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Valutazione clinica e radiografica dell'irrigazione attivata ad ultrasuoni rispetto all'irrigazione non attivata nella pulpectomia dei molari primari necrotici: uno studio clinico randomizzato

13 giugno 2025 aggiornato da: Naira Essam Farouk, Cairo University
Questa è una valutazione clinica e radiografica dell'irrigazione del canale mediante irriganti e non attivati ​​attivati ​​da ultrasuoni nella pulpecpectomia dei molari primari necrotici: uno studio clinico randomizzato "Questo studio mira a confrontare l'efficacia dell'uso di molazioni cliniche randomizzate in termini di clinici clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti primari sono considerati di grande importanza per i bambini che consentono il loro sviluppo normale e sano e preservando la funzione, il cibo, il linguaggio e lo sviluppo normale dell'occlusione, preservando lo spazio per la dentatura permanente e guidano la loro eruzione.

Pulpectomia dei denti molari primari è considerata un approccio di trattamento ragionevole per garantire la normale spargimento o la sopravvivenza a lungo termine dei denti 1RY come componente completamente funzionale nell'arco dentale.

Il trattamento dei denti primari necrotici è complesso a causa di caratteristiche anatomiche e fisiologiche e altamente no. di specie batteriche presenti nell'infezione endodontica.

Il successo del trattamento dipende dall'eliminazione dell'infezione del canale radicolare che può essere eseguita in modo meccanico e chimicamente per garantire la completa rimozione dell'infezione del canale batterico.

L'irrigazione è una parte fondamentale del trattamento del canale radicale di successo. Ha diverse funzioni importanti, la più importante che ha un effetto di lavaggio e un effetto antimicrobico/antibiofilm. L'irrigazione è anche l'unico modo per avere un impatto su quelle aree della parete del canale radicolare non toccate dalla strumentazione meccanica.

L'attivazione ad ultrasuoni causano fenomeni di streaming e cavitazione di irriganti con conseguente miglioramento significativo di spazi del canale, interruzione del biofilm e una migliore penetrazione degli irriganti nei tubuli dentinali e riduce il livello batterico migliorando la prognosi e la capacità di sigillare.

Questo studio è stato condotto solo da pochi ricercatori e ci sono prove limitate a sostegno dell'effetto dell'attivazione ultrasonica sull'irrigazione.

Quindi questo studio è condotto per confrontare l'effetto dell'attivazione ultrasonica dell'irrigazione sul successo di Pulpectomy rispetto a quello dell'irrigazione non attivata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri clinici:

  1. Bambini di età compresa tra 4 e 7 anni
  2. Bambini con carie profonde che coinvolgono la polpa nei molari primari
  3. Storia di ascesso, gonfiore o pus
  4. Dolore alle percussioni
  5. Mobilità di grado 1

Criteri radiografici:

  1. RIFORZZAZIONE ROOT A causa di ascesso meno che ⅔ di radice
  2. Periapical RL o Furcation RL
  3. Ampliamento nello spazio PDL o perdita della continuità della lamina dura

Criteri di esclusione:

  • Criteri clinici: -

    1. Rifiuto della partecipazione.
    2. Paziente incapace di assistere al follow -up
    3. Dente non restribile.
    4. Paziente compromesso dal punto di vista medico.
    5. Paziente non collaborativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Ipoclorito di sodio attivato ad ultrasuoni
Dispositivo: Ipoclorito di sodio attivato ad ultrasuoni
L'uso dell'ipoclorito di sodio attivato ad ultrasuoni nei canali dei molari primari può migliorare significativamente la disinfezione del canale radicolare migliorando la penetrazione e l'efficacia dell'irrigante. I molari primari hanno spesso anatomie di canali complesse e irregolari, che possono limitare la portata dei metodi di irrigazione tradizionali. L'attivazione ad ultrasuoni crea effetti di streaming acustico e cavitazione, consentendo all'ipoclorito di sodio di dissolvere meglio il tessuto organico e interrompere i biofilm batterici, specialmente nelle aree difficili da raggiungere. Ciò porta a una pulizia più approfondita, una riduzione del carico microbico e risultati clinici potenzialmente migliori in endodonzia pediatrica
Sperimentale: Gruppo di intervento 2
Salino ad ultrasuoni attivato
Altro: Salina acrivata ad ultrasuoni
L'uso di soluzione salina attivata ad ultrasuoni all'interno dei canali dei denti primari risiede nella sua capacità di migliorare lo sbrigliamento meccanico e migliorare l'efficacia dell'irrigazione senza i rischi associati a agenti chimici più forti. Sebbene la soluzione salina non abbia proprietà antimicrobiche intrinseche, l'attivazione ad ultrasuoni genera streaming acustico e cavitazione, che aiutano a rimuovere i detriti, interrompono i biofilm e puliscono l'anatomia del canale complessa in modo più efficiente dell'irrigazione passiva. Ciò lo rende un'alternativa più sicura nei pazienti pediatrici, riducendo al minimo il rischio di effetti citotossici o danni allo sviluppo di boccioli permanenti dentali pur migliorando i risultati della pulizia.
Sperimentale: Gruppo di intervento 3
Ipoclorito di sodio
Altro: Soluzione di ipoclorito di sodio
L'uso dell'ipoclorito di sodio (NAOCL) all'interno dei canali dei molari primari è la sua eccellente proprietà antimicrobica e che disolveva ai tessuti, che sono essenziali per una disinfezione del canale radicolare efficace. I molari primari hanno spesso sistemi di canali complessi e irregolari che ospitano batteri e tessuto necrotico. L'ipoclorito di sodio non solo aiuta a eliminare un ampio spettro di microrganismi, ma dissolve anche i detriti organici, migliorando la pulizia del canale e riducendo il rischio di infezione post-trattamento. Se utilizzato nelle concentrazioni appropriate, può migliorare significativamente il successo delle procedure di Pulpectomy nei pazienti pediatrici mantenendo la sicurezza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 4
Salino
Altro: Salino
La soluzione salina è comunemente usata come irrigante nel trattamento del canale radicolare dei molari primari a causa del suo eccellente biocompatibilità e profilo di sicurezza. È una soluzione isotonica non tossica che non presenta alcun rischio per i tessuti periapici circostanti, che è particolarmente importante nei denti primari in cui il riassorbimento delle radici e gli apici aperti sono comuni. Ciò riduce al minimo la possibilità di danneggiare il germe del dente permanente sottostante, una considerazione critica nell'odontoiatria pediatrica. La soluzione salina è anche sicura se estruso accidentalmente oltre l'apice o ingerito, rendendolo una scelta adatta per i bambini piccoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 6 mesi
Le valutazioni del dolore post operativo saranno clinicamente, binarie sì o no orale dai pazienti Word
6 mesi
Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato sarà misurato clinicamente, binario sì o no mediante ispezione visiva
6 mesi
Dolore alle percussioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurarà clinicamente, binario sì o no usando il retro dello specchio per la valutazione delle percussioni
6 mesi
Mobilità patologica
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà valutato clinicamente, binario da sì o no usando il retro di specchio e dito di una mano per controllare la mobilità
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia di furca o patologia periapicale
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà misurato clinicamente dalla radiografia periapicale binaria sì o no la presenza di radiolucenza
6 mesi
Resorbimento della radice esterna o interna
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà valutato mediante radiografia Binaria sì o no che controlla la radiolucenza
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dentistry Cairo university

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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