Desametasone contro dexmedetomidina nel blocco ipack per ridurre il dolore post interventi chirurgici al ginocchio artroscopici
15 giugno 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Effetto del desametasone contro la dexmedetomidina come adiuvante anestetico locale nel blocco ipack per analgesia post operativa a seguito di interventi artroscopici del ginocchio
Gli investigatori metteranno alla prova gli effetti del desametasone rispetto alla dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco ipack e ha l'effetto diretto nel ridurre il dolore post operativo a seguito di interventi artroscopici del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
A. Impostazioni preoperative: tutti i pazienti saranno valutati prima dell'esame di storia attenta, esame fisico completo e valutazione di laboratorio.
Un consenso scritto informato sarà preso da ogni paziente appena prima dell'intervento.
B. Impostazioni in traoperatorio e postoperatorio: all'arrivo nella sala operatoria, saranno registrati parametri di base come ECG, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno.
Verrà inserita la linea endovenosa e verrà avviata la soluzione di IV Ringer, il bolo da 500 ml verrà somministrato come precarico per oltre 20 minuti prima di eseguire l'anestesia spinale e il volume di mantenimento di 10 ml \ kg.
Per ciascun gruppo, i pazienti saranno messi in posizione supina, la procedura verrà eseguita sotto precauzioni asettiche complete e tutti i pazienti saranno divisi in tre gruppi: (gruppo 1) per il blocco ipack solo con bupivacaina allo 0,25%.
(Gruppo 2) per blocco ipack con bupivacaina e dexamthasone allo 0,25% e (gruppo 3) per blocco ipack con bupivacaina e dexmedetomidina allo 0,25%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, Egypt
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico: asa i, ii. Entrambi i sessi. BMI <35
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della procedura o partecipazione allo studio da parte del paziente. Stato fisico: ASA III o superiore. Storia dell'allergia al farmaco di studio. Prove di infezione locale nel sito di iniezione. Principale disfunzione epatica, renale o cardiovascolare. BMI> 35.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: (Gruppo 1) per blocco ipack solo con 0,25% di bupivacaina. (Gruppo 2) per il blocco ipack con 0,25% di bupivac
Per ciascun gruppo, i pazienti saranno messi in posizione supina, la procedura verrà eseguita sotto precauzioni asettiche complete e tutti i pazienti saranno divisi in tre gruppi: (gruppo 1) per il blocco ipack solo con bupivacaina allo 0,25%.
(Gruppo 2) per blocco ipack con bupivacaina e dexamthasone allo 0,25% e (gruppo 3) per blocco ipack con bupivacaina e dexmedetomidina allo 0,25%.
|
I blocchi verranno eseguiti con il paziente supino con la gamba operativa ruotata esternamente e leggermente flesse al ginocchio o in posizione prona.
Dispositivo ad ultrasuoni con una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) utilizzando in un approccio piane e mediale e questo sarà fatto da un medico senior di anestesia qualificato nell'anestesia regionale guidata ad ultrasuoni.
I pazienti saranno messi in posizione supina, la procedura verrà eseguita sotto precauzioni asettiche complete e tutti i pazienti saranno divisi in tre gruppi: (Gruppo 1) per blocco iPack con solo 0,25% di bupivacaina.
(Gruppo 2) per blocco ipack con bupivacaina e dexamthasone allo 0,25% e (gruppo 3) per blocco ipack con bupivacaina e dexmedetomidina allo 0,25%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del desametasone contro la dexmedetomidina nel blocco ipack per ridurre il dolore post interventi chirurgici al ginocchio artroscopici
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
|
L'effetto analgesico postoperatorio sarà valutato dal tempo fino al primo requisito analgesico che è definito come il tempo (in ore) dopo aver terminato il blocco dell'iPack guidato da ultrasuoni fino al requisito del paziente per la prima analgesia postoperatoria in rione. Il dolore postoperatorio sarà valutato da Visual Analog Scale (VAS) fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Ogni volta che il punteggio VAS raggiungeva ≥ 4, l'analgesia di salvataggio verrà somministrata sotto forma di iniezione IV diclofenac sodio 75 mg. Verrà registrato il momento della prima dose di diclofenac sodio |
45 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto del desametasone contro la dexmedetomidina come adiuvante anestetico locale nel blocco ipack per analgesia post operativa a seguito di interventi artroscopici del ginocchio
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Consumo di analgesici totali (in mg.) Nell'epocazione 24 ore post-operatoria. Incidenza di effetti avversi come: Ematoma, ipotensione (considerata un'ipotensione significativa quando la pressione sanguigna diminuisce del 20% rispetto al basale), la bradicardia (considerata bradicardia significativa quando la frequenza cardiaca diminuisce del 20% rispetto al basale), nausea e/o vomito, tossicità anestetica locale, sezione registrata in entrambe le sedemia) e iperoxemia. Gruppi e saranno gestiti correttamente mediante reuscitazione fluida, supporto all'ossigeno, inibitori della pompa protonica e protonica. Miglioramento della deambulazione post-operatoria sotto forma di: tempo dell'inizio dell'ambulazione (in ore) a partire dalla fine della chirurgia- scale per camminare a piedi (secondo il nuovo sistema di punteggio del ginocchio della Knee Society) |
45 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
3 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti neurotrasmettitori
- Ipnotici e sedativi
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Desametasone
- Dexmedetomidina
- Analgesici
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 173/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati verranno condivisi una volta che lo studio sarà completato
Periodo di condivisione IPD
Prima di 1/2026
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gratuito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .