdsvolum på 10 ml \ kg.
For hver gruppe vil pasienter bli satt i liggende stilling, prosedyren vil bli utført under komplette aseptiske forholdsregler, og alle pasienter vil bli delt inn i tre grupper: (gruppe 1) for bare iPack -blokk med 0,25% bupivakain.
(Gruppe 2) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexmedetomidin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk status: ASA I, II. Begge kjønn. BMI <35
Eksklusjonskriterier:
- Nektelse av prosedyren eller deltakelsen i studien av pasienten. Fysisk status: ASA III eller over. Historie om allergi mot studiemedisinen. Bevis for lokal infeksjon på injeksjonsstedet. Major lever-, nyre- eller kardiovaskulær dysfunksjon. BMI> 35.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (Gruppe 1) kun for iPack -blokkering med 0,25% bupivacain. (Gruppe 2) For iPack Block med 0,25% Bupivac
For hver gruppe vil pasienter bli satt i liggende stilling, prosedyren vil bli utført under komplette aseptiske forholdsregler, og alle pasienter vil bli delt inn i tre grupper: (gruppe 1) for bare iPack -blokk med 0,25% bupivakain.
(Gruppe 2) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexmedetomidin.
|
Blokker vil bli utført med pasienten liggende med det operative benet eksternt rotert og litt bøyd ved kneet eller i utsatt stilling. Med
Ultralydanordning med en høyfrekvent (6-13 MHz) lineær sonde ved bruk av i plan lateral til medial tilnærming, og dette vil bli gjort av en seniorstab Anestesi lege som er dyktig i ultralyd guidet regional anestesi.
Pasienter vil bli satt i ryggraden, prosedyren vil bli utført under komplette aseptiske forholdsregler og alle pasienter vil bli delt inn i tre grupper: (gruppe 1) for bare iPack -blokkering med 0,25% bupivakain.
(Gruppe 2) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blokkering med 0,25% bupivakain og dexmedetomidin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av dexamethason kontra dexmedetomidin i iPack -blokken for å redusere smerter etter artroskopiske knestøtter
Tidsramme: 45 minutter etter ryggmargsanestesi
|
Postoperativ smertestillende effekt vil bli vurdert av det tidspunktet til det første smertestillende kravet som er definert som tiden (i timer) etter endt ultralyd guidet iPack -blokkering til pasientens krav til første smertestillende postoperativ i Ward. Postoperativ smerte vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS) opp til 24 timer etter operasjonen. Hver gang VAS -poengsum nådde ≥ 4, vil det bli gitt redningsanalgesi i form av IV -injeksjon DiClofenac natrium 75 mg. Tid til den første dosen av diclofenac natrium postoperativt vil bli registrert |
45 minutter etter ryggmargsanestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av dexamethason kontra dexmedetomidin som et lokalbedøvelse av adjuvans i iPack -blokken for postoperativ analgesi etter artroskopiske kneoperasjoner
Tidsramme: 45 minutter etter ryggmargsanestesi
|
Totalt smertestillende midler (i mg.) Over 24-timers periode postoperativt. Forekomst av bivirkninger som: Hematom, hypotensjon (betraktet som betydelig hypotensjon når blodtrykket reduser I begge grupper og vil bli riktig styrt ved væskeoppløser, oksygenstøtte, vasopressor og protonpumpehemmere. Postoperativ ambuleringsforbedring i form av: Start av ambulering (i timer) fra slutten av operasjonen- Walking- Climbing Stairs (i henhold til det nye Knee Society Knee Scoring System) |
45 minutter etter ryggmargsanestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
3. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Nevrotransmittere agenter
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Deksametason
- Dexmedetomidin
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 173/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli delt når studien er fullført
IPD-delingstidsramme
Før 1/2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gratis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .