Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonia verrattuna deksmedetomidiiniin iPack -lohkossa kivun vähentämiseksi artroskooppisten polven leikkausten vähentämiseksi

sunnuntai 15. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Deksametasonin vaikutus deksmedetomidiiniin paikallispuudutuksen adjuvanttina iPack -lohkossa operatiivisen analgesian jälkeiseen kipulääkkeeseen niveltulehduksen jälkeen

Tutkijat testaavat deksametasonin vaikutuksia deksmedetomidiiniin adjuvanttina bupivakaiiniin iPack -lohkossa ja sen suora vaikutus vähentämään kipuja operatiivisen artroskooppisten polvileikkausten jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A.Preoperatiiviset olosuhteet: Kaikkia potilaita arvioidaan ennen operatiivisesti huolellinen historian ottaminen, täydellinen fyysinen tutkimus ja laboratorion arviointi. Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus juuri ennen leikkausta. B.Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset asetukset: Saapuessaan leikkaushuoneeseen kirjataan lähtöhuoneeseen, kuten EKG, keskimääräinen valtimoiden verenpaine, syke ja hapen kylläisyys. Laskimonsisäinen viiva asetetaan ja IV Ringerin liuos käynnistetään, 500 ml: n bolus annetaan esikuormituksena 20 minuutin ajan ennen selkärangan anestesian ja 10 ml \ kg: n ylläpitotilavuuden suorittamista. Jokaiselle ryhmälle potilaat asetetaan makuulla, toimenpide suoritetaan täydellisissä aseptisten varotoimenpiteissä ja kaikki potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: (ryhmä 1) IPACK -lohkolle, jossa on vain 0,25% bupivakaiinia. (Ryhmä 2) IPACK -lohkolle, jossa on 0,25% bupivakaiinia ja dexamthasonea ja (ryhmä 3) IPACK -lohkolle 0,25% bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, Egypt
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila: Asa I, II. Molemmat sukupuolet. BMI <35

Poissulkemiskriteerit:

  • Menettelyn tai osallistumisen kieltäytyminen potilaan tutkimukseen. Fyysinen tila: ASA III tai enemmän. Tutkimuslääkkeen allergian historia. Todisteet paikallisesta infektiosta injektiopaikalla. Maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonihäiriöt. BMI> 35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Ryhmä 1) IPACK -lohkolle, jossa on vain 0,25% bupivakaiinia. (Ryhmä 2) IPACK -lohkolle, jossa on 0,25% bupivacia
Jokaiselle ryhmälle potilaat asetetaan makuulla, toimenpide suoritetaan täydellisissä aseptisten varotoimenpiteissä ja kaikki potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: (ryhmä 1) IPACK -lohkolle, jossa on vain 0,25% bupivakaiinia. (Ryhmä 2) IPACK -lohkolle, jossa on 0,25% bupivakaiinia ja dexamthasonea ja (ryhmä 3) IPACK -lohkolle 0,25% bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinillä.
Lääke: Deksametasonia verrattuna deksmedetomidiiniin iPack -lohkossa kivun vähentämiseksi artroskooppisten polven leikkausten vähentämiseksi
Lohkot suoritetaan potilaan makuulla operatiivisen jalan ollessa ulkoisesti kierrettynä ja taiputetaan hiukan polvessa tai alttiissa asennossa. Ultraäänilaite, jolla on korkeataajuus (6-13 MHz) lineaarinen anturi käyttämällä lentokoneessa lateraaliseen mediaaliseen lähestymistapaan, ja tämän tekee vanhempi henkilöstöanestesialääkäri, joka on ammattitaitoinen ultraääniohjatussa alueellisessa anestesiassa.
Menettely: Ipack ja multimodaalinen kipulääkeohjelma
Potilaat asetetaan makuulla, toimenpide suoritetaan täydellisissä aseptisissa varotoimenpiteissä ja kaikki potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: (ryhmä 1) iPack -lohkolle, jossa on vain 0,25% bupivakaiinia. (Ryhmä 2) IPACK -lohkolle, jossa on 0,25% bupivakaiinia ja dexamthasonea ja (ryhmä 3) IPACK -lohkolle 0,25% bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksametasonin tehokkuus verrattuna deksmedetomidiiniin iPack -lohkossa kivun vähentämiseksi artroskooppisten polven leikkausten vähentämiseksi
Aikaikkuna: 45 minuuttia selkärangan jälkeen

Leikkauksen jälkeinen kipulääke arvioidaan ajankohtana ensimmäiseen kipulääkevaatimukseen, joka määritellään ajan (tunteina) ultraäänituottetun IPACK -lohkon päättymisen jälkeen, kunnes potilaan vaatimus ensimmäisestä analgesiasta postoperatiivisesti Wardissa.

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen. Aina kun VAS -pistemäärä saavutettiin ≥ 4, pelastusanalgesia annetaan IV -injektion diklofenaakin natriumin muodossa 75 mg. Aika ensimmäiseen diklofenaakin natriumin leikkauksen jälkeiseen annokseen kirjataan
45 minuuttia selkärangan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksametasonin vaikutus deksmedetomidiiniin paikallispuudutuksen adjuvanttina iPack -lohkossa operatiivisen analgesian jälkeiseen kipulääkkeeseen niveltulehduksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuuttia selkärangan jälkeen

Analgiikan kokonaiskulutus (mg.) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Haittavaikutusten esiintyvyys, kuten:

Hematooma, hypotensio (jota pidetään merkittävänä hypotensiona, kun verenpaine laskee 20% verrattuna lähtötasoon), bradykardia (pidetään merkittävinä bradykardinaina, kun syke laskee 20% lähtötasoon), pahoinvointia ja/tai oksentelu, paikallispuudutusmyrkyllisyys, operatiivisen opastuksen jälkeinen etuosa (SAVA2. ja sitä hallitaan asianmukaisesti nesteen uudelleenkehittämisellä, happituella, vasopressorilla ja protonipumpun estäjillä.

Leikkauksen jälkeinen ambulaation paraneminen: ambulaation alkamisaika (tunteina) leikkauksen lopusta alkaen- kiipeilyportaat (uuden polviyhdistyksen mukaan polvipistejärjestelmä)
45 minuuttia selkärangan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maisa Essam Abdelhaleem, MBBCH, Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 173/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan, kun opiskelu on valmis

IPD-jaon aikakehys

Ennen 1/2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa