超音波活性化灌漑の臨床的およびX線撮影評価と壊死性原発性臼歯の脈拍内における非活性化灌漑：無作為化臨床試験
2025年6月13日 更新者：Naira Essam Farouk、Cairo University
これは、壊死性原発性臼歯の脈拍を超音波活性化された灌漑と非活性化灌漑施設を使用した運河灌漑の臨床的およびX線撮影評価です：ランダム化臨床試験 "この研究は、超音波障害と存在する灌漑灌漑灌漑灌漑灌漑灌漑灌漑障害を使用することの有効性を比較することを目的としています。 トライアル。
調査の概要
詳細な説明
主要な歯は、子どもたちにとって非常に重要であると考えられており、通常の健康的な発達と成長を可能にしながら、閉塞の機能、食事、音声、正常な発達を維持しながら、恒久的な歯列のスペースを維持し、噴火を導きます。
原発性臼歯の脈拍は、歯科弓の完全な機能成分として1RY歯の正常な脱落または長期生存のいずれかを確保するための合理的な治療アプローチと見なされます。
壊死性の原発性歯の治療は、解剖学的および生理学的特性と高いNOのために複雑です。歯内感染に存在する細菌種の。
治療の成功は、細菌運河感染の完全な除去を確保するために、機械的および化学的に行うことができる根管感染の除去に依存します。
灌漑は、成功した根管処理の重要な部分です。 いくつかの重要な機能があります。これは、洗浄効果と抗菌/抗生物質効果がある最も重要な機能です。 灌漑は、機械的な計装によって触れられていない根管壁の領域に影響を与える唯一の方法でもあります。
超音波の活性化により、灌漑とキャビテーション現象が発生し、運河空間の枯渇、バイオフィルムの破壊、灌漑の浸透の改善が象牙細管への浸透が大幅に改善され、細菌レベルの予後の改善と密閉能力が低下します。
この研究は、研究者が少数しか行われておらず、灌漑に対する超音波活性化の影響を裏付ける証拠は限られています。
したがって、この研究は、脊髄切除の成功と非活性化灌漑の成功に対する灌漑の超音波活性化の効果を比較するために実施されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naira Essam Naira Essam resident intern
- 電話番号：0201018567752
- メール：nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo university
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コンタクト：
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- 電話番号：02 0100 1670222
- メール：rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
-
臨床基準：
- 4〜7歳の子供
- 一次臼歯に乳頭を含む深い虫歯を持つ子供
- 膿瘍、腫れ、または膿の歴史
- パーカッションの痛み
- モビリティグレード1
X線撮影基準：
- 膿瘍による根の吸収は、rootのよりも少ない
- 根性rlまたはfurcation rl
- PDLスペースの拡大または層の硬膜の喪失連続性
除外基準：
臨床基準： -
- 参加の拒否。
- フォローアップのために出席できない患者
- 復元できない歯。
- 医学的に妥協した患者。
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ1
超音波活性化ナトリウム次亜塩素酸ナトリウム
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原発性臼歯の運河に超音波活性化低塩素酸ナトリウムを使用すると、灌漑生の浸透と有効性を改善することにより、根管消毒を大幅に高めることができます。
一次臼歯には、多くの場合、複雑で不規則な運河の解剖学があり、従来の灌漑方法の範囲を制限できます。
超音波の活性化は、音響ストリーミングとキャビテーション効果を生み出し、次亜塩素酸ナトリウムが有機組織をよりよく溶解し、特に到達しにくい地域で細菌のバイオフィルムを破壊することができます。
これにより、より徹底的な洗浄、微生物負荷の減少、および小児内療法の臨床転帰の可能性が高くなります
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実験的：介入グループ2
超音波活性化生理食塩水
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一次歯の運河内で超音波活性化生理食塩水を使用すると、より強力な化学物質に関連するリスクなしに、機械的な壊死材を強化し、灌漑の有効性を改善する能力があります。
生理食塩水は固有の抗菌特性を欠いていますが、超音波活性化は音響ストリーミングとキャビテーションを生成します。これは、破片を取り除き、バイオフィルムを破壊し、受動的な灌漑よりも効率的に清潔に複雑な運河の解剖学を生成します。
これにより、小児患者のより安全な代替手段になり、細胞毒性効果のリスクや恒久的な歯の芽の発症に対する損傷のリスクを最小限に抑えながら、清掃結果を改善します。
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実験的：介入グループ3
次亜塩素酸ナトリウム
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一次臼歯の運河内で次亜塩素酸ナトリウム（NAOCL）を使用することは、効果的な根管消毒に不可欠な優れた抗菌性および組織駆除特性です。
原発性臼歯には、多くの場合、細菌と壊死組織を抱える複雑で不規則な運河システムがあります。
次亜塩素酸ナトリウムは、幅広い微生物を排除するのに役立つだけでなく、有機の破片を溶解し、運河の清潔さを改善し、治療後感染のリスクを軽減します。
適切な濃度で使用すると、安全性を維持しながら、小児患者の脈拍数手術の成功を大幅に向上させることができます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ4
生理食塩水
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生理食塩水は、その優れた生体適合性と安全性のプロファイルにより、一次臼歯の根管処理の灌漑剤として一般的に使用されます。
これは、根の吸収と開かれた頂点が一般的な原発性の歯で特に重要な周囲の根性組織にリスクをもたらさない、非毒性の等張ソリューションです。
これは、小児歯科における重要な考慮事項である、基礎となる永久歯を損傷する可能性を最小限に抑えます。
生理食塩水は、頂点を越えて誤って押し出されたり摂取されたりした場合にも安全であり、幼い子供に適した選択肢になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の痛み後
時間枠：6ヶ月
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手術後の痛みの評価は臨床的に、患者からのバイナリイエスまたはノーオーラルになります
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6ヶ月
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軟部組織の病理
時間枠：6ヶ月
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この結果は臨床的に測定され、目視検査によりバイナリイエスまたはノー
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6ヶ月
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パーカッションの痛み
時間枠：6ヶ月
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臨床的に測定されます、バイナリはイエスまたはノーパーカッション評価のためにミラーの背面を使用します
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6ヶ月
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病理学的機動性
時間枠：6ヶ月
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モビリティを確認するために片手の鏡と指を使用して、はいまたはいいえで臨床的に評価されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃または根性病理学
時間枠：6ヶ月
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症状のX線撮影バイナリで臨床的に測定されます。
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6ヶ月
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外部または内部ルート吸収
時間枠：6ヶ月
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レントゲン写真バイナリで評価されますyesまたはno radiolucency
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月13日
最初の投稿 (実際)
2025年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。