Dexamethason versus dexmedetomidin i ipack -blok for at reducere smerter efter arthroscopic knæoperationer
15. juni 2025 opdateret af: Ain Shams University
Effekt af dexamethason versus dexmedetomidin som lokalbedøvelsesadjuvans i ipack -blok til postoperativ analgesi efter arthroscopic knæoperationer
Efterforskerne vil teste virkningerne af dexamethason versus dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i ipack -blokken, og det er direkte effekt i faldende smerte efter operativ efter arthroscopic knæoperationer
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. Preoperative indstillinger: Alle patienter vil blive vurderet præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse og laboratorieevaluering.
Et informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra enhver patient lige før operationen.
B. INTRAOPERATIVE OG POSTOPERATIVE SETTINGER: Ved ankomsten til operationsstuen registreres baseline -parametre såsom EKG, gennemsnitligt arterielt blodtryk, hjerterytme og iltmætning.
Intravenøs linje vil blive indsat, og IV Ringer's opløsning startes, 500 ml bolus vil blive givet som en forudindlæsning over 20 minutter, før du udfører rygmarvsanæstesi og vedligeholdelsesvolumen på 10 ml \ kg.
For hver gruppe vil patienter blive sat i liggende position, proceduren vil blive udført under komplette aseptiske forholdsregler, og alle patienter vil blive opdelt i tre grupper: (gruppe 1) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine.
(Gruppe 2) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexmedetomidin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, Egypt
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk status: Asa I, II. Begge køn. BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af proceduren eller deltagelsen i undersøgelsen af patienten. Fysisk status: ASA III eller derover. HISTORIE OM ALLERGIDE TIL STUDIEMEDICINE. Bevis for lokal infektion på injektionsstedet. Major lever, nyre eller kardiovaskulær dysfunktion. BMI> 35.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Gruppe 1) kun for iPack -blok med 0,25% bupivacaine. (Gruppe 2) Til ipack -blok med 0,25% bupivac
For hver gruppe vil patienter blive sat i liggende position, proceduren vil blive udført under komplette aseptiske forholdsregler, og alle patienter vil blive opdelt i tre grupper: (gruppe 1) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine.
(Gruppe 2) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexmedetomidin.
|
Blokke udføres med patientens liggende med det operative ben, der er eksternt roteret og let bøjet ved knæet eller i udsat position. Med
Ultralydindretning med en højfrekvent (6-13 MHz) lineær sonde ved hjælp af plane lateral til medial tilgang, og dette vil blive gjort af en seniormedarbejder anæstesi-læge, der er dygtig i ultralydstyret regional anæstesi.
Patienter vil blive sat i liggende position, proceduren udføres under komplette aseptiske forholdsregler, og alle patienter vil blive opdelt i tre grupper: (gruppe 1) for IPACK -blok med 0,25% Bupivacaine.
(Gruppe 2) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexamthason og (gruppe 3) for iPack -blok med 0,25% bupivacaine og dexmedetomidin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af dexamethason versus dexmedetomidin i ipack -blok for at reducere smerter efter arthroscopic knæoperationer
Tidsramme: 45 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Postoperativ smertestillende virkning vurderes på det tidspunkt indtil det første smertestillende krav, der er defineret som tidspunktet (i timer) efter afslutning af ultralydstyret IPack -blok indtil patientens krav til første analgesi postoperativ i Ward. Postoperativ smerte vurderes ved visuel analog skala (VAS) op til 24 timer efter operationen. Hver gang VAS -score nåede ≥ 4, vil redningsanalgesi blive givet i form af IV -injektion diclofenac natrium 75 mg. Tid til den første dosis af diclofenac -natrium postoperativt registreres |
45 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af dexamethason versus dexmedetomidin som lokalbedøvelsesadjuvans i ipack -blok til postoperativ analgesi efter arthroscopic knæoperationer
Tidsramme: 45 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Samlet analgetika forbrug (i mg.) Over 24-timers periode efter operativ. Forekomst af bivirkninger såsom: Hematom, hypotension (betragtes som signifikant hypotension, når blodtrykket falder med 20% i forhold til baseline), bradykardi (betragtet som signifikant bradykardi, når hjerterytmen falder med 20% i forhold til baseline), kvalme og/eller opkast, lokalbedøvelse (spao2%) vil være ved ramsay sedation) og hypoxemia (Spao2 Optaget i begge grupper og vil blive administreret korrekt ved væske genanvendelse, iltstøtte, vasopressor og protonpumpeinhibitorer. Postoperativ ambulationsforbedring i form af: Time of Start of Ambulation (i timer) startende fra slutningen af kirurgi-gående klatrende trapper (i henhold til det nye knæsamfund knæ scoringssystem) |
45 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Neurotransmittermidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Dexamethason
- Dexmedetomidin
- Analgetika
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 173/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data deles, når undersøgelsen er afsluttet
IPD-delingstidsramme
Før 1/2026
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .