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괴사 1 차 어금니의 펄프트 절제술에서 초음파 활성화 관개 대 비 활성 관개의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 임상 시험

2025년 6월 13일 업데이트: Naira Essam Farouk, Cairo University
이것은 괴사 1 차 어금니의 펄프트 절제술에서 초음파 활성화 및 비 활성화 된 관개제를 사용한 운하 관개의 임상 및 방사선 학적 평가입니다. 무작위 임상 시험 :이 연구는 응원 임상 시험에서 진정 및 방사선 학적 성공률에 비해 초음파 활성화 된 유도체 대 방사선 학적 성공률을 사용하는 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 치아는 어린이들에게 정상적이고 건강한 발달 및 성장을 허용하는 동안 기능, 식사, 말하기 및 폐색의 정상적인 발달을 보존하면서 영구 치열을위한 공간을 보존하고 분화를 안내합니다.

1 차 어금니 치아의 pulpectomy는 치과 용 아치에서 완전히 기능성 구성 요소로서 1RY 치아의 정상적인 흘림 또는 장기 생존을 보장하기위한 합리적인 처리 접근법으로 간주됩니다.

괴사 일차 치아의 치료는 해부학 적 및 생리 학적 특성으로 인해 복잡하며 높음. 신경 론적 감염에 존재하는 박테리아 종의.

치료 성공은 박테리아 운하 감염의 완전한 제거를 보장하기 위해 기계적으로나 화학적으로 수행 할 수있는 근관 감염의 제거에 의존합니다.

관개는 성공적인 근관 처리의 핵심 부분입니다. 그것은 몇 가지 중요한 기능을 가지고 있으며, 가장 중요한 기능은 세척 효과와 항균/항생제 효과가 있습니다. 관개는 또한 기계적 계측에 닿지 않는 근관 벽의 영역에 영향을 미치는 유일한 방법입니다.

초음파 활성화는 관개 스트리밍 및 캐비테이션 현상을 유발하여 운하 공간의 제거, 바이오 필름의 파괴 및 치아 세관으로의 일류의 침투가 개선되고 박테리아 수준을 감소시켜 예후 및 밀봉 능력을 감소시킨다.

이 연구는 소수의 연구자들에 의해 수행되었으며, 관개에 대한 초음파 활성화의 영향을 뒷받침하는 증거는 제한되어 있습니다.

따라서이 연구는 Pulpectomy의 성공에 대한 관개의 초음파 활성화와 비활성 관개의 성공에 미치는 영향을 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

-

임상 기준 :

  1. 4 세에서 7 세 사이의 어린이
  2. 일차 어금니에 펄프가 포함 된 깊은 충치가있는 어린이
  3. 농양, 붓기 또는 고름의 역사
  4. 타악기의 고통
  5. 이동성 등급 1

방사선 기준 :

  1. 농양으로 인한 뿌리 흡수는 뿌리의 ⅔보다 적습니다.
  2. 주변 RL 또는 Furcation RL
  3. PDL 공간의 확대 또는 라미나 듀라 연속성 손실

제외 기준 :

  • 임상 기준 : -

    1. 참여 거부.
    2. 후속 조치에 참석할 수없는 환자
    3. 비방 적 치아.
    4. 의학적으로 손상된 환자.
    5. 비 끊임없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 1
초음파 활성화 된 나트륨 차아 염소산 나트륨
장치: 초음파 활성화 된 나트륨 차아 염소산 나트륨
1 차 어금니의 운하에서 초음파 활성화 나트륨 차아 염소산 나트륨을 사용하면 관개의 침투 및 효과를 향상시킴으로써 근관 소독을 크게 향상시킬 수 있습니다. 1 차 어금니는 종종 복잡하고 불규칙한 운하 해부를 가지고있어 전통적인 관개 방법의 범위를 제한 할 수 있습니다. 초음파 활성화는 음향 스트리밍 및 캐비테이션 효과를 생성하여 차아 염소 나트륨이 유기 조직을 더 잘 용해시키고 특히 접근하기 어려운 지역에서 박테리아 바이오 필름을 방해 할 수 있도록합니다. 이것은 더 철저한 청소, 미생물 부하 감소 및 소아 신경양 학에서 잠재적으로 더 나은 임상 결과로 이어집니다.
실험적: 중재 그룹 2
초음파 활성 식염수
다른: 초음파 식염수
일차 치아의 운하 내에서 초음파 활성화 식염수를 사용하는 것은 더 강한 화학 물질과 관련된 위험없이 기계적 제거를 향상시키고 관개 효과를 향상시키는 능력에 있습니다. 식염수는 내재 된 항균 특성이 부족하지만, 초음파 활성화는 음향 스트리밍 및 캐비테이션을 생성하여 파편을 제거하고 바이오 필름을 방해하며 수동 관개보다 더 효율적으로 복잡한 운하 해부학을 깨끗하게하는 데 도움이됩니다. 이것은 소아 환자의 더 안전한 대안으로, 세포 독성 효과의 위험 또는 영구 치아 싹 발병에 손상을 입히면서도 청소 결과를 개선합니다.
실험적: 중재 그룹 3
차아 염소산 나트륨
다른: 차아 염소산 나트륨 용액
1 차 어금니의 운하 내에서 차아 염소산 나트륨 (NAOCL)을 사용하는 것은 우수한 항균 및 조직 용해 특성이며, 이는 효과적인 근관 소독에 필수적입니다. 1 차 어금니에는 종종 박테리아와 괴사 조직을 보유하는 복잡하고 불규칙한 운하 시스템이 있습니다. 차아 염소 나트륨은 광범위한 미생물을 제거하는 데 도움이 될뿐만 아니라 유기 파편을 용해시켜 운하 청결을 개선하고 치료 후 감염의 위험을 줄입니다. 적절한 농도로 사용될 때는 안전을 유지하면서 소아 환자에서 Pulpectomy 절차의 성공을 크게 향상시킬 수 있습니다.
활성 비교기: 제어 그룹 4
식염
다른: 식염
식염수는 우수한 생체 적합성 및 안전성 프로파일로 인해 1 차 어금니의 근관 처리에서 관개로 일반적으로 사용됩니다. 주변의 주변 조직에 위험을 초래하지 않는 비 독성이 등장 용액이며, 이는 뿌리 재 흡수 및 열린 정점이 흔한 일차 치아에서 특히 중요합니다. 이는 소아 치과에서 중요한 고려 사항 인 기본 영구 치아 세균을 손상시킬 가능성을 최소화합니다. 식염수는 우연히 정점을 넘어 압출되거나 섭취하면 안전하므로 어린 아이들에게 적합한 선택입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6 개월
수술 후 통증 평가는 임상 적으로, 바이너리 예 또는 아니오 환자의 구두로됩니다.
6 개월
연조직 병리학
기간: 6 개월
이 결과는 육안 검사를 통해 임상 적으로, 이진 예 또는 아니오로 측정됩니다.
6 개월
타악기의 고통
기간: 6 개월
타악기 평가를 위해 거울의 뒷면을 사용하여 임상 적으로 측정됩니다.
6 개월
병리학 적 이동성
기간: 6 개월
이동성을 점검하기 위해 한 손의 거울과 손가락의 뒷면을 사용하여 예 또는 아니오로 임상 적으로 바이너리를 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모피 또는 주변 병리학
기간: 6 개월
주변 방사선 사진 바이너리에 의해 임상 적으로 측정됩니다. 예 또는 아니오 방사선의 존재
6 개월
외부 또는 내부 뿌리 흡수
기간: 6 개월
방사선 이진으로 평가됩니다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dentistry Cairo university

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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