Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av ultrasonisk aktivert vanning versus ikke -aktivert vanning i pulspektomi av nekrotisk primære molarer: en randomisert klinisk studie

13. juni 2025 oppdatert av: Naira Essam Farouk, Cairo University
Dette er en klinisk og radiografisk evaluering av kanalvanning ved bruk av ultrasonisk aktivert kontra ikke-aktiverte irriganter i pulpektomi av nekrotiske primære molarer: en randomisert klinisk studie "Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av å bruke ultrasonisk aktivert irrigant kontra ikke-aktivert irrigant i å bruke klinisk randomfaglig. rettssak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære tenner anses som av stor betydning for barn som tillater deres normale, sunne utvikling og vekst mens de bevarer funksjon, spising, tale og normal utvikling av okklusjon mens de bevarer rommet for permanent tannbehandling og veileder utbruddet deres.

Pulspektomi av primære molære tenner anses som rimelig behandlingsmetode for å sikre enten normal skur eller langsiktig overlevelse av 1ry tenner som fullt funksjonell komponent i tannbuen.

Behandling av nekrotiske primære tenner er kompleks på grunn av anatomiske og fysiologiske egenskaper og høyt NO. av bakteriearter som er til stede i endodontisk infeksjon.

Behandlingssuksess avhenger av eliminering av rotkanalinfeksjon som kan gjøres mekanisk og kjemisk for å sikre fullstendig fjerning av bakteriell kanalinfeksjon.

Irrigasjon er en sentral del av vellykket rotkanalbehandling. Den har flere viktige funksjoner, den viktigste som den har en vaskeeffekt og en antimikrobiell/antibiofilm -effekt. Vanning er også den eneste måten å påvirke de områdene i rotkanalveggen som ikke er berørt av mekanisk instrumentering.

Ultrasonisk aktivering forårsaker irrigantstrømming og kavitasjonsfenomener, noe som resulterer i betydelig forbedret debridement av kanalrom, forstyrrelse av biofilm og forbedret penetrering av irrigant i dentinal tubuli og reduserer bakterielt nivå forbedring av prognosen og evnen til å tette.

Denne studien har blitt utført av bare få forskere, og det er begrensede bevis som støtter effekten av ultralydaktivering på vanning.

Så denne studien er utført for å sammenligne effekten av ultrasonisk aktivering av vanning på suksess med pulspektomi kontra den av ikke-aktivert vanning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Kliniske kriterier:

  1. Barn mellom 4 til 7 år
  2. Barn med dype karies som involverer masse i primære jeksler
  3. Historie med abscess, hevelse eller pus
  4. Smerter på perkusjon
  5. Mobilitetsgrad 1

Radiografiske kriterier:

  1. Rotresorpsjon på grunn av abscess mindre enn roten
  2. Periapical RL eller Furcation RL
  3. Utvidelse i PDL -rom eller tap av lamina dura kontinuitet

Eksklusjonskriterier:

  • Kliniske kriterier: -

    1. Avslag på deltakelse.
    2. Pasienten kan ikke delta for å følge opp
    3. Ikke-bestående tann.
    4. Medisinsk kompromittert pasient.
    5. Ikke -samarbeidende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Ultrasonic aktivert natriumhypokloritt
Å bruke ultralydaktivert natriumhypokloritt i kanalene til primære molarer kan øke rotkanalens desinfeksjon betydelig ved å forbedre irrigantets penetrasjon og effektivitet. Primære jeksler har ofte komplekse og uregelmessige kanalanatomier, noe som kan begrense rekkevidden for tradisjonelle vanningsmetoder. Ultrasonisk aktivering skaper akustiske streaming- og kavitasjonseffekter, slik at natriumhypokloritt bedre kan oppløse organisk vev og forstyrre bakterielle biofilmer, spesielt i vanskelig tilgjengelige områder. Dette fører til grundigere rengjøring, redusert mikrobiell belastning og potensielt bedre kliniske utfall i pediatrisk endodonti
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
Ultrasonic aktivert saltvann
Ved å bruke ultralydaktivert saltvann i kanalene til primære tenner ligger i dens evne til å forbedre mekanisk debridement og forbedre vanningseffektiviteten uten risikoen forbundet med sterkere kjemiske midler. Selv om saltvann mangler iboende antimikrobielle egenskaper, genererer ultralydaktivering akustisk streaming og kavitasjon, som hjelper til med å fjerne rusk, forstyrre biofilmer og ren intrikate kanalanatomi mer effektivt enn passiv vanning. Dette gjør det til et tryggere alternativ hos pediatriske pasienter, og minimerer risikoen for cytotoksiske effekter eller skade på å utvikle permanente tannknopper mens de fremdeles forbedrer rengjøringsresultatene.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 3
Natriumhypokloritt
Å bruke natriumhypokloritt (NaOCL) i kanalene til primære molarer er dens utmerkede antimikrobielle og vevsoppløsende egenskaper, som er essensielle for effektiv rotkanal-desinfeksjon. Primære jeksler har ofte komplekse og uregelmessige kanalsystemer som har bakterier og nekrotisk vev. Natriumhypokloritt hjelper ikke bare med å eliminere et bredt spekter av mikroorganismer, men løser også opp organisk rusk, forbedrer kanalens renslighet og reduserer risikoen for infeksjon etter behandlingen. Når det brukes i passende konsentrasjoner, kan det øke suksessen med pulspektomiprosedyrer hos pediatriske pasienter samtidig som de opprettholder sikkerhet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 4
Saltvann
Saltvann brukes ofte som et irrigant i rotkanalbehandlingen av primære molarer på grunn av den utmerkede biokompatibiliteten og sikkerhetsprofilen. Det er en ikke-giftig, isotonisk løsning som ikke utgjør noen risiko for de omkringliggende periapiske vevene, noe som er spesielt viktig i primære tenner der rotresorpsjon og åpne apiserer er vanlige. Dette minimerer sjansen for å skade den underliggende permanente tannkimet, en kritisk vurdering i pediatrisk tannbehandling. Saltvann er også trygt hvis det ved et uhell ekstruderes utover spissen eller inntatt, noe som gjør det til et passende valg for små barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter operativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Etter operasjonssmerter vil være klinisk, binær ja eller nei muntlig fra pasienter ord
6 måneder
Myk vevspatologi
Tidsramme: 6 måneder
Dette utfallet vil bli målt klinisk, binær ja eller nei ved visuell inspeksjon
6 måneder
Smerter på perkusjon
Tidsramme: 6 måneder
Vil målt klinisk, binær ja eller nei ved bruk av speilet for perkusjonsvurdering
6 måneder
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli vurdert klinisk, binær av ja eller nei ved bruk av speilet og fingeren til den ene hånden for å sjekke mobilitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Furcation eller periapical patologi
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli målt klinisk med periapisk radiograf binær ja eller nei tilstedeværelsen av radiolucens
6 måneder
Ekstern eller intern rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli vurdert av radiograf binær ja eller nei som sjekker radiolucency
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • dentistry Cairo university

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere