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超声激活灌溉与非激活灌溉的临床和放射学评估在坏死原代磨牙的灌溉中：一项随机临床试验

2025年6月13日 更新者：Naira Essam Farouk、Cairo University
这是对坏死原发性磨牙的直射术中对管道灌溉的临床和放射学评估：一项随机临床试验：“这项研究旨在通过临床和无线电术中的临床摩尔术在NEC中进行超声激活的灌溉率和非激活的灌溉率进行超声激活的灌溉率进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

原发性牙齿对儿童的正常，健康的发育和生长非常重要，同时保存功能，饮食，言语和正常发育，同时保留永久性牙齿的空间并指导其喷发。

原发性摩尔牙齿的皮肤术被认为是合理的治疗方法，以确保正常的脱落或1牙牙齿作为牙齿拱门中功能齐全的成分的长期存活。

由于解剖学和生理特征，对坏死原发牙的治疗很复杂，而且NO。牙髓感染中存在的细菌物种。

治疗成功取决于消除根管感染，可以在机械上和化学上进行，以确保完全去除细菌管道感染。

灌溉是成功根管治疗的关键部分。 它具有几个重要的功能，它具有洗涤效果和抗菌/抗生素效应的最重要功能。 灌溉也是影响根管壁的那些区域的唯一方法，而不是通过机械仪器触摸。

超声激活会导致灌溉流和空化现象，从而显着改善了运河空间的清创，生物膜的破坏以及灌溉剂渗入牙本质小管中的渗透率改善，并降低了细菌水平，改善了预后和密封的能力。

这项研究仅由很少的研究人员进行，并且有限的证据支持超声激活对灌溉的影响。

因此，进行了这项研究，以比较灌溉超声激活对皮肤造口成功与非激活灌溉的影响

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

-

临床标准：

  1. 4至7岁之间的儿童
  2. 涉及原发性磨牙果肉的龋齿的儿童
  3. 脓肿，肿胀或脓的史
  4. 打击乐的痛苦
  5. 流动性1级

影像学标准：

  1. 脓肿引起的根吸收较少
  2. 根尖的RL或Furcation RL
  3. PDL空间扩大或椎板硬脑膜连续性的损失

排除标准：

  • 临床标准： -

    1. 拒绝参与。
    2. 病人无法参加跟进
    3. 不可食用的牙齿。
    4. 医学妥协的患者。
    5. 不合作患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预第1组
超声激活的次氯酸钠
设备：超声激活的次氯酸钠
在原代磨牙的运河中，使用超声激活的次氯酸钠可以通过改善灌溉剂的穿透和有效性来显着增强根管消毒。 原发性磨牙通常具有复杂且不规则的管解剖学，这可能会限制传统灌溉方法的覆盖范围。 超声激活会产生声流和空化作用，从而使次氯酸钠更好地溶解有机组织并破坏细菌生物膜，尤其是在难以到达的地区。 这会导致更彻底的清洁，减少微生物负荷以及儿科牙髓病的临床结果可能更好
实验性的：干预第2组
超声激活盐水
其他：超声波活盐水
在主要牙齿运河中使用超声激活的盐水在于其增强机械清创术并提高灌溉效果的能力，而没有与更强的化学剂相关的风险。 尽管盐水缺乏固有的抗菌特性，但超声激活会产生声流和空化，从而有助于消除碎屑，破坏生物膜和清洁复杂的管道解剖结构，而不是被动灌溉。 这使其成为小儿患者的更安全替代品，最大程度地降低了细胞毒性作用的风险或对永久性牙齿芽的损害，同时仍可以改善清洁效果。
实验性的：干预组3
次氯酸钠
其他：次氯酸钠溶液
在原代磨牙的运河中，使用次氯酸钠（NaOCl）是其优异的抗菌和组织溶解性能，这对于有效的根管消毒至关重要。 原代磨牙通常具有具有细菌和坏死组织的复杂和不规则的管系统。 次氯酸钠不仅有助于消除广泛的微生物，还可以溶解有机碎屑，改善管道清洁度并降低治疗后感染的风险。 当以适当的浓度使用时，它可以显着增强小儿患者的皮肤手术成功，同时保持安全性。
有源比较器：对照组4
盐水
其他：盐水
由于其出色的生物相容性和安全性，盐水通常用作原代磨牙的根管处理。 这是一种无毒的等渗溶液，对周围的根尖组织没有风险，这在根吸收和开放顶的原始牙齿中尤为重要。 这最大程度地减少了破坏潜在的永久性牙齿胚芽的机会，这是小儿牙科的关键考虑。 如果意外挤出了顶点或摄入的盐水，盐水也是安全的，使其成为幼儿的合适选择。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：6个月
手术后的疼痛评估将在临床上，二进制或否口服二进制。
6个月
软组织病理学
大体时间：6个月
该结果将通过视觉检查以临床，二进制或否二进制测量
6个月
打击乐的痛苦
大体时间：6个月
将在临床上测量，二进制是或否使用镜子的背面进行打击乐评估
6个月
病理流动性
大体时间：6个月
将在临床上进行评估，二进制用是或否使用一只手的背面和手指来检查移动性
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
裂口或根尖病理学
大体时间：6个月
将通过根尖的X光片二进制是临床测量的是或否。
6个月
外部或内部根系吸收
大体时间：6个月
将通过射线照片二进制评估是或否检查放射线
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月13日

首次发布 (实际的)

2025年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月13日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • dentistry Cairo university

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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