Deksametazon kontra deksmedetomidyna w bloku ipack w celu zmniejszenia bólu po artroskopiu operatorach kolanowych
Wpływ deksametazonu w porównaniu z deksmedetomidyny jako miejscowego adiuwant znieczulającego w bloku ipack dla pochodzenia po operacji po operacji kolanowych artroskopowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Status fizyczny: ASA I, II. Obie płcie. BMI <35
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa procedury lub udział w badaniu przez pacjenta. Status fizyczny: ASA III lub nowsze. Historia alergii na badany lek. Dowody lokalnej infekcji w miejscu wstrzyknięcia. Główna dysfunkcja wątroby, nerkowa lub sercowo -naczyniowa. BMI> 35.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Grupa 1) dla bloku ipack z tylko 0,25% bupiwakainą. (Grupa 2) dla bloku ipack z 0,25% bupivac
Dla każdej grupy pacjenci zostaną umieszczone w pozycji na plecach, procedura zostanie wykonana przy kompletnych aseptycznych środkach ostrożności, a wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: (grupa 1) dla bloku IPACK z tylko 0,25% bupiwakainy.
(Grupa 2) dla bloku IPACK z 0,25% bupiwakainą i deksamthasone i (grupa 3) dla bloku ipack z 0,25% bupiwakainy i deksmedetomidyny.
|
Bloki będą przeprowadzane z pacjentem na wznak z nogą operacyjną obraconą zewnętrznie i lekko zgiętą w kolanie lub w pozycji podatnej.
Urządzenie ultradźwiękowe z liniową sondę o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) z zastosowaniem w samolotowym podejściu bocznym do przyśrodkowego, co zostanie wykonane przez lekarza anestezjologicznego starszego personelu wykwalifikowanego w znieczuleniu regionalnym kierowanym przez ultradźwiękowe.
Pacjenci zostaną postawione w pozycji leżącej na plecach, procedura zostanie wykonana przy kompletnych aseptycznych środkach ostrożności, a wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: (grupa 1) dla bloku IPack z 0,25% bupiwakainy.
(Grupa 2) dla bloku IPACK z 0,25% bupiwakainą i deksamthasone i (grupa 3) dla bloku ipack z 0,25% bupiwakainy i deksmedetomidyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność deksametazonu w porównaniu z deksmedetomidyną w bloku iPack w celu zmniejszenia bólu po artroskopijnych operatorach kolana
Ramy czasowe: 45 minut po znieczuleniu kręgosłupa
|
Pooperacyjny efekt przeciwbólowy zostanie oceniony do czasu do pierwszego wymogu przeciwbólowego, który jest zdefiniowany jako czas (w godzinach) po zakończeniu bloku IPACK z przewodnikiem ultradźwiękowym, aż do wymogu pacjenta dla pierwszej analgezji pooperacyjnej na oddziale. Ból pooperacyjny zostanie oceniony na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) do 24 godzin po operacji. Ilekroć wynik VAS osiągnął ≥ 4, ratownictwo będzie podawane w postaci IV Iniection Diclofenac Sodium 75 mg. Czas do pierwszej dawki Diklofenac sodu po operacji zostanie zarejestrowany |
45 minut po znieczuleniu kręgosłupa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deksametazonu w porównaniu z deksmedetomidyny jako miejscowego adiuwant znieczulającego w bloku ipack dla pochodzenia po operacji po operacji kolanowych artroskopowych
Ramy czasowe: 45 minut po znieczuleniu kręgosłupa
|
Całkowita konsumpcja przeciwbólowa (w mg.) Przez 24-godzinny okres po operacji. Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak: Krwiak, niedociśnienie (uważane za znaczące niedociśnienie, gdy ciśnienie krwi zmniejsza się o 20% w stosunku do wartości wyjściowej), Bradykardia (uważana za znaczącą bradykardię, gdy szybkość serca zmniejsza się o 20% w stosunku do wartości wyjściowej), nudności i/lub wymioty, miejscowa toksyczność znieczulająca, po operacyjnej parestezji, po operacyjnej parestezji, po operacji operatywnej, być operatywna. Zarejestrowane w obu grupach i będzie odpowiednio zarządzane przez reusintację płynów, wsparcie tlenu, wazopresor i inhibitory pompy protonowej. Pooperacyjne wzmocnienie zakłóceń w postaci: czasu rozpoczęcia ambulacji (w godzinach), zaczynając od końca po schodach do końca operacji (według nowego systemu punktacji kolanowa społeczeństwa kolanowego) |
45 minut po znieczuleniu kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Deksametazon
- Deksmedetomidyna
- Leki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 173/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .