- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07025525
- Ursprunglig rättegång
Klinisk och radiografisk utvärdering av ultraljudsaktiverad bevattning kontra icke -aktiverad bevattning vid pulpektomi av nekrotiska primära molarer: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära tänder betraktas av stor betydelse för barn som tillåter deras normala, hälsosamma utveckling och tillväxt samtidigt som man bevarar funktion, ät, tal och normal utveckling av ocklusion samtidigt som han bevarar utrymmet för permanent tandvård och vägledar deras utbrott.
Pulpektomi av primära molära tänder betraktas som rimlig behandlingsmetod för att säkerställa antingen normal utgjutning eller långvarig överlevnad av 1RY -tänder som fullt funktionella komponent i tandbågen.
Behandling av nekrotiska primära tänder är komplex på grund av anatomiska och fysiologiska egenskaper och högt nr. av bakteriearter närvarande vid endodontisk infektion.
Behandlingssucces beror på eliminering av rotkanalinfektion som kan göras mekaniskt och kemiskt för att säkerställa fullständigt avlägsnande av bakteriekanalinfektion.
Bevattning är en viktig del av framgångsrik rotkanalbehandling. Den har flera viktiga funktioner, den viktigaste att den har en tvätteffekt och en antimikrobiell/antibiofilmeffekt. Bevattning är också det enda sättet att påverka de områden i rotkanalväggen som inte berörs av mekanisk instrumentering.
Ultraljudsaktivering orsakar irrigant streaming och kavitationsfenomen vilket resulterar i betydligt förbättrad debridement av kanalutrymmen, störning av biofilm och förbättrad penetrering av irrigant till tandrör och minskar bakteriell nivå förbättring av prognosen och förmågan att täta.
Denna studie har genomförts av endast få forskare, och det finns begränsade bevis som stöder effekten av ultraljudsaktivering på bevattning.
Så denna studie genomförs för att jämföra effekten av ultraljudsaktivering av bevattning på framgång av pulpektomi kontra den av icke-aktiverad bevattning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naira Essam Naira Essam resident intern
- Telefonnummer: 0201018567752
- E-post: nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- Telefonnummer: 02 0100 1670222
- E-post: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-
Kliniska kriterier:
- Barn mellan 4 och 7 år gamla
- Barn med djupa karies som involverar massa i primära molar
- Historik om abscess, svullnad eller pus
- Smärta vid slagverk
- Mobilitetsgrad 1
Radiografiska kriterier:
- Rotresorption på grund av abscess mindre än roten
- Peripical RL eller Furcation RL
- Breddas i PDL -utrymme eller förlust av lamina dura kontinuitet
Uteslutningskriterier:
Kliniska kriterier: -
- Vägran om deltagande.
- Patient som inte kan delta för att följa upp
- Icke-återställbar tand.
- Medicinskt komprometterat patient.
- Samarbetspatient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp 1
Ultraljudaktiverad natriumhypoklorit
|
Att använda ultraljudsaktiverad natriumhypoklorit i kanalerna med primära molar kan förbättra desinfektion av rotkanal genom att förbättra irrigantens penetration och effektivitet.
Primära molar har ofta komplexa och oregelbundna kanalanatomier, som kan begränsa räckvidden för traditionella bevattningsmetoder.
Ultrasonisk aktivering skapar akustisk strömning och kavitationseffekter, vilket gör att natriumhypoklorit kan bättre lösa upp organisk vävnad och störa bakteriella biofilmer, särskilt i svåråtkomliga områden.
Detta leder till mer grundlig rengöring, minskad mikrobiell belastning och potentiellt bättre kliniska resultat i pediatriska endodonti
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp 2
Ultraljudaktiverad saltlösning
|
Att använda ultraljudsaktiverad saltlösning i kanalerna i primära tänder ligger i dess förmåga att förbättra mekanisk debridement och förbättra bevattningseffektiviteten utan riskerna i samband med starkare kemiska medel.
Även om saltlösning saknar inneboende antimikrobiella egenskaper, genererar ultraljudsaktivering akustisk strömning och kavitation, vilket hjälper till att lossa skräp, störa biofilmer och ren intrikata kanalanatomi mer effektivt än passiv bevattning.
Detta gör det till ett säkrare alternativ hos pediatriska patienter, vilket minimerar risken för cytotoxiska effekter eller skador på att utveckla permanenta tandknoppar samtidigt som man förbättrar rengöringsresultaten.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp 3
Natriumhypoklorit
|
Att använda natriumhypoklorit (NaOCL) inom kanalerna av primära molar är dess utmärkta antimikrobiella och vävnadsupplösande egenskaper, som är väsentliga för effektiv rotkanaldesinfektion.
Primära molar har ofta komplexa och oregelbundna kanalsystem som har bakterier och nekrotisk vävnad.
Natriumhypoklorit hjälper inte bara att eliminera ett brett spektrum av mikroorganismer utan löser också organiskt skräp, förbättrar kanalrenlighet och minskar risken för infektion efter behandlingen.
När det används i lämpliga koncentrationer kan det förbättra framgången för pulpektomiprocedurer hos pediatriska patienter samtidigt som säkerheten bibehålls.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 4
Salin
|
Saltlösning används vanligtvis som ett irrigant i rotkanalbehandlingen av primära molar på grund av dess utmärkta biokompatibilitet och säkerhetsprofil.
Det är en icke-toxisk, isotonisk lösning som inte utgör någon risk för de omgivande periapiska vävnaderna, vilket är särskilt viktigt i primära tänder där rotresorption och öppna apices är vanliga.
Detta minimerar chansen att skada den underliggande permanenta tandkimet, en kritisk övervägande inom pediatrisk tandvård.
Saltlösning är också säker om den av misstag extruderas utöver spetsen eller intas, vilket gör det till ett lämpligt val för små barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativa smärtbedömningar kommer att vara kliniskt, binärt ja eller nej oralt från patienter ord
|
6 månader
|
|
Mjukvävnadspatologi
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat kommer att mätas kliniskt, binärt ja eller nej genom visuell inspektion
|
6 månader
|
|
Smärta vid slagverk
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att mätt kliniskt, binärt ja eller nej med hjälp av spegeln för slagverksbedömning
|
6 månader
|
|
Patologisk rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att bedömas kliniskt, binärt med ja eller nej med hjälp av spegeln och fingret på en hand för att kontrollera rörlighet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Furcation eller periapisk patologi
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att mätas kliniskt av Periapical Radiograf Binary Ja eller Nej närvaron av radiolucens
|
6 månader
|
|
Extern eller intern rotresorption
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att utvärderas av röntgenbilt binärt ja eller nej kontroll av radiolucens
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dentistry Cairo university
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .