Dexametasona versus dexmedetomidina en el bloque ipack para reducir el dolor después de las cirugías de rodilla artroscópica
Efecto de dexametasona versus dexmedetomidina como adyuvante anestésico local en el bloque ipack para analgesia postoperatoria después de cirugías artroscópicas de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, Egypt
- Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico: ASA I, II. Ambos sexos. IMC <35
Criterios de exclusión:
- Rechazo del procedimiento o participación en el estudio por parte del paciente. Estado físico: ASA III o superior. Historia de la alergia a la droga del estudio. Evidencia de infección local en el sitio de inyección. Mayor disfunción hepática, renal o cardiovascular. IMC> 35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Grupo 1) Para el bloqueo IPACK con bupivacaína al 0.25% solamente. (Grupo 2) para el bloque ipack con bupivac al 0,25%
Para cada grupo, los pacientes se pondrán en posición supina, el procedimiento se realizará bajo precauciones asépticas completas y todos los pacientes se dividirán en tres grupos: (Grupo 1) para el bloqueo IPACK con bupivacaína al 0,25% solamente.
(Grupo 2) para el bloqueo IPACK con bupivacaína al 0,25% y dexamthasona y (grupo 3) para el bloqueo IPACK con bupivacaína y dexmedetomidina al 0,25%.
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Los bloques se llevarán a cabo con el paciente supino con la pierna operativa girada externamente y ligeramente flexionada en la rodilla o en posición propensa. Con
Dispositivo de ultrasonido con una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) que usa en el enfoque lateral a medial y esto lo hará un médico de anestesia de personal hábil en anestesia regional guiada por ultrasonido.
Los pacientes serán puestos en posición supina, el procedimiento se realizará bajo precauciones asépticas completas y todos los pacientes se dividirán en tres grupos: (Grupo 1) para el bloqueo IPACK con bupivacaína al 0.25% solamente.
(Grupo 2) para el bloqueo IPACK con bupivacaína al 0,25% y dexamthasona y (grupo 3) para el bloqueo IPACK con bupivacaína y dexmedetomidina al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de dexametasona versus dexmedetomidina en el bloque ipack para reducir el dolor después de las cirugías de rodilla artroscópica
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la anestesia espinal
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El efecto analgésico postoperatorio se evaluará en el momento hasta el primer requisito analgésico que se define como el tiempo (en horas) después de terminar el bloqueo de ipack guiado por ultrasonido hasta el requisito del paciente para la primera analgesia postoperatoria en la sala. El dolor postoperatorio se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) hasta 24 h después de la cirugía. Cada vez que la puntuación VAS alcanzó ≥ 4, la analgesia de rescate se administrará en forma de inyección IV diclofenac sodio 75 mg. El tiempo a la primera dosis de diclofenaco sodio se registrará después de la operación |
45 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de dexametasona versus dexmedetomidina como adyuvante anestésico local en el bloque ipack para analgesia postoperatoria después de cirugías artroscópicas de rodilla
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la anestesia espinal
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Consumo total de analgésicos (en Mg.) Durante el período de 24 horas después de la operación. Incidencia de efectos adversos como: El hematoma, hipotensión (considerada hipotensión significativa cuando la presión arterial disminuye en un 20% en relación con la línea de base), bradicardia (considerada bradicardia significativa cuando la frecuencia cardíaca disminuye en un 20% en relación con la línea de base), náuseas y/o vómitos, toxicidad anestésica local, spaxemia post operativa, la sedación (objeciones por la sedación de la ramsay) y la hypaxemia (90%) (90%) (90%) (90%) (90%) (90%) (90%) (90%) (90%). registrado en ambos grupos y se manejará adecuadamente por la reanimación de fluidos, el soporte de oxígeno, los inhibidores de la bomba de vasopresores y el protones. Mejora de deambulación postoperatoria en forma de: Tiempo de inicio de la deambulación (en horas) a partir del final de la cirugía: escalas de escalada (según el nuevo sistema de puntuación de rodilla de la sociedad de rodilla) |
45 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 173/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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