관절 경고 수술 후 통증을 줄이기 위해 iPack 블록의 덱사메타손 대 덱스 메데 토미 딘
관절 경고 수술 후 수술 후 진통제를위한 iPack 블록에서 국소 마취 보조제로서 덱사메타손 대 덱스 메데 메이 딘의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, Egypt
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 물리적 상태 : ASA I, II. 양성. BMI <35
제외 기준 :
- 환자의 절차 거부 또는 연구 참여. 물리적 상태 : ASA III 이상. 연구 약물에 대한 알레르기의 역사. 주사 부위에서 국소 감염의 증거. 주요 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애. BMI> 35.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (그룹 1) Bupivacaine 만 0.25% Bupivacaine을 가진 iPack 블록의 경우. (그룹 2) 0.25% Bupivac의 iPack 블록의 경우
각 그룹에 대해 환자는 앙와위 위치에 처하게되며, 절차는 완전한 무균 예방 조치에 따라 수행되며 모든 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
(그룹 2) Bupivacaine 및 Dexamthasone이 0.25% 인 iPack 블록 및 0.25% Bupivacaine 및 Dexmedetomidine의 iPack 블록의 경우 (그룹 3).
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블록은 수술 다리가 외부로 회전하고 무릎에서 약간 구부러 지거나 약간 구부러진 환자와 함께 수행됩니다.
평면에서 측면에서 내측 접근법에 사용하는 고주파 (6-13MHz) 선형 프로브를 갖는 초음파 장치는 초음파 유도 지역 마취에 숙련 된 고위 직원 마취 의사가 수행 할 것이다.
환자는 앙와위 위치에 놓여지고, 절차는 완전한 무균 예방 조치에 따라 수행 될 것이며, 모든 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
(그룹 2) Bupivacaine 및 Dexamthasone이 0.25% 인 iPack 블록 및 0.25% Bupivacaine 및 Dexmedetomidine의 iPack 블록의 경우 (그룹 3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 경고 수술 후 통증을 줄이기 위해 iPack 블록에서 덱사메타손 대 덱스 메데 토미 딘의 효능
기간: 척추 마취 후 45 분
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수술 후 진통 효과는 와드에서 수술 후 첫 진통제에 대한 환자의 요구 사항까지 초음파 가이드 iPack 블록이 마무리 된 후 시간 (시간)으로 정의되는 첫 번째 진통제 요구 사항까지 시간에 의해 평가 될 것이다. 수술 후 통증은 수술 후 최대 24 시간까지 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가됩니다. VAS 점수가 ≥ 4에 도달 할 때마다, 구조 진통제는 IV 주입 Diclofenac 나트륨 75 mg의 형태로 제공 될 것이다. 수술 후 Diclofenac 나트륨의 첫 번째 복용량에 대한 시간이 기록됩니다. |
척추 마취 후 45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 경고 수술 후 수술 후 진통제를위한 iPack 블록에서 국소 마취 보조제로서 덱사메타손 대 덱스 메데 토미 딘의 효과
기간: 척추 마취 후 45 분
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수술 후 24 시간 동안 총 진통제 소비 (Mg.). 다음과 같은 부작용의 발생률 혈종, 저혈압 (혈압이 기준선에 비해 20% 감소 할 때 유의 한 저혈압으로 간주 됨), 서맥 (심박수가 기준선에 비해 20% 감소 할 때 상당한 서맥으로 간주 됨), 구역 및/또는 구토, 지역 마취 독성, 수술 후 진정제, RAMSAY SEDATINATIA에 의한 고려). (SPAO2 <90%)는 두 그룹 모두에서 기록 될 것이며 유체 재 초보, 산소지지, 혈관 압류 및 양성자 펌프 억제제에 의해 적절하게 관리됩니다. 수술 후 야외 향상 : 수술 종료부터 시작하는 시간 (시간)- 도보 등반 계단 (새로운 무릎 사회 무릎 스코어링 시스템에 따르면) |
척추 마취 후 45 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 173/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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