Ipack块中的地塞米松与右美托咪定在关节镜膝盖手术后减轻疼痛
2025年6月15日 更新者：Ain Shams University
在关节镜膝关节手术后，地塞米松与右美托咪定作为iPack块中局部麻醉佐剂的作用
研究人员将测试地塞米松与右美托咪定的影响，作为iPack块中布比卡因辅助的影响，并且在关节镜膝关节手术后减少手术后的疼痛手术效果直接影响
研究概览
详细说明
A.驾驶环境：所有患者将通过仔细的病史，完整的体格检查和实验室评估进行术前评估。
在手术前，将从每个患者中获得知情的书面同意。
B. Intraeperative和术后设置：到达手术室后，将记录基线参数，例如ECG，平均动脉血压，心率和氧气饱和度。
将插入静脉内线，并开始静脉注射液的溶液，在进行脊柱麻醉和维持量为10ml \ kg之前，将在20分钟内以预紧时间给予500毫升推注。
对于每组，将使患者处于仰卧状态，该手术将在完全的无菌预防措施下进行，所有患者将分为三组：（第1组）对于IPACK Block，仅为Bupivacaine 0.25％。
（第2组）对于Bupivacaine和Dexamthasone的IPACK块，iPackaine和（第3组）对于IPACK BLOCK，BIPACK BLOCK为0.25％Bupivacaine和Dexmedetomidine。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、Egypt
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体状况：ASA I，II。 两个性别。 BMI <35
排除标准：
- 拒绝患者的程序或参与研究。 身体状况：ASA III或更高。 对研究药物过敏的历史。 注射部位局部感染的证据。 主要的肝，肾脏或心血管功能障碍。 BMI> 35。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：（第1组）对于IPACK块，仅为0.25％布比卡因。 （第2组）对于Bupivac，IPACK块的IPACK块
对于每组，将使患者处于仰卧状态，该手术将在完全的无菌预防措施下进行，所有患者将分为三组：（第1组）对于IPACK Block，仅为Bupivacaine 0.25％。
（第2组）对于Bupivacaine和Dexamthasone的IPACK块，iPackaine和（第3组）对于IPACK BLOCK，BIPACK BLOCK为0.25％Bupivacaine和Dexmedetomidine。
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将与患者仰卧进行块，外部旋转手术腿，并在膝盖或俯卧位上稍微弯曲。
具有高频（6-13 MHz）线性探针的超声设备在平面向内侧方法中使用，这将由高级员工麻醉医师在超声引导的区域麻醉中熟练进行。
患者将仰卧，该手术将在完全的无菌预防措施下进行，所有患者将分为三组：（第1组）对于IPACK Block，仅以0.25％的布比卡因。
（第2组）对于Bupivacaine和Dexamthasone的IPACK块，iPackaine和（第3组）对于IPACK BLOCK，BIPACK BLOCK为0.25％Bupivacaine和Dexmedetomidine。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IPack块中地塞米松与右美托咪定的功效减轻关节镜膝关节手术后的疼痛
大体时间：脊柱麻醉后45分钟
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术后镇痛作用将根据时间进行评估，直到第一个止痛作用要求为超声引导iPack块完成后的时间（数小时），直到患者对病房进行术后第一次镇痛的要求为止。 术后疼痛将在手术后24小时内通过视觉模拟量表（VAS）评估。 每当VAS得分达到≥4时，都会以静脉注射双氯芬酸钠75 mg的形式给出救援镇痛。 将记录术后第一剂双氯芬酸钠的时间 |
脊柱麻醉后45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在关节镜膝关节手术后，地塞米松与右美托咪定作为iPack块中局部麻醉佐剂的作用
大体时间：脊柱麻醉后45分钟
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术后24小时内的总镇痛药消耗（以毫克为单位）。 不良反应的发生率，例如： 血肿，低血压（当血压相对于基线相对于基线而言是显着的低血压），心动过缓（当心率相对于基线相对于基线而降低20％时，被认为是明显的心动过缓），恶心，恶心，局部麻醉毒性，在操作后静脉内（通过9次静脉低下）<Ramsay seatemia（评估）<Ramsay sateemia <ramSAy sateemia <ramsation <Rameations <Rameantia <spa <ramsage <pa）<这两组都将通过流体再生，氧气支持，加压剂和质子泵抑制剂来适当管理。 从手术结束开始 - 攀岩楼梯（根据新的膝盖协会膝盖评分系统），术后移动的增强以下形式以下形式：开头（以小时为单位）（以小时为单位） |
脊柱麻醉后45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年9月3日
研究完成 (估计的)
2025年9月3日
研究注册日期
首次提交
2025年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月15日
首次发布 (实际的)
2025年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月15日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 173/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，所有数据将共享
IPD 共享时间框架
1/2026之前
IPD 共享访问标准
自由的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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