Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení ultrazvukového aktivovaného zavlažování versus neaktivované zavlažování v pulktomii nekrotických primárních stoliček: randomizovaná klinická studie

13. června 2025 aktualizováno: Naira Essam Farouk, Cairo University
Jedná se o klinické a radiografické hodnocení zavlažování kanálu pomocí ultrazvukově aktivovaného vs. neaktivovaného irigantů v pulpektomii nekrotických primárních stoliček: randomizovaná klinická studie „Cílem této studie je porovnat účinnost používání ultrasonicky aktivovaného irrigačního versus neaktivovaného irriganu v klinickém a radiografickém úspěchu v primárních molarích, prostřednictvím nárazníků, v rámci primárních molarů, prostřednictvím ulktorizovaného morálu, prostřednictvím uctizovaného molaru, skrze náraznící mol, prostřednictvím uctizované molars, skrze náraznící mol, prostřednictvím uctizované molars, skrze náraznící molars, skrze nárazníku, skrze náraznící molar.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární zuby jsou považovány za velký význam pro děti, které umožňují jejich normální, zdravý vývoj a růst při zachování funkce, stravování, řeči a normální vývoj okluze a zároveň zachovávají prostor pro trvalé chrup a řídí jejich erupci.

Pulpektomie primárních molárních zubů je považována za rozumný léčebný přístup k zajištění normálního uvolňování nebo dlouhodobého přežití zubů jako plně funkční složky v zubním oblouku.

Léčba nekrotických primárních zubů je složitá kvůli anatomickým a fyziologickým charakteristikám a vysokým ne. bakteriálních druhů přítomných v endodontické infekci.

Úspěch léčby závisí na eliminaci infekce kořenového kanálu, které lze provést mechanicky a chemicky, aby bylo zajištěno úplné odstranění infekce bakteriálního kanálu.

Zavlažování je klíčovou součástí úspěšného ošetření kořenového kanálu. Má několik důležitých funkcí, nejdůležitější, že má účinek na mytí a antimikrobiální/antibiofilmový účinek. Zavlažování je také jediný způsob, jak ovlivnit oblasti stěny kořenového kanálu, kterých se mechanická instrumentace nedotkne.

Ultrazvuková aktivace způsobují jevy irigantního proudu a kavitace, což má za následek výrazně zlepšení debridementu kanálových prostorů, narušení biofilmu a zlepšení penetrace irigantu do denunálních tubulů a snižuje bakteriální úroveň zlepšování prognózy a schopnosti utěsnit.

Tato studie byla provedena pouze málo vědců a existuje omezený důkaz podporující účinek ultrazvukové aktivace na zavlažování.

Tato studie je tedy prováděna za účelem porovnání účinku ultrazvukové aktivace zavlažování na úspěch pulktomie versus účinku ne aktivitovaného zavlažování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Klinická kritéria:

  1. Děti ve věku od 4 do 7 let
  2. Děti s hlubokým kazem zahrnující buničinu do primárních stoliček
  3. Historie abscesu, otoku nebo hnisu
  4. Bolest na bicích
  5. 1. stupeň mobility

Radiografická kritéria:

  1. Resorpce kořenů v důsledku abscesu méně než ⅔ kořene
  2. Periapická RL nebo Furcation RL
  3. Rozšíření v PDL prostoru nebo ztrátě kontinuity lamina dura

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinická kritéria: -

    1. Odmítnutí účasti.
    2. Pacient se nemohl účastnit sledování
    3. Neočekávatelný zub.
    4. Lékařsky ohrožený pacient.
    5. Nekooperativní pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina 1
Ultrazvukový aktivovaný chlornan sodný
Přístroj: Ultrazvukový aktivovaný chlornan sodný
Použití ultrazvukově aktivovaného chlornanu sodného v kanálech primárních stoliček může významně zvýšit dezinfekci kořenového kanálu zlepšením penetrace a účinnosti irigantu. Primární stoličky mají často složité a nepravidelné anatomie kanálu, které mohou omezit dosah tradičních zavlažovacích metod. Ultrazvuková aktivace vytváří akustické streamovací a kavitační účinky, což umožňuje chlornanovi sodným lépe rozpustit organickou tkáň a narušit bakteriální biofilmy, zejména v těžko přístupných oblastech. To vede k důkladnějšímu čištění, snížení mikrobiálního zatížení a potenciálně lepší klinické výsledky v dětské endodoncii
Experimentální: Intervenční skupina 2
Ultrazvukový aktivovaný fyziologický roztok
Jiný: Ultrazvukový acivovaný fyziologický roztok
Použití ultrazvukově aktivovaného fyziologického roztoku v kanálech primárních zubů spočívá v jeho schopnosti zlepšit mechanické debridement a zlepšit účinnost zavlažování bez rizik spojených s silnějšími chemickými látkami. Přestože fyziologický roztok postrádá inherentní antimikrobiální vlastnosti, ultrazvuková aktivace vytváří akustické streamování a kavitaci, které pomáhají uvolnit zbytky, narušit biofilmy a čistit složitější anatomii kanálu efektivněji než pasivní zavlažování. Díky tomu je to bezpečnější alternativa u pediatrických pacientů, což minimalizuje riziko cytotoxických účinků nebo poškození vývoje trvalých pupenů zubů a zároveň stále zlepšuje výsledky čištění.
Experimentální: Intervenční skupina 3
Chlornan sodný
Jiný: Roztok chlornanu sodného
Použití chlornanu sodného (NAOCL) v kanálech primárních stoliček je jeho vynikající antimikrobiální a tkáňové vylučující vlastnosti, které jsou nezbytné pro účinnou dezinfekci kořenového kanálu. Primární stoličky mají často komplexní a nepravidelné systémy kanálu, které mají bakterie a nekrotickou tkáň. Hypochlorita sodného pomáhá nejen eliminovat široké spektrum mikroorganismů, ale také rozpouští organické zbytky, zlepšuje čistotu kanálu a snižuje riziko infekce po léčbě. Při použití ve vhodných koncentracích může významně zvýšit úspěch pulpektonických postupů u pediatrických pacientů při zachování bezpečnosti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 4
Solný
Jiný: Solný
Solný roztok se běžně používá jako irigannt při ošetření primárních stoliček kořenového kanálu kvůli jeho vynikající biokompatibilitě a bezpečnostnímu profilu. Jedná se o netoxický izotonický roztok, který nepředstavuje žádné riziko pro okolní periapické tkáně, což je zvláště důležité u primárních zubů, kde jsou běžné resorpce kořenů a otevřené vrcholy. To minimalizuje šanci na poškození základního trvalého zubního zárodku, což je v dětské stomatologii kritická. Solný roztok je také bezpečný, pokud je náhodně vytlačen za vrchol nebo požití, což z něj činí vhodnou volbu pro malé děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po operační bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Po operativním posouzení bolesti bude klinicky, binární ano nebo ne orální od pacientů slovo
6 měsíců
Patologie měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen klinicky, binární ano nebo ne vizuální kontrolou
6 měsíců
Bolest na bicích
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno klinicky, binární ano nebo ne pomocí zpětného zrcadla pro posouzení bicího
6 měsíců
Patologická mobilita
Časové okno: 6 měsíců
Bude posouzen klinicky, binární ano nebo ne pomocí zpětného zrcadla a prstu jedné ruky ke kontrole mobility
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Furcation nebo periapical patologie
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno klinicky periapickým rentgenovým snímkem, binární ano nebo ne, přítomnost radiolucence
6 měsíců
Vnější nebo vnitřní resorpce kořenů
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnocen pomocí radiografu binární ano nebo ne kontrola radiolucence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dentistry Cairo university

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit