Dexamethason gegen Dexmedetomidin im IPack -Block, um die Schmerzen nach arthroskopischer Knieoperationen zu verringern
15. Juni 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Wirkung von Dexamethason gegen Dexmedetomidin als lokales Anästhesie -Adjuvans im IPack -Block für postoperative Analgesie nach arthroskopischen Knieoperationen
Die Forscher werden die Auswirkungen von Dexamethason gegen Dexmedetomidin als adjuvant zu Bupivacain im Ipack -Block testen und die direkte Auswirkung auf die Verringerung des Schmerzes nach Operativ nach arthroskopischer Knieoperationen hat eine direkte Wirkung
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A.Preoperative Einstellungen: Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamnese, volle körperliche Untersuchung und Laborbewertung bewertet.
Jeder Patienten wird kurz vor der Operation eine informierte schriftliche Einverständniserklärung eingenommen.
B.Intraoperative und postoperative Einstellungen: Bei der Ankunft in den Operationssaal werden Grundlinienparameter wie EKG, mittlerer arterieller Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung aufgezeichnet.
Die intravenöse Linie wird eingefügt und die Lösung von IV Ringer wird gestartet, 500 ml Bolus werden vor der Durchführung einer Wirbelsäulenanästhesie und des Wartungsvolumens von 10 ml \ kg als Vorspannung verabreicht.
Für jede Gruppe werden Patienten in Rückenlage gestellt, das Verfahren wird unter vollständigen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt, und alle Patienten werden in drei Gruppen unterteilt: (Gruppe 1) für Ipack -Block nur mit 0,25% Bupivacain.
(Gruppe 2) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexamthason und (Gruppe 3) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexmedetomidin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, Egypt
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status: Asa I, II. Beide Geschlechter. BMI <35
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Verfahrens oder der Teilnahme an der Studie durch den Patienten. Physischer Status: ASA III oder höher. Vorgeschichte der Allergie gegen die Studienmedikamente. Nachweis einer lokalen Infektion am Injektionsort. Hauptleber-, Nieren- oder Herz -Kreislauf -Dysfunktion. BMI> 35.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: (Gruppe 1) für Ipackblock mit nur 0,25% Bupivacain. (Gruppe 2) für Ipackblock mit 0,25% Bupivac
Für jede Gruppe werden Patienten in Rückenlage gestellt, das Verfahren wird unter vollständigen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt, und alle Patienten werden in drei Gruppen unterteilt: (Gruppe 1) für Ipack -Block nur mit 0,25% Bupivacain.
(Gruppe 2) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexamthason und (Gruppe 3) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexmedetomidin.
|
Blöcke werden mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, wobei das operative Bein äußerlich gedreht und am Knie oder in der Bauchlage leicht gebeugt wird.
Ultraschallgerät mit einer linearen linearen Sonde mit hoher Frequenz (6-13 MHz) im Flugzeug lateral bis medialen Ansatz und dies wird von einem leitenden Anästhesie-Arzt der leitenden Anästhesie in ultraschallgeführter regionaler Anästhesie durchgeführt.
Die Patienten werden in Rückenlage gestellt, das Verfahren wird unter vollständigen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt und alle Patienten werden in drei Gruppen unterteilt: (Gruppe 1) für Ipackblock mit nur 0,25% Bupivacain.
(Gruppe 2) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexamthason und (Gruppe 3) für Ipackblock mit 0,25% Bupivacain und Dexmedetomidin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit von Dexamethason gegen Dexmedetomidin im IPack -Block, um die Schmerzpost -arthroskopische Knieoperationen zu verringern
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
|
Der postoperative analgetische Effekt wird bis zum ersten bis zum ersten analgetischen Anforderungen bewertet, der als Zeit (in Stunden) nach Abschluss des Ultraschall -geführten IPACK -Blocks bis zur Anforderung des Patienten für die erste Analgesie postoperativ in der Station definiert ist. Postoperative Schmerzen werden durch visuelle Analogskala (VAS) bis 24 Stunden nach der Operation bewertet. Immer wenn der VAS -Score ≥ 4 erreichte, wird eine Rettungsanalgesie in Form von IV -Injektion Diclofenac Natrium 75 mg verabreicht. Die erste Dosis von Diclofenac -Natrium -Natrium wird postoperativ aufgezeichnet |
45 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Dexamethason gegen Dexmedetomidin als lokales Anästhesie -Adjuvans im IPack -Block für postoperative Analgesie nach arthroskopischen Knieoperationen
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
|
Gesamtverbrauch der Analgetika (in mg.) Über 24-Stunden-Zeitraum nach der Operation. Inzidenz nachteiliger Wirkungen wie: Hämatom, Hypotonie (als signifikante Hypotonie angesehen, wenn der Blutdruck um 20% im Vergleich zur Grundlinie abnimmt), Bradykardie (als signifikante Bradykardie angesehen, wenn die Herzfrequenz um 20% relativ zur Ausgangsgrenze abnimmt), Übelkeit und/oder Erbrechen, Lokalanästhesie -Toxizität, postoperativer Parästhesie, Sedation (Sedation bezeichnet durch Ramsay -Sedierung) und Hypoxemie (Spa. in beiden Gruppen und wird durch Flüssigkeits -Wiederverschreibung, Sauerstoffunterstützung, Vasopressor- und Protonenpumpeninhibitoren ordnungsgemäß behandelt. Postoperative Ambulationsverstärkung in Form von: Zeit des Beginns der Ambulation (in Stunden) ab Ende der Operationstreppe (laut dem New Knie Society Knie Scoring System) |
45 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
3. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Neurotransmitter-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Dexamethason
- Dexmedetomidin
- Analgetika
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 173/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden weitergegeben, sobald die Studie abgeschlossen ist
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Vor 1/2026
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Frei
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .