Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон против дексмедетомидина в блоке iPack для уменьшения боли после артроскопических операций на колене

15 июня 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Эффект дексаметазона в сравнении с дексмедетомидина в качестве локального анестетического адъюванта в блоке iPack для после оперативной анальгезии после артроскопических операций на колене

Исследователи будут проверять эффекты дексаметазона по сравнению с дексмедетомидином в качестве адъюванта к бупивакаину в блоке iPack и его прямое влияние на снижение боли после операции после артроскопических операций колен

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A.Preoperative Sentures: Все пациенты будут оцениваться до операции с помощью тщательного взятия истории, полного физического обследования и лабораторной оценки. Информированное письменное согласие будет принято у каждого пациента непосредственно перед операцией. B.intraoperative и послеоперационные настройки: по прибытии в операционную, будут зарегистрированы базовые параметры, такие как ЭКГ, среднее артериальное артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом. Внутренняя линия будет вставлена, и будет запущено решение IV Ringer, болюс 500 мл будет назначен в качестве предварительной нагрузки в течение 20 минут перед выполнением спинного анестезии и объема обслуживания 10 мл \ кг. Для каждой группы пациенты будут помещены в положение лежа на спине, процедура будет выполнена в соответствии с полными асептическими мерами предосторожности, и все пациенты будут разделены на три группы: (группа 1) для блока iPack только с 0,25% бупивакаина. (Группа 2) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и Dexamthasone и (группа 3) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и dexmedetomidine.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, Egypt
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние: ASA I, II. Оба пола. ИМТ <35

Критерии исключения:

  • Отказ от процедуры или участия в исследовании пациентом. Физическое состояние: ASA III или выше. История аллергии на изучаемый препарат. Свидетельство местной инфекции в месте инъекции. Основная печеночная, почечная или сердечно -сосудистая дисфункция. ИМТ> 35.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (Группа 1) для блока iPack только с 0,25% бупивакаина. (Группа 2) для блока iPack с 0,25% Bupivac
Для каждой группы пациенты будут помещены в положение лежа на спине, процедура будет выполнена в соответствии с полными асептическими мерами предосторожности, и все пациенты будут разделены на три группы: (группа 1) для блока iPack только с 0,25% бупивакаина. (Группа 2) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и Dexamthasone и (группа 3) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и dexmedetomidine.
Лекарство: Дексаметазон против дексмедетомидина в блоке iPack для уменьшения боли после артроскопических операций на колене
Блоки будут проводиться с пациентом на спине с оперативной ногой, повернутыми и слегка сгибаются в колене или в положении лежа. Ультразвуковое устройство с высокочастотным (6-13 МГц) линейным зондом, использующим в плоскости, боковом или медиальном подходе, и это будет сделано старшим врачом-вратом, опытным в региональной анестезии ультразвукового управления.
Процедура: IPack и мультимодальный анальгетический режим
Пациенты будут помещены в положение лежа на спине, процедура будет выполняться в соответствии с полными асептическими мерами предосторожности, и все пациенты будут разделены на три группы: (группа 1) для блока iPack только с 0,25% бупивакаина. (Группа 2) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и Dexamthasone и (группа 3) для блока iPack с 0,25% Bupivacaine и dexmedetomidine.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность дексаметазона по сравнению с дексмедетомидина в блоке iPack для уменьшения боли после артроскопических операций на колене
Временное ограничение: Через 45 минут после анестезии позвоночника

Послеоперационный анальгетический эффект будет оцениваться к моменту до первого анальгетического требования, которое определяется как время (в часы) после окончания блока iPack, управляемого ультразвуком, до тех пор, пока пациент не будет необходимостью для первой анальгезии после операции в приходе.

Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) до 24 часов после операции. Всякий раз, когда оценка VAS достигала ≥ 4, спасательная анальгезия будет дана в форме IV инъекции диклофенака натрия 75 мг. Время до первой дозы диклофенака натрия после операции будет зарегистрировано
Через 45 минут после анестезии позвоночника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект дексаметазона в сравнении с дексмедетомидина в качестве локального анестетического адъюванта в блоке iPack для после оперативной анальгезии после артроскопических операций на колене
Временное ограничение: Через 45 минут после анестезии позвоночника

Общее потребление анальгетиков (в мг.) В течение 24 часов после операции.

Частота побочных эффектов, такая как:

Гематома, гипотензия (считается значительной гипотензией при снижении артериального давления на 20% относительно исходного уровня), брадикардия (считается значимой брадикардией при снижении частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходным уровнем), тошнота и/или рвота, локальная анестетика токсичности, после оперативной парегии, седация (оценивается в расценке седации) и гипоксекса (оценивается в расценке) и гипоксуал. Обе группы и будут должным образом управляются с помощью повторной жидкости, поддержки кислорода, ингибиторов вазопрессора и протонного насоса.

Послеоперационное усиление передвижения в форме: время начала передвижения (в часы), начиная с конца хирургического вмешательства-
Через 45 минут после анестезии позвоночника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 173/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут переданы после завершения исследования

Сроки обмена IPD

До 1/2026

Критерии совместного доступа к IPD

Бесплатно

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться