Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon és dexmedetomidin az IPACK blokkban, hogy csökkentse az artroszkópos térd műtét utáni fájdalomcsillapítást

2025. június 15. frissítette: Ain Shams University

A dexametazon és a dexmedetomidin, mint helyi érzéstelenítő adjuváns hatása az IPACK -blokkban a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz artroszkópos térd műtét után

A vizsgálók megvizsgálják a dexametazon és a dexmedetomidin, mint a bupivakain adjuváns hatásait az iPack blokkban, és közvetlen hatása az operatív utáni fájdalomcsillapítás csökkentésében az artroszkópos térd műtétek után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A. Preoperatív körülmények: Minden beteget preoperatív módon értékelnek gondos előzmények, teljes fizikai vizsgálat és laboratóriumi értékelés révén. Minden betegtől tájékozott írásbeli hozzájárulást vesznek fel közvetlenül a műtét előtt. B. INTRAPERATIONAL ÉS POPEROPERÁLIS BEÁLLÍTÁSOK: A műtőbe érkezéskor az alapvető paraméterek, például az EKG, az átlagos artériás vérnyomás, a pulzusszám és az oxigéntelítettség feljegyzésre kerül. Intravénás vonalat kell beilleszteni, és elindulnak az IV Ringer oldatának, 500 ml bolusot adnak elő 20 percig több mint előterhelésként, mielőtt gerinc érzéstelenítést végeznének, és 10 ml \ kg karbantartási térfogatot végeznének. Minden csoport esetében a betegeket fekvő helyzetbe helyezik, az eljárást teljes aszeptikus óvintézkedések alapján hajtják végre, és minden beteget három csoportra osztanak: (1. csoport) az IPACK blokk esetében, csak 0,25% bupivakainnal. (2. csoport) 0,25% bupivakainnal és dexamthasone -val és (3. csoport) IPACK -blokk esetén, az IPACK blokkhoz 0,25% bupivakainnal és dexmedetomidinnel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, Egypt
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Fizikai állapot: ASA I, II. Mindkét nem. BMI <35

Kizárási kritériumok:

  • Az eljárás megtagadása vagy a beteg által a vizsgálatban való részvétel. Fizikai állapot: ASA III vagy annál magasabb. A vizsgált gyógyszer allergia története. A helyi fertőzés bizonyítéka az injekció helyén. Fő máj-, vese- vagy kardiovaszkuláris diszfunkció. BMI> 35.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (1. csoport) Az IPACK blokk esetében, csak 0,25% bupivakainnal. (2. csoport) az IPACK blokkhoz 0,25% bupivac -val
Minden csoport esetében a betegeket fekvő helyzetbe helyezik, az eljárást teljes aszeptikus óvintézkedések alapján hajtják végre, és minden beteget három csoportra osztanak: (1. csoport) az IPACK blokk esetében, csak 0,25% bupivakainnal. (2. csoport) 0,25% bupivakainnal és dexamthasone -val és (3. csoport) IPACK -blokk esetén, az IPACK blokkhoz 0,25% bupivakainnal és dexmedetomidinnel.
Drog: Dexametazon és dexmedetomidin az IPACK blokkban, hogy csökkentse az artroszkópos térd műtét utáni fájdalomcsillapítást
A blokkokat a beteg fekve, a műtéti lábán kívül forgatva és kissé hajlított, térdben vagy hajlamos helyzetben hajtják végre. Ultrahangos eszköz, magas frekvenciájú (6-13 MHz) lineáris szondával, síkban, oldalirányban a medialis megközelítésig, és ezt az ultrahangvezérelt regionális érzéstelenítésben képzett vezető személyzet érzéstelenítő orvos fogja elvégezni.
Eljárás: Ipack és multimodális fájdalomcsillapító rend
A betegeket fekvő helyzetbe helyezik, az eljárást teljes aszeptikus óvintézkedések alapján hajtják végre, és minden beteget három csoportra osztanak: (1. csoport) az IPACK blokk esetében, csak 0,25% bupivakainnal. (2. csoport) 0,25% bupivakainnal és dexamthasone -val és (3. csoport) IPACK -blokk esetén, az IPACK blokkhoz 0,25% bupivakainnal és dexmedetomidinnel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexametazon és a dexmedetomidin és az IPACK blokkban való hatékonysága az artroszkópos térd műtét utáni fájdalom csökkentése érdekében
Időkeret: 45 perccel a gerinc érzéstelenítés után

A posztoperatív fájdalomcsillapító hatást az első fájdalomcsillapító követelményig értékeljük, amelyet az ultrahangvezérelt IPACK blokk befejezése után (órákban) határoznak meg, amíg a beteg az első posztoperatív fájdalomcsillapításra vonatkozó követelményét a Ward -ban.

A posztoperatív fájdalmat a műtét után 24 órával vizuális analóg skálával (VAS) fogják értékelni. Amikor a VAS pontszám elérte a ≥ 4 -et, a mentési fájdalomcsillapítást IV injekciós diclofenac nátrium 75 mg formájában adják meg. A diclofenac nátrium utáni első adaghoz fűződő időt a műtét utáni időre rögzítik
45 perccel a gerinc érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexametazon és a dexmedetomidin, mint helyi érzéstelenítő adjuváns hatása az IPACK -blokkban a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz artroszkópos térd műtét után
Időkeret: 45 perccel a gerinc érzéstelenítés után

Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás (mg-ban) 24 órás műtét utáni időszakban.

A káros hatások előfordulása, például:

Hematoma, hipotenzió (szignifikáns hipotenziónak tekintve, amikor a vérnyomás 20% -kal csökken a kiindulási értékhez képest), Bradycardia (szignifikáns bradycardia -nak tekintve, amikor a pulzus 20% -kal csökken az alapvonalhoz képest), émelygési és/vagy hányás, lokális érzéstelenítő toxicitás, operatív parestézia utáni szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedáció, a szedációval, a szedációval, a szedációval, a szedációval, a szedációval (a szedáció). Mindkét csoportban rögzítve, és a folyadék újraélesztés, az oxigén támogatás, a vazopresszor és a protonszivattyú -gátlók megfelelően kezelik.

A műtét utáni ambuláció javítása: az ambuláció megkezdésének ideje (órákban) a műtét végétől kezdve- séta-hegymászó lépcsők (az új térd társadalom térd pontozási rendszere szerint)
45 perccel a gerinc érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 173/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes adatot megosztják a tanulmány befejezése után

IPD megosztási időkeret

1/2026 előtt

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ingyenes

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel