Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason kontra dexmedetomidin i iPack -blocket för att minska smärta efter artroskopiska knäoperationer

15 juni 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekt av dexametason kontra dexmedetomidin som lokalbedövningsmedel i ipack -blocket för postoperativ analgesi efter artroskopiska knäoperationer

Utredarna kommer att testa effekterna av dexametason kontra dexmedetomidin som adjuvans till bupivacain i iPack -blocket och det är en direkt effekt i att minska smärtan efter artroskopiska knäoperationer

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A.Preoperativa inställningar: Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann historia, full fysisk undersökning och laboratorieutvärdering. Ett informerat skriftligt medgivande kommer att tas från varje patient strax före operationen. B.Intraoperativa och postoperativa inställningar: Vid ankomsten till operationssalen kommer baslinjeparametrar som EKG, medelartär blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad att registreras. Intravenös linje kommer att sättas in och IV Ringers lösning kommer att startas, 500 ml bolus kommer att ges som en förbelastning under 20 minuter innan du utför ryggradens anestesi och underhållsvolym på 10 ml \ kg. För varje grupp kommer patienter att läggas i liggande position, proceduren kommer att utföras under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och alla patienter kommer att delas upp i tre grupper: (grupp 1) för iPack -block med 0,25% bupivacain. (Grupp 2) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexenthason och (grupp 3) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexmedetomidin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, Egypt
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk status: Asa I, ii. Båda könen. BMI <35

Uteslutningskriterier:

  • Vägran av förfarandet eller deltagande i studien av patienten. Fysisk status: ASA III eller högre. Allergihistoria mot studiemedlet. Bevis på lokal infektion på injektionsplatsen. Major lever-, njur- eller kardiovaskulär dysfunktion. BMI> 35.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (Grupp 1) För IPACK -block med endast 0,25% bupivakain. (Grupp 2) För iPack -block med 0,25% Bupivac
För varje grupp kommer patienter att läggas i liggande position, proceduren kommer att utföras under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder och alla patienter kommer att delas upp i tre grupper: (grupp 1) för iPack -block med 0,25% bupivacain. (Grupp 2) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexenthason och (grupp 3) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexmedetomidin.
Läkemedel: Dexametason kontra dexmedetomidin i iPack -blocket för att minska smärta efter artroskopiska knäoperationer
Block kommer att utföras med patientens rygg med det operativa benet externt roterat och något böjt vid knäet eller i benägna läge. Med Ultraljudsanordning med en högfrekventa (6-13 MHz) linjär sond som använder i plan i lateral till medial tillvägagångssätt och detta kommer att göras av en äldre personalanestesi som är skicklig i ultraljudsgudad regional anestesi.
Procedur: IPack och multimodal smärtstillande medel
Patienter kommer att läggas i liggande position, proceduren kommer att utföras under kompletta aseptiska försiktighetsåtgärder och alla patienter kommer att delas upp i tre grupper: (grupp 1) för IPACK -block med 0,25% Bupivacain. (Grupp 2) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexenthason och (grupp 3) för iPack -block med 0,25% bupivakain och dexmedetomidin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av dexametason kontra dexmedetomidin i iPack -blocket för att minska smärta efter artroskopiska knäoperationer
Tidsram: 45 minuter efter ryggradens anestesi

Postoperativ smärtstillande effekt kommer att bedömas efter den tid till första smärtstillande krav som definieras som tiden (i timmar) efter avslutad ultraljuds guidad iPack -block tills patientens krav på första smärtstillande postoperativ i avdelningen.

Postoperativ smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS) upp till 24 timmar efter operationen. När VAS -poäng nådde ≥ 4 kommer räddningsanalgesi att ges i form av IV -injektionsdiklofenak -natrium 75 mg. Tid till den första dosen av diklofenak -natrium postoperativt kommer att registreras
45 minuter efter ryggradens anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av dexametason kontra dexmedetomidin som lokalbedövningsmedel i ipack -blocket för postoperativ analgesi efter artroskopiska knäoperationer
Tidsram: 45 minuter efter ryggradens anestesi

Total smärtstillande konsumtion (i mg.) Över 24-timmarsperiod efter operationen.

Förekomst av negativa effekter som:

Hematom, hypotension (betraktas som betydande hypotension när blodtrycket minskar med 20% i förhållande till baslinjen), bradykardi (betraktas som betydande bradykardi när hjärtfrekvensen minskar med 20% relativt baslinjen), illamående och/eller kräkning, lokalbedövning, lokal anestetik, eftermiljö, efter operativ parestesi, sedation (bedömd av ramsätning) och hypoxi (spets (spets (spets (spärr. I båda grupperna och kommer att hanteras korrekt genom vätskekoncitation, syrestöd, vasopressor och protonpumpshämmare.

Förbättring av ambulation efter operation i form av: tid för start av ambulation (i timmar) från slutet av operationen- klättring trappor (enligt det nya knäföreningen knä poängsystemet)
45 minuter efter ryggradens anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

3 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Första postat (Faktisk)

17 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 173/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att delas när studien är klar

Tidsram för IPD-delning

Före 1/2026

Kriterier för IPD Sharing Access

Gratis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera