Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av ultraljudsaktiverad bevattning kontra icke -aktiverad bevattning vid pulpektomi av nekrotiska primära molarer: En randomiserad klinisk prövning

13 juni 2025 uppdaterad av: Naira Essam Farouk, Cairo University
Detta är en klinisk och radiografisk utvärdering av kanalbevattning med användning av ultraljudsaktiverade kontra icke-aktiverade irriganter i pulpektomi av nekrotiska primära molarer: en randomiserad klinisk prövning "Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten i att använda ultraljudsaktiverade irrigerande kontra icke-aktiverade irrigant i termer av kliniska och radiografiska framgångar i den pulpektomi för NECROTOMAR, genom en genomförd klinik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primära tänder betraktas av stor betydelse för barn som tillåter deras normala, hälsosamma utveckling och tillväxt samtidigt som man bevarar funktion, ät, tal och normal utveckling av ocklusion samtidigt som han bevarar utrymmet för permanent tandvård och vägledar deras utbrott.

Pulpektomi av primära molära tänder betraktas som rimlig behandlingsmetod för att säkerställa antingen normal utgjutning eller långvarig överlevnad av 1RY -tänder som fullt funktionella komponent i tandbågen.

Behandling av nekrotiska primära tänder är komplex på grund av anatomiska och fysiologiska egenskaper och högt nr. av bakteriearter närvarande vid endodontisk infektion.

Behandlingssucces beror på eliminering av rotkanalinfektion som kan göras mekaniskt och kemiskt för att säkerställa fullständigt avlägsnande av bakteriekanalinfektion.

Bevattning är en viktig del av framgångsrik rotkanalbehandling. Den har flera viktiga funktioner, den viktigaste att den har en tvätteffekt och en antimikrobiell/antibiofilmeffekt. Bevattning är också det enda sättet att påverka de områden i rotkanalväggen som inte berörs av mekanisk instrumentering.

Ultraljudsaktivering orsakar irrigant streaming och kavitationsfenomen vilket resulterar i betydligt förbättrad debridement av kanalutrymmen, störning av biofilm och förbättrad penetrering av irrigant till tandrör och minskar bakteriell nivå förbättring av prognosen och förmågan att täta.

Denna studie har genomförts av endast få forskare, och det finns begränsade bevis som stöder effekten av ultraljudsaktivering på bevattning.

Så denna studie genomförs för att jämföra effekten av ultraljudsaktivering av bevattning på framgång av pulpektomi kontra den av icke-aktiverad bevattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

-

Kliniska kriterier:

  1. Barn mellan 4 och 7 år gamla
  2. Barn med djupa karies som involverar massa i primära molar
  3. Historik om abscess, svullnad eller pus
  4. Smärta vid slagverk
  5. Mobilitetsgrad 1

Radiografiska kriterier:

  1. Rotresorption på grund av abscess mindre än roten
  2. Peripical RL eller Furcation RL
  3. Breddas i PDL -utrymme eller förlust av lamina dura kontinuitet

Uteslutningskriterier:

  • Kliniska kriterier: -

    1. Vägran om deltagande.
    2. Patient som inte kan delta för att följa upp
    3. Icke-återställbar tand.
    4. Medicinskt komprometterat patient.
    5. Samarbetspatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp 1
Ultraljudaktiverad natriumhypoklorit
Att använda ultraljudsaktiverad natriumhypoklorit i kanalerna med primära molar kan förbättra desinfektion av rotkanal genom att förbättra irrigantens penetration och effektivitet. Primära molar har ofta komplexa och oregelbundna kanalanatomier, som kan begränsa räckvidden för traditionella bevattningsmetoder. Ultrasonisk aktivering skapar akustisk strömning och kavitationseffekter, vilket gör att natriumhypoklorit kan bättre lösa upp organisk vävnad och störa bakteriella biofilmer, särskilt i svåråtkomliga områden. Detta leder till mer grundlig rengöring, minskad mikrobiell belastning och potentiellt bättre kliniska resultat i pediatriska endodonti
Experimentell: Interventionsgrupp 2
Ultraljudaktiverad saltlösning
Att använda ultraljudsaktiverad saltlösning i kanalerna i primära tänder ligger i dess förmåga att förbättra mekanisk debridement och förbättra bevattningseffektiviteten utan riskerna i samband med starkare kemiska medel. Även om saltlösning saknar inneboende antimikrobiella egenskaper, genererar ultraljudsaktivering akustisk strömning och kavitation, vilket hjälper till att lossa skräp, störa biofilmer och ren intrikata kanalanatomi mer effektivt än passiv bevattning. Detta gör det till ett säkrare alternativ hos pediatriska patienter, vilket minimerar risken för cytotoxiska effekter eller skador på att utveckla permanenta tandknoppar samtidigt som man förbättrar rengöringsresultaten.
Experimentell: Interventionsgrupp 3
Natriumhypoklorit
Att använda natriumhypoklorit (NaOCL) inom kanalerna av primära molar är dess utmärkta antimikrobiella och vävnadsupplösande egenskaper, som är väsentliga för effektiv rotkanaldesinfektion. Primära molar har ofta komplexa och oregelbundna kanalsystem som har bakterier och nekrotisk vävnad. Natriumhypoklorit hjälper inte bara att eliminera ett brett spektrum av mikroorganismer utan löser också organiskt skräp, förbättrar kanalrenlighet och minskar risken för infektion efter behandlingen. När det används i lämpliga koncentrationer kan det förbättra framgången för pulpektomiprocedurer hos pediatriska patienter samtidigt som säkerheten bibehålls.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 4
Salin
Saltlösning används vanligtvis som ett irrigant i rotkanalbehandlingen av primära molar på grund av dess utmärkta biokompatibilitet och säkerhetsprofil. Det är en icke-toxisk, isotonisk lösning som inte utgör någon risk för de omgivande periapiska vävnaderna, vilket är särskilt viktigt i primära tänder där rotresorption och öppna apices är vanliga. Detta minimerar chansen att skada den underliggande permanenta tandkimet, en kritisk övervägande inom pediatrisk tandvård. Saltlösning är också säker om den av misstag extruderas utöver spetsen eller intas, vilket gör det till ett lämpligt val för små barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Postoperativa smärtbedömningar kommer att vara kliniskt, binärt ja eller nej oralt från patienter ord
6 månader
Mjukvävnadspatologi
Tidsram: 6 månader
Detta resultat kommer att mätas kliniskt, binärt ja eller nej genom visuell inspektion
6 månader
Smärta vid slagverk
Tidsram: 6 månader
Kommer att mätt kliniskt, binärt ja eller nej med hjälp av spegeln för slagverksbedömning
6 månader
Patologisk rörlighet
Tidsram: 6 månader
Kommer att bedömas kliniskt, binärt med ja eller nej med hjälp av spegeln och fingret på en hand för att kontrollera rörlighet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Furcation eller periapisk patologi
Tidsram: 6 månader
Kommer att mätas kliniskt av Periapical Radiograf Binary Ja eller Nej närvaron av radiolucens
6 månader
Extern eller intern rotresorption
Tidsram: 6 månader
Kommer att utvärderas av röntgenbilt binärt ja eller nej kontroll av radiolucens
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Första postat (Faktisk)

17 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • dentistry Cairo university

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera