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Avaliação clínica e radiográfica da irrigação ativada por ultrassom versus irrigação não ativada na pulpectomia de molares primários necróticos: um ensaio clínico randomizado

13 de junho de 2025 atualizado por: Naira Essam Farouk, Cairo University
This is a Clinical and Radiographic Evaluation of Canal Irrigation Using Ultrasonically Activated vs. Non-Activated Irrigants in Pulpectomy of Necrotic Primary Molars: A Randomized Clinical Trial" This study aims to compare the effectiveness of using ultrasonically activated irrigant versus non-activated irrigant in terms of clinical and radiographic success rates in the pulpectomy of necrotic primary molars, through a randomized clinical trial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dentes primários são considerados de grande importância para as crianças que permitem seu desenvolvimento e crescimento normais e saudáveis, preservando a função, a alimentação, a fala e o desenvolvimento normal da oclusão, preservando o espaço para dentição permanente e guia sua erupção.

A pulpectomia dos dentes molares primários é considerada uma abordagem de tratamento razoável para garantir o derramamento normal ou a sobrevivência a longo prazo dos dentes 1RY como componente totalmente funcional no arco dentário.

O tratamento de dentes primários necróticos é complexo devido a características anatômicas e fisiológicas e alto não. de espécies bacterianas presentes na infecção endodôntica.

O sucesso do tratamento depende da eliminação da infecção pelo canal radicular, que pode ser feita mecanicamente e quimicamente para garantir a remoção completa da infecção pelo canal bacteriano.

A irrigação é uma parte essencial do tratamento bem -sucedido do canal radicular. Possui várias funções importantes, a mais importante que tem um efeito de lavagem e um efeito antimicrobiano/antibiofilme. A irrigação também é a única maneira de impactar as áreas da parede do canal radicular não tocadas pela instrumentação mecânica.

A ativação ultrassônica causa fenômenos de fluxo de irrigantes e cavitação, resultando em desbridamento significativamente melhorado dos espaços do canal, ruptura do biofilme e melhor penetração de irrigante nos túbulos dentais e reduz o nível de melhoria do prognóstico e a capacidade do selo.

Este estudo foi realizado por apenas alguns pesquisadores e há evidências limitadas que apóiam o efeito da ativação ultrassônica na irrigação.

Portanto, este estudo é realizado para comparar o efeito da ativação ultrassônica da irrigação sobre o sucesso da pulpectomia versus a da irrigação não ativada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

-

Critérios clínicos:

  1. Crianças de 4 a 7 anos de idade
  2. Crianças com cárie profunda envolvendo polpa em molares primários
  3. História de abscesso, inchaço ou pus
  4. Dor na percussão
  5. Mobilidade Grau 1

Critérios radiográficos:

  1. Reabsorção radicular devido ao abscesso menos que ⅔ de raiz
  2. RL periapical ou Furncation RL
  3. Ampliação no espaço PDL ou perda de continuidade da lâmina dura

Critérios de exclusão:

  • Critérios clínicos: -

    1. Recusa de participação.
    2. Paciente não consegue atender para acompanhar
    3. Dente não restaurável.
    4. Paciente com comprometimento medicamente.
    5. Paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção 1
Hipoclorito de sódio ativado por ultrassom
O uso de hipoclorito de sódio ativado por ultrassônico nos canais de molares primários pode aumentar significativamente a desinfecção do canal radicular, melhorando a penetração e a eficácia do irrigante. Os molares primários geralmente têm anatomias complexas e irregulares do canal, o que pode limitar o alcance dos métodos tradicionais de irrigação. A ativação ultrassônica cria efeitos de fluxo acústico e cavitação, permitindo que o hipoclorito de sódio dissolva melhor o tecido orgânico e perturba os biofilmes bacterianos, especialmente em áreas de difícil acesso. Isso leva a uma limpeza mais completa, carga microbiana reduzida e resultados clínicos potencialmente melhores na endodontia pediátrica
Experimental: Grupo de intervenção 2
Solução salina ativada ultrassônica
O uso de solução salina ativada por ultrassom nos canais dos dentes primários está em sua capacidade de melhorar o desbridamento mecânico e melhorar a eficácia da irrigação sem os riscos associados a agentes químicos mais fortes. Embora a solução salina não possua propriedades antimicrobianas inerentes, a ativação ultrassônica gera fluxo acústico e cavitação, que ajudam a desalojar os detritos, interromper os biofilmes e limpar a anatomia intrincada do canal com mais eficiência do que a irrigação passiva. Isso o torna uma alternativa mais segura em pacientes pediátricos, minimizando o risco de efeitos citotóxicos ou danos ao desenvolvimento de brotos permanentes, enquanto ainda melhoram os resultados da limpeza.
Experimental: Grupo de intervenção 3
Hipoclorito de sódio
O uso de hipoclorito de sódio (NAOCL) dentro dos canais de molares primários é sua excelente propriedades antimicrobianas e dissolventes de tecidos, essenciais para a desinfecção eficaz do canal radicular. Os molares primários geralmente têm sistemas de canais complexos e irregulares que abrigam bactérias e tecido necrótico. O hipoclorito de sódio não apenas ajuda a eliminar um amplo espectro de microorganismos, mas também dissolve detritos orgânicos, melhorando a limpeza do canal e reduzindo o risco de infecção pós-tratamento. Quando usado em concentrações apropriadas, pode aumentar significativamente o sucesso dos procedimentos de pulpectomia em pacientes pediátricos, mantendo a segurança.
Comparador Ativo: Grupo de controle 4
Salina
A solução salina é comumente usada como irrigante no tratamento do canal radicular de molares primários devido à sua excelente biocompatibilidade e perfil de segurança. É uma solução isotônica não tóxica que não representa risco para os tecidos periapicais circundantes, o que é particularmente importante nos dentes primários, onde a reabsorção radicular e os ápices abertos são comuns. Isso minimiza a chance de danificar o germe de dente permanente subjacente, uma consideração crítica na odontologia pediátrica. A solução salina também é segura se extrudida acidentalmente além do ápice ou ingerida, tornando -a uma escolha adequada para crianças pequenas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor operacional
Prazo: 6 meses
As avaliações de dor pós -operatória serão clinicamente, binárias sim ou não oral da palavra dos pacientes
6 meses
Patologia de tecidos moles
Prazo: 6 meses
Este resultado será medido clinicamente, binário sim ou não por inspeção visual
6 meses
Dor na percussão
Prazo: 6 meses
Will mediu clinicamente, binário sim ou não usando o espelho para avaliação de percussão
6 meses
Mobilidade patológica
Prazo: 6 meses
Será avaliado clinicamente, binário por sim ou não usando o espelho e o dedo da mão para verificar a mobilidade
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Furcação ou patologia periapicais
Prazo: 6 meses
Será medido clinicamente por radiografia periapical binária sim ou não a presença de radiolucência
6 meses
Reabsorção radicular externa ou interna
Prazo: 6 meses
Será avaliado por radiografia binária sim ou não radiolucência
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • dentistry Cairo university

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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