Az ultrahangos aktivált öntözés klinikai és radiográfiai értékelése a nem aktivált öntözéssel a nekrotikus primer moláris pulpektómiában: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges fogaknak nagy jelentőséggel bírnak a gyermekek számára, amelyek lehetővé teszik a normál, egészséges fejlődésüket és növekedését, miközben megőrzik a funkciókat, az étkezést, a beszédet és az elzáródás normál fejlődését, miközben megőrzik az állandó fogság teret és irányítják a kitörésüket.
Az elsődleges moláris fogak pulpektómiáját ésszerű kezelési megközelítésnek tekintik annak biztosítása érdekében, hogy az 1ry fogak normál eldobása vagy hosszú távú túlélése teljesen működőképes komponensként szolgáljon a fogászati ívben.
A nekrotikus primer fogak kezelése az anatómiai és élettani tulajdonságok és a magas NO miatt összetett. az endodontikus fertőzésben jelenlévő baktériumfajok.
A kezelés sikere a gyökércsatorna -fertőzés eltávolításától függ, amelyet mechanikusan és kémiai szempontból lehet elvégezni a baktériumcsatorna -fertőzés teljes eltávolításának biztosítása érdekében.
Az öntözés a sikeres gyökércsatorna -kezelés kulcsfontosságú része. Számos fontos funkcióval rendelkezik, a legfontosabb, hogy mosási és antimikrobiális/antibiofilm -effektussal rendelkezik. Az öntözés az egyetlen módja annak, hogy befolyásolja a gyökércsatorna falának a mechanikus műszerek által nem érintett területeit.
Az ultrahangos aktiválás az irigáns streaming és kavitációs jelenségeket okozza, ami jelentősen javította a csatornaterületeket, a biofilm megszakítását és az irigáns jobb penetrációját a dentinalis tubulusokba, és csökkenti a baktériumok szintjét, javítva a prognózist és a lezárás képességét.
Ezt a tanulmányt csak kevés kutató végezte, és korlátozott bizonyítékok vannak alátámasztva az ultrahangos aktiválás hatását az öntözésre.
Tehát ezt a tanulmányt az öntözés ultrahangos aktiválásának a pulpektómia sikerére és a nem aktivált öntözéssel való összehasonlítására végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naira Essam Naira Essam resident intern
- Telefonszám: 0201018567752
- E-mail: nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- Telefonszám: 02 0100 1670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
-
Klinikai kritériumok:
- 4-7 év közötti gyermekek
- Mély caries -ben szenvedő gyermekek, akiknek pépe van az elsődleges molárisokban
- A tályog, a duzzanat vagy a gödör története
- Fájdalom a ütőhangszereken
- Mobilitás 1. fokozat
Radiográfiai kritériumok:
- Gyökérfelszívódás a tályog miatt kevesebb, mint a gyökér
- Periapikus RL vagy Furcation RL
- A PDL térben történő kiszélesítése vagy a lamina dura folytonosság elvesztése
Kizárási kritériumok:
Klinikai kritériumok: -
- A részvétel megtagadása.
- A beteg, aki nem tud részt venni a nyomon követéshez
- Nem felújítható fog.
- Orvosilag veszélyeztetett beteg.
- Nem együttműködő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. intervenciós csoport
Ultrahangos aktivált nátrium -hipoklorit
|
Az ultrahanggal aktivált nátrium-hipoklorit használata az elsődleges moláris csatornákban szignifikánsan javíthatja a gyökércsatorna fertőtlenítését az irigáns penetrációjának és hatékonyságának javításával.
Az elsődleges molárisok gyakran komplex és szabálytalan csatorna anatómiáikkal rendelkeznek, amelyek korlátozhatják a hagyományos öntözési módszerek elérhetőségét.
Az ultrahangos aktiválás akusztikus streaming és kavitációs hatásokat hoz létre, lehetővé téve a nátrium-hipoklorit számára, hogy jobban feloldódjon a szerves szövetekből és megzavarja a baktériumok biofilmeit, különösen a nehezen elérhető területeken.
Ez alaposabb tisztításhoz, csökkent mikrobiális terheléshez és potenciálisan jobb klinikai eredményekhez vezet a gyermekkori endodontikában
|
|
Kísérleti: 2. intervenciós csoport
Ultrahangos aktivált sóoldat
|
Az ultrahanggal aktivált sóoldat használata az elsődleges fogak csatornáin belül abban rejlik, hogy javíthatja a mechanikai domborzatot és javítja az öntözés hatékonyságát az erősebb kémiai szerekkel járó kockázatok nélkül.
Noha a sóoldatnak nincs velejáró antimikrobiális tulajdonsága, az ultrahangos aktiválás akusztikus streaming -et és kavitációt generál, amelyek elősegítik a törmelék kiszorítását, a biofilmek megzavarását és a bonyolult csatorna anatómiáját hatékonyabban, mint a passzív öntözés.
Ez biztonságosabb alternatívává teszi a gyermekkori betegeket, minimalizálva a citotoxikus hatások kockázatát vagy az állandó fogrimbok kialakulásának károsodását, miközben javítja a tisztítási eredményeket.
|
|
Kísérleti: 3. intervenciós csoport
Nátrium -hipoklorit
|
A nátrium-hipoklorit (NAOCL) felhasználása az elsődleges moláris csatornákon a kiváló antimikrobiális és szöveti oldódó tulajdonságok, amelyek nélkülözhetetlenek a hatékony gyökércsatorna-fertőtlenítéshez.
Az elsődleges molárisok gyakran komplex és szabálytalan csatornarendszerekkel rendelkeznek, amelyek baktériumokat és nekrotikus szöveteket hordoznak.
A nátrium-hipoklorit nemcsak elősegíti a mikroorganizmusok széles spektrumának kiküszöbölését, hanem feloldja a szerves hulladékokat is, javítja a csatornák tisztaságát és csökkenti a kezelés utáni fertőzés kockázatát.
Megfelelő koncentrációkban történő alkalmazás esetén jelentősen javíthatja a pulpektómiai eljárások sikerét gyermekkori betegekben, miközben fenntartja a biztonságot.
|
|
Aktív összehasonlító: 4. kontrollcsoport
Sós
|
A sóoldatot általában irigánsként használják a primer molárisok gyökércsatorna kezelésében, kiváló biokompatibilitási és biztonsági profilja miatt.
Ez egy nem mérgező, izotóniás megoldás, amely nem jelent kockázatot a környező periapikus szövetekre, ami különösen fontos az elsődleges fogakban, ahol a gyökérfelszívódás és a nyitott apák gyakoriak.
Ez minimalizálja a mögöttes állandó fogcsíra károsodásának esélyét, ami kritikus szempont a gyermekgyógyászatban.
A sóoldat akkor is biztonságos, ha véletlenül extrudálják a csúcsot vagy lenyelve, így megfelelő választás lehet a kisgyermekek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív fájdalom utáni fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
A műtét utáni fájdalomcsillapítások klinikailag, bináris igen vagy nem szóbeli a betegek szó
|
6 hónap
|
|
Lágyszöveti patológia
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredményt klinikailag, a bináris igen vagy a nem vizuális ellenőrzéssel mérjük
|
6 hónap
|
|
Fájdalom a ütőhangszereken
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikailag megméri, bináris igen vagy nem a tükör hátulját használja a ütőhangszerek értékeléséhez
|
6 hónap
|
|
Kóros mobilitás
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikailag, bináris értéket értékel, igen vagy nem, az egyik kéz és az ujj hátuljának felhasználásával a mobilitás ellenőrzésére
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durkáció vagy periapikus patológia
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikailag mérni fogják a periapikus röntgenfelvételre, bináris igen vagy nem a radiolucencia jelenlétét
|
6 hónap
|
|
Külső vagy belső gyökérfelszívódás
Időkeret: 6 hónap
|
A röntgenfelvételre bináris igen vagy nem a radiolucencia ellenőrzésével fogják értékelni
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dentistry Cairo university
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .